Checklist ter verbetering van de zelfzorg van de patiënt en het rapporteren van productdefecten bij continue ambulante peritoneale dialyse (CLIP-SP)

Peritoneale dialyse (PD) is de belangrijkste behandelingsmethode voor Thai End-Stage Renal Disease (ESRD)-patiënten onder het "PD First"-beleid van het Universal Coverage (UC)-schema. De toegenomen vraag heeft niet alleen geleid tot logistieke problemen in de toeleveringsketen, maar ook tot zorgen over de productkwaliteit. Peritonitis, de belangrijkste complicatie en belangrijkste oorzaak van falen bij CAPD-patiënten, kan worden veroorzaakt door een productdefect.

De PD-productchecklist is ontwikkeld op basis van de 28 routinestappen van de standaardoriëntatiehandleiding voor nieuwe Thaise PD-patiënten. Hiervan stap 2 (wegen van de zak met PD-oplossing), stap 3 (vervaldatum, volume, glucoseconcentratie, helderheid en kleur controleren), stap 27 (wegen van de zak met PD-oplossing) en stap 28 (registratietijd, volume en elke geconstateerde afwijking) zijn relevant voor het melden van productdefecten.

Deze clustergerandomiseerde studie zal worden uitgevoerd in 22 PD-centra (verwachte 20-25 prevalente en 10-15 incidentie PD-gevallen per centrum) om de primaire onderzoeksvraag te beantwoorden: is de checklist-interventie effectief in het verminderen van peritonitis? Ook de secundaire onderzoeksvragen komen aan bod: helpt de checklist om het aantal productdefectmeldingen te verhogen?

De incidentie van peritonitis is de primaire uitkomst, gedefinieerd op basis van de aanbeveling van de International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) uit 2010. De incidentie van productdefecten is de secundaire uitkomst, gemeten aan de hand van een aantal incidenties van productdefecten die door de patiënten zijn gemeld. Aangezien er geen standaarddefinitie is, wordt een product met een PD-oplossing als defect beschouwd als het op de dag van gebruik is verlopen, een onjuiste glucoseconcentratie, een abnormale helderheid of kleur, een fysieke afwijking van de doos en/of de zak, of een losse connector.

Vanwege de aard van de ingreep is blindering niet mogelijk. Er zal clusterrandomisatie worden uitgevoerd om 11 PD-centra toe te wijzen aan de onderzoeksgroep en de andere 11 PD-centra aan de controlegroep. Hoewel alle proefpersonen standaard PD-zorg krijgen, krijgen proefpersonen in de studiegroep ook de checklist plus een oriëntatie van 30 minuten over het gebruik van de checklist.