Оценка объединения вмешательств, связанных с питанием
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование на базе сообщества для оценки эффективности различных наборов вмешательств, ориентированных на питание, для улучшения среднего показателя Z длины тела к возрасту у детей в возрасте 24 месяцев в сельских районах Бангладеш.
Фон:
- Бремя: распространенность задержки роста среди детей в возрасте до пяти лет в Бангладеш составляла >55% в 1997 году, а в 2011 году снизилась до 41,9%. Для достижения этого сокращения потребовалось 14 лет с помощью существующих вмешательств, и до сегодняшнего дня Бангладеш остается среди стран с самой высокой распространенностью низкорослости.
- Пробел в знаниях: в серии Lancet о питании матери и ребенка Bhutta et al (2013) смоделировали влияние 10 прямых вмешательств на спасенные жизни и экономические затраты в 34 странах, в которых проживает 90% детей с задержкой роста. Их результаты показали, что при охвате 90% эти вмешательства могут снизить смертность детей в возрасте до 5 лет на 15% и предотвратить одну пятую случаев задержки роста. Общие дополнительные ежегодные затраты оцениваются в 9,6 миллиарда долларов. Однако существует недостаток первичных исследований, чтобы определить осуществимый и эффективный набор вмешательств для развивающихся стран.
- Актуальность: в этом исследовании будут рассмотрены и протестированы различные наборы пакетов вмешательств, связанных с питанием, в когорте беременных женщин и последующее влияние на Z-показатель длины тела к возрасту (LAZ) их потомства от этой беременности.
Гипотеза: пять выбранных вмешательств, связанных с питанием, реализованных на ранних сроках беременности и в течение первых двух лет жизни ребенка в разных группах, вызовут сдвиг на 0,4 среднего балла LAZ у детей в возрасте 24 месяцев по сравнению с детьми в группе сравнения.
Методы. Исследователи предлагают провести рандомизированное исследование на базе сообщества (cRCT) для оценки эффективности различных комбинаций пяти выбранных вмешательств, связанных с питанием, и определения наилучшей комбинации для улучшения ЛАЗ у детей. Отдельные вмешательства включают пренатальную пищевую добавку; интенсивное консультирование по дородовому питанию, исключительно грудному вскармливанию и своевременному прикорму; и пищевые добавки в возрасте 6-23 месяцев ребенка. Предлагаемая территория исследования – район Хабигандж, округ Силхет. 125 кластеров (каждый ~2000 человек или ~450 домохозяйств) будут выбраны из 12 однородных союзов в 2-х соседних подрайонах. Затем кластеры будут случайным образом распределены по любой из 5 групп исследования. Данные будут собираться на исходном уровне и отслеживаться, в том числе о потреблении пищи и антропометрических измерениях матерей и потомства. Первичным показателем/переменной результата будет средний LAZ потомства в возрасте 24 месяцев. Вторичные переменные исхода включают потребление пищи во время беременности, увеличение массы тела матери, исключительно грудное вскармливание до 6 месяцев и массу тела при рождении.
Выводы. Исследователи ожидают, что результаты будут использованы для информирования и формирования будущих решений в области политики здравоохранения, связанных с укреплением здоровья матери и ребенка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн и методы исследования
Исследователи предлагают кластерное рандомизированное исследование (cRCT) на базе сообщества для оценки эффективности различных комбинаций 5 выбранных пренатальных и постнатальных вмешательств, связанных с питанием, в улучшении среднего балла LAZ среди 24-месячных детей. Вмешательства, которые должны быть протестированы в различных комбинациях:
- Пренатальное консультирование по вопросам питания
- Питательные добавки для беременных
- Интенсивное консультирование по вопросам исключительно грудного вскармливания в течение первых шести месяцев после рождения
- Пищевые добавки для детей в возрасте 6-23 месяцев при продолжении грудного вскармливания
- Консультации по прикорму. Три консультационных вмешательства (сообщение об изменении поведения, BCC) будут универсальными во всех группах вмешательства, и два типа добавок будут предоставляться в различных комбинациях, описанных в другом месте. Этот дизайн позволит проверить синергию и поможет определить размер эффекта отдельных вмешательств, таких как оценка того, какой эффект добавки (для матери и/или ребенка) окажут на улучшение z-показателя длины тела к возрасту (LAZ).
Когорта беременных женщин и их детей от этой беременности будет находиться под наблюдением в течение 32 месяцев периода вмешательства.
Расчет размера выборки
Была принята процедура оценки размера выборки на основе мощности. Допущения, используемые при расчете размера выборки, включают:
- Среднее значение LAZ для детей в возрасте 18–23 месяцев в группе сравнения составляет -2,0 со стандартным отклонением 1 (BDHS 2011).
- Ожидаемый размер эффекта 0,4 смещения среднего балла LAZ в группах вмешательства по сравнению со сравнением.
- 80% мощности, 5% альфа, соотношение между 4 группами вмешательства и 1 группой сравнения составляет 1:1:1:1:1.
- Коэффициент внутрикластерной корреляции равен 0,06 (BDHS 2011).
- Отсутствие ответа и потеря наблюдения 30% Используя команду SATA clustersampsi, размер выборки на группу исследования рассчитывается как 175 детей в возрасте 18-24 месяцев. 7 детей в каждом из 25 кластеров (около 2000 человек в каждом) будут наблюдаться с 125 дней гестационного возраста до 24 месяцев после рождения. Размер выборки в группе сравнения будет удвоен для анализа некоторых вторичных показателей.
Место проведения исследования Исследование будет проводиться в районе Хабигандж округа Силхет, где зарегистрирована самая высокая распространенность низкорослости в Бангладеш. Исследователи случайным образом выберут 12 союзов (население около 300 000 человек) из двух соседних подрайонов. Каждый союз будет разделен на кластеры, каждый из которых будет состоять из ~450 домохозяйств или ~2000 человек населения. В выбранных 125 кластерах исследования 10 и 20 беременных женщин в каждом кластере вмешательства и сравнения будут включены соответственно, и регистрация будет соответственно закрыта. Принимая во внимание оценочное количество живорождений в год при 21/1000 населения, ожидаемое количество 24-месячных детей из каждого кластера к моменту завершения исследования будет равно 7 с поправкой на 4,5% смертности в течение двух лет после рождения и 30% отсева. Таким образом, 25 кластеров на группу исследования дадут 175 и 350 детей на группы сравнения вмешательства, соответственно, достигшие двухлетнего возраста, необходимое количество образцов для исследования.
Назначение лечения Исследователи случайным образом выбирают 5 кластеров или кратные 5 кластерам на объединение, всего 125 кластеров, с помощью компьютерной программы. В каждом союзе выбранные кластеры будут равномерно распределены по 5 исследовательским группам в соответствии со случайной последовательностью распределения, сгенерированной компьютерной программой.
Набор участников Беременные женщины в районе исследования будут включены в список путем подворового наблюдения, проводимого раз в две недели. Из них женщины с гестационным возрастом 125 лет будут добровольно включены в исследование после подтверждения тестами на беременность.
Процедура обучения после зачисления:
После регистрации будут активны две команды: 1) группа вмешательства в группах вмешательства (группы 1, 2, 3 и 4); и 2) Группа оценки во всех 5 группах. Обе команды будут контролироваться и контролироваться двумя слоями полевых наблюдателей.
- Группа вмешательства Вмешательства будут осуществляться обученной командой общинных медицинских работников (CHW) под наблюдением выездных супервайзеров (FS), все они наняты на месте. После найма персонала ОРЗ и ПС будут обучены главными инструкторами по вопросам BCC, связанным с питанием, с использованием строгих полевых практик, прежде чем официально приступить к осуществлению вмешательства.
- Группа оценки Независимая группа сборщиков данных (СД) будет набрана на месте и обучена центральной командой сбору данных. Группа регистрационного округа будет собирать исходные и последующие данные.
Информационная система управления проектом (MIS) Комплексная автоматизированная система MIS проекта будет разработана с использованием веб-интерфейса для регистрации беременности на базе планшетных ПК, сбора данных и формата проведения вмешательства. Индивидуальная платформа на базе Android будет указывать ОРЗ и регистрационным координаторам график их мероприятий и посещений для сбора данных, соответственно, а также будет содержать необходимые модули BCC и вопросники.
Сбор данных Все инструменты сбора данных взяты из стандартных утвержденных структурированных вопросников, особенно из BDHS. Ключевые показатели, о которых следует сообщать, и используемые инструменты показаны в таблице 2.
- Исходные характеристики: Демографическая, социально-экономическая, репродуктивная информация и продовольственная безопасность домохозяйства женщин-участниц будут собираться с помощью структурированного вопросника во время включения в исследование.
- Потребление пищи беременными и кормящими женщинами: Потребление пищи (энергия и белок) матерей будет оцениваться с помощью открытой формы 24-часового отзыва при включении в исследование, на 6-м и 9-м месяцах беременности и на 3-м, 12-м, 18-м месяцах периода лактации.
- Пищевой статус беременных и кормящих женщин: Будут собраны антропометрические данные для оценки исходного пищевого статуса и последующего увеличения веса во время беременности. Вес, рост и MUAC беременных женщин будут измеряться при включении в исследование, а вес и MUAC будут измеряться снова на 6-м и 8-м месяце беременности и при послеродовом наблюдении. Вес будет измеряться с помощью электронных весов Tanita с точностью до 100 грамм. Для измерения роста беременных женщин будут использоваться весы для измерения роста хирургических и медицинских изделий (Новый Южный Уэльс, Австралия). MUAC будет измеряться стандартизированной лентой MUAC для взрослых.
- Потребление пищи детьми: Потребление пищи и практика кормления младенцев будут измеряться на 7-й день рождения, затем в возрасте 3, 6, 12, 18 и 24 месяцев. Будут рассмотрены рекомендованные ВОЗ показатели КДГР, т.е. раннее начало грудного вскармливания, долактационное вскармливание, исключительно грудное вскармливание, грудное вскармливание и практика прикорма в возрасте 6, 12, 18 и 24 месяцев детей. 24-часовые и 7-дневные диетические воспоминания будут оценивать информацию.
- Антропометрические измерения детей: Масса тела при рождении будет измеряться в течение 24 часов после живорождения с использованием электронных весов, предпочтительно SECA (Гамбург, Германия) с точностью до 10 г. Рост новорожденных будет измеряться с помощью складных измерительных досок местного производства с точностью до 1 мм. Эти измерения будут продолжаться на 3, 6, 12, 18 и 24 месяцах рождения.
- Соответствие пищевых добавок: Форма соблюдения требований представляет собой структурированный вопросник об отношении и практике респондентов в отношении дородовых пищевых добавок и пищевых добавок для прикорма, предоставляемых им.
Все измерительное оборудование калибруется перед каждым использованием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1212
- Icddr,B
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все новые беременности в выбранных кластерах
- Приемлемая женщина является резидентом изучаемой территории.
- Гестационный возраст ≤125 дней
- Возможная беременная женщина может определить свой последний менструальный период (LMP)
Критерий исключения:
- Аналогичные вмешательства в области питания в настоящее время осуществляются либо государственными, либо неправительственными организациями в выбранном кластере.
- Кластер слишком труднодоступен, а доступность кластера сильно ограничена географическими препятствиями.
- В состав кластера входят чайные сады. Сообщества в чайных плантациях состоят из уникальной этнической принадлежности, культуры и образа жизни, для которых наше вмешательство не адаптировано.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плечо 1: БКК+ПНС+ЦНС
Беременные женщины получают консультации по вопросам изменения поведения в отношении питания (BCC) по вопросам здоровья, питания, гигиены и т. д. во время беременности и по исключительно грудному вскармливанию (EBF) до 6 месяцев после рождения ребенка, а также питательную добавку на основе липидов для беременных женщин (PNS). до доставки.
После родов продолжаются консультации по ВБФ, по питанию кормящих матерей, по здоровью и связанным с ним вопросам матерей и детей.
С 6-месячного возраста ребенка консультируют по вопросам своевременного прикорма и продолжения грудного вскармливания до 2-летнего возраста, питания кормящей матери, здоровья и других сопутствующих вопросов матери и ребенка, а также липидной пищевой добавки для детей (ЦНС). в возрасте от 6 м до 2 лет.
|
Подворное консультирование по вопросам питания во время беременности и исключительно грудного вскармливания от зачисления в исследование до родов; исключительно грудное вскармливание и питание кормящих матерей в течение 6 месяцев после рождения; своевременный и адекватный прикорм с продолжением грудного вскармливания до 2-летнего возраста ребенка и питание кормящих матерей в постнатальный период 6-24 месяца; все консультации будут дополнены соответствующими вопросами, включая гигиену и санитарию, сон и отдых матери, обращение за медицинской помощью матери и ребенка и т. д.
Микронутриентная добавка на основе липидов (LNS) упакована в пакетики по 10 г. Состав: растительный жир (соя), сухое обезжиренное молоко, арахис, витаминно-минеральный комплекс, сахар, стабилизатор: полностью гидрогенизированный растительный жир, антиоксидант: токоферолы. Каждый пакетик содержит 70-75% рекомендуемой диетической нормы большинства микроэлементов, включая железо, фолиевую кислоту, цинк, кальций, йод, витамины А, В1, В2, ниацин, В12 и т. д. Дозировка: 1 пакетик на беременную женщину в день, начиная с первой консультации (ГВ ~125∓15 дней) и далее до рождения ребенка. Добавку следует принимать с пищей комнатной температуры, ее нельзя нагревать или смешивать с горячей пищей. Во избежание передозировки респонденты, получающие эту добавку, должны прекратить прием любых других пищевых добавок или напитков, содержащих микронутриенты. Микронутриентная добавка на основе липидов (LNS) упакована в пакетики по 10 г. Рецептура: жир растительный, молоко сухое обезжиренное, арахис, сахар, витаминно-минеральный комплекс, мальтодекстрин, эмульгатор: лецитин. Каждый пакетик содержит 70-75% рекомендуемой диетической нормы большинства микроэлементов, включая железо, фолиевую кислоту, цинк, кальций, йод, витамины А, В1, В2, ниацин, В12 и т. д. Каждые 20 г LNS содержат ≥4,46 г LA (линолевой кислоты) и ≥0,42 г ALA (α-линоленовой кислоты). Дозировка: 2 пакетика ~(10+10=20 г)/ребенок/день с 5 полных месяцев (181 день) до 24 полных месяцев детского возраста. Добавку следует принимать с пищей комнатной температуры, ее нельзя нагревать или смешивать с горячей пищей. Добавку следует принимать с пищей комнатной температуры, ее нельзя нагревать или смешивать с горячей пищей. Во избежание передозировки респонденты, получающие эту добавку, должны прекратить прием любых других пищевых добавок или напитков, содержащих микронутриенты. |
|
Экспериментальный: Плечо 2: BCC+PNS
Беременные женщины получают консультации по вопросам изменения поведения в отношении питания (BCC) по вопросам здоровья, питания, гигиены и т. д. во время беременности и по исключительно грудному вскармливанию (EBF) до 6 месяцев после рождения ребенка, а также питательные добавки для беременных женщин (PNS) до родов.
После родов продолжаются консультации по ВБФ, по питанию кормящих матерей, по здоровью и связанным с ним вопросам матерей и детей.
С 6-месячного возраста детей проводится консультирование по вопросам своевременного прикорма и продолжения грудного вскармливания до 2-летнего возраста, питания кормящей матери, здоровья и других сопутствующих вопросов матери и ребенка.
|
Подворное консультирование по вопросам питания во время беременности и исключительно грудного вскармливания от зачисления в исследование до родов; исключительно грудное вскармливание и питание кормящих матерей в течение 6 месяцев после рождения; своевременный и адекватный прикорм с продолжением грудного вскармливания до 2-летнего возраста ребенка и питание кормящих матерей в постнатальный период 6-24 месяца; все консультации будут дополнены соответствующими вопросами, включая гигиену и санитарию, сон и отдых матери, обращение за медицинской помощью матери и ребенка и т. д.
Микронутриентная добавка на основе липидов (LNS) упакована в пакетики по 10 г. Состав: растительный жир (соя), сухое обезжиренное молоко, арахис, витаминно-минеральный комплекс, сахар, стабилизатор: полностью гидрогенизированный растительный жир, антиоксидант: токоферолы. Каждый пакетик содержит 70-75% рекомендуемой диетической нормы большинства микроэлементов, включая железо, фолиевую кислоту, цинк, кальций, йод, витамины А, В1, В2, ниацин, В12 и т. д. Дозировка: 1 пакетик на беременную женщину в день, начиная с первой консультации (ГВ ~125∓15 дней) и далее до рождения ребенка. Добавку следует принимать с пищей комнатной температуры, ее нельзя нагревать или смешивать с горячей пищей. Во избежание передозировки респонденты, получающие эту добавку, должны прекратить прием любых других пищевых добавок или напитков, содержащих микронутриенты. |
|
Экспериментальный: Плечо 3: БКК+ЦНС
Беременные женщины получают консультации по изменению поведения в отношении питания (BCC) по вопросам здоровья, питания, гигиены и т. д. во время беременности и по исключительно грудному вскармливанию (EBF) до 6 месяцев после рождения ребенка.
После родов продолжаются консультации по ВБФ, по питанию кормящих матерей, по здоровью и связанным с ним вопросам матерей и детей.
С 6-месячного возраста ребенка проводится консультирование по вопросам своевременного прикорма и продолжения грудного вскармливания до 2-летнего возраста, питания кормящей матери, здоровья и других сопутствующих вопросов матери и ребенка, а также нутритивной добавки для детей (ЦНС) с 6 мес до 2 лет .
|
Подворное консультирование по вопросам питания во время беременности и исключительно грудного вскармливания от зачисления в исследование до родов; исключительно грудное вскармливание и питание кормящих матерей в течение 6 месяцев после рождения; своевременный и адекватный прикорм с продолжением грудного вскармливания до 2-летнего возраста ребенка и питание кормящих матерей в постнатальный период 6-24 месяца; все консультации будут дополнены соответствующими вопросами, включая гигиену и санитарию, сон и отдых матери, обращение за медицинской помощью матери и ребенка и т. д.
Микронутриентная добавка на основе липидов (LNS) упакована в пакетики по 10 г. Рецептура: жир растительный, молоко сухое обезжиренное, арахис, сахар, витаминно-минеральный комплекс, мальтодекстрин, эмульгатор: лецитин. Каждый пакетик содержит 70-75% рекомендуемой диетической нормы большинства микроэлементов, включая железо, фолиевую кислоту, цинк, кальций, йод, витамины А, В1, В2, ниацин, В12 и т. д. Каждые 20 г LNS содержат ≥4,46 г LA (линолевой кислоты) и ≥0,42 г ALA (α-линоленовой кислоты). Дозировка: 2 пакетика ~(10+10=20 г)/ребенок/день с 5 полных месяцев (181 день) до 24 полных месяцев детского возраста. Добавку следует принимать с пищей комнатной температуры, ее нельзя нагревать или смешивать с горячей пищей. Добавку следует принимать с пищей комнатной температуры, ее нельзя нагревать или смешивать с горячей пищей. Во избежание передозировки респонденты, получающие эту добавку, должны прекратить прием любых других пищевых добавок или напитков, содержащих микронутриенты. |
|
Экспериментальный: Плечо 4: только BCC
Беременные женщины получают консультации по изменению поведения в отношении питания (BCC) по вопросам здоровья, питания, гигиены и т. д. во время беременности и по исключительно грудному вскармливанию (EBF) до 6 месяцев после рождения ребенка.
После родов продолжаются консультации по ВБФ, по питанию кормящих матерей, по здоровью и связанным с ним вопросам матерей и детей.
С 6-месячного возраста детей проводится консультирование по вопросам своевременного прикорма и продолжения грудного вскармливания до 2-летнего возраста, питания кормящей матери, здоровья и других сопутствующих вопросов матери и ребенка.
|
Подворное консультирование по вопросам питания во время беременности и исключительно грудного вскармливания от зачисления в исследование до родов; исключительно грудное вскармливание и питание кормящих матерей в течение 6 месяцев после рождения; своевременный и адекватный прикорм с продолжением грудного вскармливания до 2-летнего возраста ребенка и питание кормящих матерей в постнатальный период 6-24 месяца; все консультации будут дополнены соответствующими вопросами, включая гигиену и санитарию, сон и отдых матери, обращение за медицинской помощью матери и ребенка и т. д.
|
|
Без вмешательства: Плечо 5: сравнение
Исследование не предусматривает вмешательства.
Существующие услуги, предоставляемые через государственные системы здравоохранения, будут продолжены.
Плановое консультирование и дополнительные услуги под руководством правительства/НПО, доступные на уровне Upazila и профсоюза, которые включают дородовое консультирование, эксклюзивное консультирование по вопросам грудного вскармливания, а также добавки железа и фолиевой кислоты для матерей и добавки витамина А для детей, будут продолжаться.
Тем не менее, оценка исходов будет проводиться с той же частотой и графиком, что и в группах вмешательства, описанных в разделе «Сбор данных».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Z-показателей длины тела к возрасту (LAZ) в возрасте 3, 6, 12, 18 и 24 месяцев у детей в группах вмешательства и сравнения по сравнению с исходным LAZ на 7-й день рождения.
Временное ограничение: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца детского возраста
|
Метод оценки результатов: Измерение длины тела исследуемого ребенка.
|
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца детского возраста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питание (энергия и белок) беременных женщин в группах вмешательства и сравнения
Временное ограничение: ~125 дней от беременности до родов
|
Метод оценки результатов: 24-часовой метод воспоминаний о питании (на основе рекомендаций ФАО).
|
~125 дней от беременности до родов
|
|
Раннее начало грудного вскармливания в группах вмешательства и сравнения
Временное ограничение: Роды
|
Метод оценки исхода: Анкетирование через 24 часа и 7 дней после рождения (на основе рекомендаций ВОЗ, подтвержденных Обследованием в области демографии и здравоохранения Бангладеш)
|
Роды
|
|
Исключительно грудное вскармливание (ЭГВ) до шести месяцев в группе вмешательства и группе сравнения
Временное ограничение: Роды до 6-месячного возраста ребенка (180 дней)
|
Метод оценки результатов: 24-часовое воспоминание о питании матери в возрасте 1, 2, 3, 4 и 5 месяцев исследуемого ребенка.
|
Роды до 6-месячного возраста ребенка (180 дней)
|
|
Увеличение массы тела матери во время беременности в группах вмешательства и сравнения
Временное ограничение: ~125 дней беременности до родов
|
Метод оценки результатов: измерение веса исследуемой матери и расчет прибавки веса от исходного уровня до 3-го измерения.
|
~125 дней беременности до родов
|
|
Масса тела при рождении живых новорожденных в группе вмешательства по сравнению с кластерами сравнения
Временное ограничение: Роды
|
Метод оценки результатов: Измерение веса исследуемого ребенка.
|
Роды
|
|
Практика КДГР (прикорм в соответствии с возрастом наряду с продолжением грудного вскармливания до 2 лет после рождения) в группе вмешательства и группе сравнения
Временное ограничение: 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца детского возраста
|
Метод оценки результатов: 24-часовой отзыв о питании (на основе рекомендаций ФАО) и 7-дневный метод опроса матери о частоте приема пищи.
|
6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца детского возраста
|
|
Изменение Z-показателей массы тела к длине тела (WLZ) в возрасте 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяцев у детей в группе вмешательства по сравнению с группами сравнения по сравнению с исходным уровнем WLZ на 7-й день рождения.
Временное ограничение: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца детского возраста
|
Метод оценки результатов: измерение длины тела и веса исследуемого ребенка.
|
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца детского возраста
|
|
Изменение Z-показателей веса к возрасту (WAZ) в возрасте 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяцев у детей в группе вмешательства по сравнению с группами сравнения по сравнению с исходным уровнем WAZ на 7-й день рождения.
Временное ограничение: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца детского возраста
|
Метод оценки результатов: Измерение веса исследуемого ребенка.
|
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца детского возраста
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Grantham-McGregor S, Cheung YB, Cueto S, Glewwe P, Richter L, Strupp B; International Child Development Steering Group. Developmental potential in the first 5 years for children in developing countries. Lancet. 2007 Jan 6;369(9555):60-70. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60032-4.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Liu L, Johnson HL, Cousens S, Perin J, Scott S, Lawn JE, Rudan I, Campbell H, Cibulskis R, Li M, Mathers C, Black RE; Child Health Epidemiology Reference Group of WHO and UNICEF. Global, regional, and national causes of child mortality: an updated systematic analysis for 2010 with time trends since 2000. Lancet. 2012 Jun 9;379(9832):2151-61. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60560-1. Epub 2012 May 11. Erratum In: Lancet. 2012 Oct 13;380(9850):1308.
- Akter SM, Roy SK, Thakur SK, Sultana M, Khatun W, Rahman R, Saliheen SS, Alam N. Effects of third trimester counseling on pregnancy weight gain, birthweight, and breastfeeding among urban poor women in Bangladesh. Food Nutr Bull. 2012 Sep;33(3):194-201. doi: 10.1177/156482651203300304.
- Bhutta ZA, Ahmed T, Black RE, Cousens S, Dewey K, Giugliani E, Haider BA, Kirkwood B, Morris SS, Sachdev HP, Shekar M; Maternal and Child Undernutrition Study Group. What works? Interventions for maternal and child undernutrition and survival. Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):417-40. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61693-6.
- Kar BR, Rao SL, Chandramouli BA. Cognitive development in children with chronic protein energy malnutrition. Behav Brain Funct. 2008 Jul 24;4:31. doi: 10.1186/1744-9081-4-31.
- Martorell R, Horta BL, Adair LS, Stein AD, Richter L, Fall CH, Bhargava SK, Biswas SK, Perez L, Barros FC, Victora CG; Consortium on Health Orientated Research in Transitional Societies Group. Weight gain in the first two years of life is an important predictor of schooling outcomes in pooled analyses from five birth cohorts from low- and middle-income countries. J Nutr. 2010 Feb;140(2):348-54. doi: 10.3945/jn.109.112300. Epub 2009 Dec 9.
- Thomas D, Strauss J. Health and wages: evidence on men and women in urban Brazil. J Econom. 1997;77:159-85. doi: 10.1016/s0304-4076(96)01811-8.
- Imdad A, Bhutta ZA. Effects of calcium supplementation during pregnancy on maternal, fetal and birth outcomes. Paediatr Perinat Epidemiol. 2012 Jul;26 Suppl 1:138-52. doi: 10.1111/j.1365-3016.2012.01274.x.
- Lassi ZS, Das JK, Zahid G, Imdad A, Bhutta ZA. Impact of education and provision of complementary feeding on growth and morbidity in children less than 2 years of age in developing countries: a systematic review. BMC Public Health. 2013;13 Suppl 3(Suppl 3):S13. doi: 10.1186/1471-2458-13-S3-S13. Epub 2013 Sep 17.
- Mangasaryan N, Martin L, Brownlee A, Ogunlade A, Rudert C, Cai X. Breastfeeding promotion, support and protection: review of six country programmes. Nutrients. 2012 Aug;4(8):990-1014. doi: 10.3390/nu4080990. Epub 2012 Aug 14.
- Baqui AH, El-Arifeen S, Darmstadt GL, Ahmed S, Williams EK, Seraji HR, Mannan I, Rahman SM, Shah R, Saha SK, Syed U, Winch PJ, Lefevre A, Santosham M, Black RE; Projahnmo Study Group. Effect of community-based newborn-care intervention package implemented through two service-delivery strategies in Sylhet district, Bangladesh: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1936-44. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60835-1.
- Ara G, Sanin KI, Khanam M, Sarker SA, Khan SS, Rifat M, Chowdhury IA, Askari S, Afsana K, Ahmed T. Study protocol to assess the impact of an integrated nutrition intervention on the growth and development of children under two in rural Bangladesh. BMC Public Health. 2019 Nov 1;19(1):1437. doi: 10.1186/s12889-019-7777-y.
- Billah SM, Ferdous TE, Karim MA, Dibley MJ, Raihana S, Moinuddin M, Choudhury N, Ahmed T, Hoque DME, Menon P, Arifeen SE. A community-based cluster randomised controlled trial to evaluate the effectiveness of different bundles of nutrition-specific interventions in improving mean length-for-age z score among children at 24 months of age in rural Bangladesh: study protocol. BMC Public Health. 2017 May 2;17(1):375. doi: 10.1186/s12889-017-4281-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR-14124
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .