Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Геномный анализ перитонеальной мезотелиомы с помощью массивов CGH

25 июля 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Перитонеальная мезотелиома является редким заболеванием, составляющим одну треть всех мезотелиом, и ничего не известно о молекулярных характеристиках этого заболевания. В качестве основных видов рака вероятна генетическая гетерогенность. Это геномное профилирование связывает массив сравнительной геномной гибридизации (CGH), секвенирование BAP1 и экспрессию генов, чтобы обнаружить биомаркер, который можно было бы использовать при лечении этого редкого заболевания. Соответствующий гистопатологический и иммуногистохимический отчет, так как все клинические данные доступны. Все данные будут объединены, чтобы выделить несколько представляющих интерес генов, на которых мы сосредоточим наши следующие исследования. В зависимости от наших предварительных результатов ожидаются мутации BAP1, как это было также описано при мезотелиоме плевры. Мутации в онкогенных драйверах, на которые может быть нацелена специфическая терапия, будут представлять особый интерес для лечения этого редкого заболевания с плохим прогнозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом мезотелиома брюшины

Описание

Критерии включения:

  • хирургическая биопсия опухоли брюшины с замороженными образцами
  • возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • отсутствие перитонеальной мезотелиомы
  • отсутствие замороженных образцов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Образцы перитонеальной мезотелиомы

В группу входят только пациенты, которым после операции был поставлен диагноз мезотелиомы брюшины. В эту группу входят все больные.

Массивы CGH будут реализованы на замороженных образцах (для сравнительного геномного анализа).
Генетический: сравнительный геномный анализ
Экстракция ДНК и РНК будет проводиться в больнице Лионского университета (геномная платформа) с использованием имеющегося в продаже набора. Процент опухолевых клеток будет контролироваться окрашенным срезом перед экстракцией. Массивы CGH будут реализованы на замороженных образцах в Лилле (геномная платформа). Будет использоваться пангеномный массив Agilent. Микромассив включает 180000 зондов. Анализ будет проводиться в Лилле (геномная платформа/отдел биоинформатики) с Мари Бреве. Данные будут обработаны из преобразованных данных log2 в нормализацию с помощью метода WACA. Затем изменение количества копий будет идентифицировано с помощью круговой двоичной сегментации. Изменения числа копий будут называться усилением или удалением в соответствии с распределением отношения log2 и процентом опухолевых клеток. Использование совпадающих опухолевых и нормальных ДНК устранит полиморфизм числа копий. Мы построим неконтролируемый иерархический анализ для изучения классификации мезотелиомы брюшины на основе вариаций числа копий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мутации BAP1
Временное ограничение: День 0
CGH-массив
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D50828

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться