Eine Studie zum Vergleich der Verabreichungspläne von G-CSF (Filgrastim) zur Primärprophylaxe der febrilen Neutropenie (REaCT-G2)

Bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium hat die Chemotherapie die Überlebensraten erheblich verbessert. Verbesserungen der Ergebnisse werden jedoch durch die beträchtlichen Toxizitäten, die mit einer Chemotherapie verbunden sind, beeinträchtigt, wobei die bemerkenswerteste Neutropenie ist. Neutropenie ist das Vorhandensein von ungewöhnlich wenigen weißen Blutkörperchen, was zu einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen führt und einen Krankenhausaufenthalt und die Notwendigkeit intravenöser Antibiotika erfordern kann und manchmal tödlich ist. Febrile Neutropenie (FN) kann auch mit Behandlungsverzögerungen und Dosisreduktionen einhergehen, was möglicherweise die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigt. Patienten können Medikamente zur Verringerung des FN-Risikos wie Neupogen (Filgrastim) als tägliche Injektion für 5, 7 oder 10 Tage erhalten. Da unter Angehörigen der Gesundheitsberufe echte Unsicherheit darüber besteht, welches Verabreichungsschema von Neupogen für die Patienten am besten ist, führen die Prüfärzte eine randomisierte Studie durch, bei der die Patienten entweder 5, 7 oder 10 Tage Neupogen erhalten. Neupogen kann etwa 200 $/Injektion kosten, wenn also ein Arzt 10 Tage für 8 Behandlungszyklen verschreibt, kann dies 16.000 $ kosten, verglichen mit einer 5-tägigen Behandlung, die die Hälfte davon kosten würde. Neben Kosteneinsparungen sind viele Patienten nicht in der Lage, sich täglich Injektionen zu verabreichen und benötigen pflegerische Ressourcen, die teuer eingesetzt werden. Diese Studie wird ein Modell der mündlichen Zustimmung verwenden, um 5, 7 und 10 Tage Neupogen zu vergleichen, um die Raten von febriler Neutropenie und Krankenhausaufenthalten zu bewerten.