Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genomisk analyse af peritoneal mesotheliom af CGH-arrays

25. juli 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Peritoneal lungehindekræft er en sjælden sygdom, der repræsenterer en tredjedel af alle lungehindekræft, og intet er kendt om molekylære karakteristika af denne sygdom. Som hovedkræftformer er genetisk heterogenitet sandsynlig. Denne genomiske profilering forbinder Comparative Genomic Hybridization (CGH) array, BAP1-sekventering og genekspression for at opdage en biomarkør, der kunne bruges i behandlingen af ​​denne sjældne sygdom. Tilsvarende histopatologisk og immunhistokemisk rapport, da alle kliniske data er tilgængelige. Alle data skal slås sammen for at understrege nogle få gener af interesse, som vi vil fokusere vores næste undersøgelser på. Afhængigt af vores foreløbige resultater forventes BAP1-mutationer, som det også blev beskrevet i pleural mesotheliom. Mutationer i onkogene drivere, som kunne være målrettet af specifik terapi, vil være af særlig interesse i behandlingen af ​​denne sjældne sygdom med dårlig prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen peritoneal mesotheliom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kirurgisk biopsi af den peritoneale tumor med frosne prøver
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af peritoneal mesotheliom
  • fravær af frosne prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Peritoneal mesotheliom prøver

Gruppen huser kun patienter, der fik diagnosen peritoneal mesotheliom efter operationen. Alle patienter er inkluderet i denne gruppe.

CGH-arrays vil blive realiseret på frosne prøver (til den sammenlignende genomiske analyse).
Genetisk: komparativ genomisk analyse
DNA- og RNA-ekstraktion vil blive udført på Lyon Universitetshospital (genomisk platform) ved hjælp af kommercielt tilgængeligt kit. Procentdelen af ​​tumorceller vil blive kontrolleret af farvet snit før ekstraktion. CGH-arrays vil blive realiseret på frosne prøver i Lille (genomisk platform). Pangenomic Agilent array vil blive brugt. Micro-array inkluderer 180.000 sonder. Analyse vil blive udført i Lille (genomisk platform / afdeling for BioInformatik) med Marie Brevet. Data vil blive behandlet fra de log2 transformerede data til normalisering med WACA-metoden. Derefter vil kopinummervariation blive identificeret med Circular Binary Segmentation. Variationer af kopiantal vil blive kaldt for forstærkning eller deletion i henhold til log2-ratiofordelingen og procentdelen af ​​tumorceller. Brug af matchet tumoralt og normalt DNA vil eliminere kopinummerpolymorfismer. Vi vil konstruere ikke-overvågede hierarkiske analyser for at studere klassifikationen af ​​peritoneal mesotheliom baseret på kopiantal variation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BAP1 mutationer
Tidsramme: Dag 0
CGH Array
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D50828

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneal mesotheliom

Kliniske forsøg med komparativ genomisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner