Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genomische analyse van peritoneaal mesothelioom door CGH-arrays

25 juli 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Peritoneaal mesothelioom is een zeldzame ziekte die een derde van alle mesothelioom vertegenwoordigt en er is niets bekend over de moleculaire kenmerken van deze ziekte. Als belangrijkste kankers is genetische heterogeniteit waarschijnlijk. Deze genomische profilering combineert Comparative Genomic Hybridization (CGH) array, BAP1-sequencing en genexpressie om een ​​biomarker te ontdekken die kan worden gebruikt bij de behandeling van deze zeldzame ziekte. Overeenkomstig histopathologisch en immunohistochemisch rapport aangezien alle klinische gegevens beschikbaar zijn. Alle gegevens worden samengevoegd om enkele interessante genen te onderstrepen waarop we ons in onze volgende onderzoeken zullen concentreren. Afhankelijk van onze voorlopige resultaten worden BAP1-mutaties verwacht, zoals ook werd beschreven bij pleuraal mesothelioom. Mutaties in oncogene factoren die het doelwit kunnen zijn van specifieke therapie, zullen van bijzonder belang zijn bij de behandeling van deze zeldzame ziekte met slechte prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose peritoneaal mesothelioom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chirurgische biopsie van de peritoneale tumor met ingevroren monsters
  • leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van peritoneaal mesothelioom
  • afwezigheid van bevroren monsters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Peritoneale mesothelioommonsters

De groep herbergt alleen patiënten die na een operatie de diagnose peritoneaal mesothelioom kregen. Alle patiënten zijn opgenomen in deze groep.

De CGH-arrays zullen gerealiseerd worden op ingevroren stalen (voor de vergelijkende genomische analyse).
Genetisch: vergelijkende genomische analyse
DNA- en RNA-extractie zal worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Lyon (genomisch platform) met behulp van een in de handel verkrijgbare kit. Percentage tumorcellen zal vóór extractie worden gecontroleerd door middel van een gekleurd gedeelte. De CGH-arrays zullen worden gerealiseerd op ingevroren monsters in Lille (genomisch platform). Pangenomic Agilent-array zal worden gebruikt. Micro-array omvat 180.000 sondes. Analyse zal worden uitgevoerd in Lille (genomisch platform / afdeling BioInformatics) met Marie Brevet. Gegevens worden verwerkt van de log2 getransformeerde gegevens naar normalisatie met de WACA-methode. Vervolgens wordt de variatie in het aantal kopieën geïdentificeerd met circulaire binaire segmentatie. Variaties in het aantal kopieën worden versterking of deletie genoemd volgens de log2-ratioverdeling en het percentage tumorcellen. Het gebruik van matched tumoraal en normaal DNA zal Copy Number Polymorphisms elimineren. We zullen hiërarchische analyses zonder toezicht construeren om de classificatie van peritoneaal mesothelioom te bestuderen op basis van variatie in het aantal kopieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BAP1-mutaties
Tijdsspanne: Dag 0
CGH-array
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D50828

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vergelijkende genomische analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren