Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мануальной терапии у пациентов с шумом в ушах и расстройством височно-нижнечелюстного сустава.

26 ноября 2018 г. обновлено: MARIA JOSE DIAZ ARRIBAS, Universidad Complutense de Madrid

Эффективность специфической мануальной терапии в мультимодальном физиотерапевтическом лечении пациентов с шумом в ушах и расстройством височно-нижнечелюстного сустава.

Шум в ушах является одним из наиболее распространенных симптомов, вызывающих большую инвалидность у пациентов с височно-нижнечелюстным расстройством (ВНЧС). Настоящее исследование постулирует возможную связь между височно-нижнечелюстным суставом (ВНЧС) и внутренним ухом на основе их анатомических, биомеханических и физиологических взаимоотношений, предлагая физиотерапевтическое лечение височно-нижнечелюстного сустава для улучшения шума в ушах. Цель исследования — оценить эффективность добавления специфической мануальной терапии к мультимодальному физиотерапевтическому лечению у пациентов с шумом в ушах и височно-нижнечелюстными расстройствами.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. - ВВЕДЕНИЕ

    Шум в ушах является одним из наиболее распространенных симптомов, вызывающих большую инвалидность у пациентов с височно-нижнечелюстным расстройством (ВНЧС).

    Согласно различным исследованиям, заболеваемость колеблется в пределах 19-69%, с соотношением 2:1 между женщинами и мужчинами, что выше в западных промышленно развитых странах. Частое сочетание проблем с ВНЧС и шумом в ушах привело к предположению о существовании связи между этими двумя клиническими проявлениями. Однако механизм, связывающий ВНЧС и этот отологический симптом, неизвестен.

    Настоящее исследование постулирует связь, основанную на анатомических отношениях между ВНЧС и внутренним ухом. Связки костей внутреннего уха расположены близко к связкам ВНЧС, поэтому на них могут влиять движения мыщелка нижней челюсти. Дискомаллелярные связки (DML) и передняя малоберцовая связка (AML) могут рассматриваться как внутренние связки височно-нижнечелюстного сустава.

    Кровоснабжение височно-нижнечелюстного сустава зависит от барабанной и ушной артерий, а в его иннервации участвуют нервные ветви жевательной, латеральной и височно-внутренней крыловидной мышц, ключевых мышц, обеспечивающих мыщелковые движения (открытие и закрытие рта и латеральные движения).

    Гипотеза, поддерживающая связь между ВНЧС и шумом в ушах, заключается в том, что форсированные движения мыщелка нижней челюсти вызывают растяжение связок и напряжение мышц, являясь причиной отологических проблем, таких как шум в ушах.

    Звон в ушах определяется как восприятие звука, которого нет в окружающей среде. Его часто описывают как «жужжание, звуковой сигнал, шум». Большинство консервативных методов лечения шума в ушах сосредоточены на фармакологическом лечении (в частности, антидепрессантами), когнитивно-поведенческой терапии, медицинской лазерной терапии малой мощности, иглоукалывании, магнитной стимуляции черепа, музыкальной терапии и технологиях уменьшения звуков окружающей среды. Однако существуют противоречивые данные об эффективности этих методов, учитывая неоднородность протоколов и переменных ответа.

    Под патологией ВНЧС понимаются те органические или функциональные нозологические образования, влияющие на взаимоотношения краномандибулярной системы. Они охватывают большое количество нарушений, не только травматических, опухолевых, аутоиммунных или инфекционных, но также возникающих в результате дисфункционального изменения его внутренней структуры, как мышц, так и суставов.

    Заболевания височно-нижнечелюстного сустава с миофасциальной или суставной дисфункцией возникают в результате миофасциальных мышечных нарушений или суставных механических причин. Боль в миофасциальных триггерных точках, описанная Travell и Simons, соответствует невоспалительной региональной мышечной патологии, которая может возникать в любой поперечно-полосатой мышце тела. Его основной особенностью является наличие гиперчувствительной области, называемой триггерной точкой, которая присутствует в пальпируемой натянутой полосе мышечной ткани и обладает способностью передавать боль в отдаленные области. Суставная дисфункция определяется как дисфункция, при которой возникает аномальное соотношение между суставным диском и мыщелком, ямкой и возвышением ВНЧС.

    К ВНЧС применялось множество методов лечения с разной степенью доказательности: профилактика вредных привычек и парафункций; сокращение/расслабление мышц и умственные упражнения; тепло/холод в области боли или контрактуры; физиотерапия; психотерапия; методы биологической обратной связи с процедурами саморелаксации; шины в покое, мышечный разряд или повторный захват; чрескожная электронейростимуляция и ультразвуковое и медикаментозное лечение: НПВП, анальгетики, анксиолитики, снотворные, миорелаксанты и антидепрессанты.

    В большинстве случаев физиотерапия больных с ВНЧС направлена ​​на миофасциальное лечение и массаж, а в настоящее время — на мануальную терапию (для купирования боли и улучшения подвижности суставов). Все это, как правило, сочетается с шинами или накусочными пластинами (для контроля боли, бруксизма и улучшения прикуса), хотя существует мало доказательств в поддержку их использования.

    В отношении миофасциальной терапии, массажа жевательных мышц, протоколов мануальной терапии ВНЧС, а также методик мобилизации и манипулирования верхнешейным отделом позвоночника имеются обширные и доказанные данные об уменьшении боли, максимальной ротовой полости. открытие и болевой порог при надавливании у больных с ВНЧС; хотя систематические обзоры всех методов мануальной терапии представляют противоречивые данные, учитывая неоднородность исследований.

    В проведенном обзоре литературы не было найдено ни одной статьи, в которой предлагалось бы или протокол лечения ВНЧС, среди основных целей которого был бы контроль интенсивности боли в ВНЧС и снижение инвалидности, вызываемой шумом в ушах.

    Только одно найденное исследование предлагает лечение для уменьшения интенсивности боли в ВНЧС и улучшения инвалидности, вызванной шумом в ушах, с помощью прикусной шины без выполнения мануальной интервенционной терапии и упражнений.

    Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы предложить лечение с помощью мануальной терапии и физических упражнений, направленных на снижение инвалидности, вызванной шумом в ушах, а также интенсивности боли и инвалидности, вызванных ВНЧС.

  2. - ОБОСНОВАНИЕ

    Шум в ушах является одним из наиболее распространенных симптомов, вызывающих большую инвалидность у пациентов с височно-нижнечелюстной дисфункцией (ВНЧС).

    Частота, с которой совпадают проблемы височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и шума в ушах, привела к предположению о наличии связи между этими двумя клиническими проявлениями.

    Настоящее исследование постулирует возможную связь, развивая анатомо-патофизиологическую гипотезу, основанную на взаимосвязи между ВНЧС и внутренним ухом, предлагая лечение, применяемое к височно-нижнечелюстному суставу, для уменьшения боли в ВНЧС и шума в ушах.

  3. - ГИПОТЕЗА И ЦЕЛИ

Гипотеза:

Добавление специфических методов мануальной терапии (ТМ) в мультимодальное физиотерапевтическое лечение более эффективно для уменьшения боли в ВНЧС и инвалидности, вызывающей шум в ушах, чем изолированное применение мультимодального лечения.

Цели:

Общий:

Оценить эффективность добавления специфической мануальной терапии к мультимодальной физиотерапии у пациентов с шумом в ушах и ВНЧС миофасциального генеза или дисфункцией суставов.

Специфический:

  1. Оценить эффективность добавления специфической мануальной терапии к мультимодальной физиотерапии у пациентов с шумом в ушах и ВНЧС в снижении интенсивности боли и инвалидности, вызванной ВНЧС.
  2. Оценить эффективность добавления специфической мануальной терапии к мультимодальной физиотерапии у пациентов с шумом в ушах и ВНЧС в снижении интенсивности шума в ушах и инвалидности, вызванной шумом в ушах.
  3. Оценить эффективность добавления специфической мануальной терапии к мультимодальной физиотерапии у пациентов с шумом в ушах и ВНЧС в увеличении диапазона движений ВНЧС.
  4. Оценить эффективность добавления специфической мануальной терапии к мультимодальной лечебной физкультуре у пациентов с шумом в ушах и ДВНЧС при болезненном подъеме при надавливании на жевательные, височные и латеральные крыловидные мышцы.
  5. Оценить эффективность добавления специфической мануальной терапии к мультимодальной лечебной физкультуре у пациентов с шумом в ушах и ДВНЧС на качество жизни, уровень тревоги/депрессии и самочувствие.

4. МЕТОДОЛОГИЯ

Тип исследования: рандомизированное и контролируемое пилотное исследование, многоцентровое, слепая рандомизация, оценка пациентов и анализ данных. Сами лечебные характеристики препятствуют их слепому применению.

Расположение: 3 закрытых кабинета специализированной физиотерапии в ДВНЧС. Объекты исследования: 56 пациентов с височно-нижнечелюстной дисфункцией и шумом в ушах.

Пациент получит шесть сеансов лечения, два сеанса в первую неделю и еженедельный сеанс для завершения вмешательства. Общая продолжительность вмешательства составляет один месяц. Перед началом исследования всем пациентам будет предложено подписать информированное согласие.

Статистический анализ будет выполняться с использованием программы SPSS 22.0 (статистическое программное обеспечение IBM). Среднее значение и стандартное отклонение количественных переменных будут рассчитаны для описательного анализа выборки, если она распределена нормально.

Для сравнительного анализа, разработанного в соответствии с намерением лечить:

  1. Для оценки взаимодействия между уровнями межсубъектного фактора (лечение) и внутрисубъектного (реакция основных переменных во времени) необходимо провести ANOVA для теста с повторными измерениями, который следует интерпретировать в случае его значимости.
  2. Чтобы подтвердить, является ли этот эффект взаимодействия значительным, будут проведены попарные сравнения уровней факторов (лечение) между субъектами для каждого уровня основных переменных ответа с течением времени с использованием метода Бонферрони.

Ограничения исследования - Маскировка: характер применяемых методов лечения не позволяет маскировать терапевтов и пациентов. Это ограничение присуще оцениваемому типу лечения и характерно для других форм лечения со сходными характеристиками, при которых терапевт неизбежно должен знать тип применяемого лечения. Однако это ограничение не мешает контролируемым клиническим испытаниям, проводимым с использованием этих технологий, быть более высокого методологического качества. Таким образом, в этом исследовании будет проводиться слепая рандомизация пациентов, выделение случайной последовательности, оценка эволюции пациента и анализ результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28040
        • María José Díaz Arribas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 и ≤ 65 лет.
  • Страдает шумом в ушах и височно-нижнечелюстной дисфункцией миофасциального или суставного происхождения: диагностика шума в ушах, связанного с ВНЧС
  • В подострой и хронической фазе.

Критерий исключения:

  • Неподписание информированного согласия.
  • Пациенты с диагнозом ЛОР и/или неврологические проблемы, из-за которых может возникнуть шум в ушах и/или височно-нижнечелюстная боль.
  • Неспособность читать, понимать и заполнять анкеты, читать и понимать брошюры или понимать и выполнять словесные команды (например, Неграмотность, слабоумие или слепота).
  • Получал физиотерапию в течение последних 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Специальная группа мануальной терапии
Обычная физиотерапия и специальная мануальная терапия, шесть одночасовых сеансов лечения. Час на неделю.
  1. Листовка Уход и привычки здоровья височно-нижнечелюстного сустава.
  2. Программа кранио-шейных и височно-нижнечелюстных упражнений.
  3. Массаж шейных мышц и уход за собой документ для дома.
  4. Специальные техники мануальной терапии с акцентом на височно-нижнечелюстной сустав и височно-нижнечелюстные мышцы.
Другие имена:
  • Мануальная терапия
Активный компаратор: Мультимодальная группа
Обычная физиотерапия, шесть одночасовых лечебных сеансов. Час на неделю.
  1. Листовка Уход и привычки здоровья височно-нижнечелюстного сустава.
  2. Программа кранио-шейных и височно-нижнечелюстных упражнений.
  3. Массаж шейных мышц и уход за собой документ для дома.
Другие имена:
  • Мультимодальная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли в височно-нижнечелюстном суставе по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Интенсивность боли в ВНЧС (измеренная с помощью NPRS) в покое.
Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Изменение тяжести шума в ушах по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Интенсивность шума в ушах (по ВАШ) в покое. Это будет определено путем оценки раздражающего шума в ушах и громкости шума в ушах, и будет записано среднее значение.
Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем степени инвалидности, связанной с шумом в ушах
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Степень инвалидности, вызванной шумом в ушах (измеряется с помощью Инвентаризации тиннитус-инвалидов (THI).
Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем степени инвалидности, вызванной височно-нижнечелюстным расстройством
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Степень инвалидности, вызванная височно-нижнечелюстным расстройством (измеряется с помощью опросника черепно-лицевой боли и инвалидности (CF-PDI)).
Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Изменение качества жизни по сравнению с исходным.
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Качество жизни, измеренное с помощью ранее утвержденной испанской версии опросника SF-12 (краткое обследование состояния здоровья).
Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Изменение эмоционального состояния по сравнению с исходным (депрессивные симптомы)
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Эмоциональное состояние пациента (измерено с помощью опросника Бека).
Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Изменение болевой чувствительности при надавливании по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Болевая чувствительность к давлению (измеренная альгометром) в жевательных, височных и латеральных крыловидных мышцах (над ВНЧС).
Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Изменение по сравнению с исходным диапазоном движения
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения
Объем движений височно-нижнечелюстного сустава при открывании рта и двусторонние экскурсионные движения (измеряется в миллиметрах)
Исходно, через 1 неделю после лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: María J Díaz, Professor, Physiotherapy Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться