Исследование по сравнению схем введения Г-КСФ (Филграстим) для первичной профилактики фебрильной нейтропении (REaCT-G2)

У пациентов с раком молочной железы на ранней стадии химиотерапия значительно улучшила показатели выживаемости. Однако улучшение исходов скомпрометировано значительной токсичностью, связанной с химиотерапией, наиболее заметной из которых является нейтропения. Нейтропения — это наличие аномально малого количества лейкоцитов, что приводит к повышению восприимчивости к инфекции и может потребовать госпитализации и внутривенного введения антибиотиков, а иногда приводит к летальному исходу. Фебрильная нейтропения (ФН) также может быть связана с задержками в лечении и снижением дозы, что потенциально снижает эффективность лечения. Пациенты могут получать лекарства для снижения риска ФН, такие как нейпоген (филграстим), в виде ежедневных инъекций в течение 5, 7 или 10 дней. Поскольку среди медицинских работников существует реальная неуверенность в том, какая схема введения Нейпогена является наилучшей для пациентов, исследователи проводят рандомизированное исследование, в котором пациенты будут получать Нейпоген в течение 5, 7 или 10 дней. Нейпоген может стоить примерно 200 долларов за инъекцию, поэтому, если врач прописывает 10 дней для 8 циклов лечения, это может стоить 16 000 долларов по сравнению с 5-дневным лечением, которое будет стоить вдвое меньше. В дополнение к экономии средств, многие пациенты не могут делать себе инъекции ежедневно и нуждаются в сестринских ресурсах, которые используются с большими затратами. В этом исследовании будет использоваться модель устного согласия для сравнения 5, 7 и 10 дней приема Нейпогена для оценки частоты фебрильной нейтропении и госпитализации.