Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális terápia hatékonysága fülzúgásban és temporomandibularis ízületi rendellenességben szenvedő betegeknél.

2018. november 26. frissítette: MARIA JOSE DIAZ ARRIBAS, Universidad Complutense de Madrid

Hatékonyság-specifikus manuális terápia multimodális fizikoterápiás kezelésben fülzúgásban és temporomandibularis ízületi rendellenességben szenvedő betegeknél.

A fülzúgás az egyik legelterjedtebb tünet, amely több fogyatékosságot okoz a temporomandibularis rendellenességben (TMD) szenvedő betegeknél. A jelen tanulmány anatómiai, biomechanikai és fiziológiai kapcsolataik alapján lehetséges kapcsolatot feltételez a temporomandibularis ízület (TMJ) és a belső fül között, és fizioterápiás kezelést javasol a temporomandibularis ízület számára a fülzúgás javítására. A tanulmány célja, hogy értékelje a specifikus manuális terápia multimodális fizioterápiás kezeléshez való hozzáadásának hatékonyságát fülzúgásban és temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  1. - BEVEZETÉS

    A fülzúgás az egyik legelterjedtebb tünet, amely több fogyatékosságot okoz a temporomandibularis rendellenességben (TMD) szenvedő betegeknél.

    Különböző tanulmányok szerint az incidencia 19-69% között változik, a nők és férfiak aránya 2:1, ami magasabb a nyugati iparosodott országokban. A TMJ-problémák és a fülzúgás közötti gyakori összefüggés arra utalt, hogy kapcsolat létezik e két klinikai entitás között. A TMD-t és ezt a fültani tünetet összekapcsoló mechanizmus azonban ismeretlen.

    Jelen tanulmány a TMJ és a belső fül közötti anatómiai kapcsolaton alapuló összefüggést feltételez. A belső fül csontjainak szalagjai közel állnak a TMJ szalagokhoz, így a mandibula condylus mozgása befolyásolhatja őket. A diszkomleáris szalagok (DML) és az anterior mallearis ligamentum (AML) a TMJ belső szalagjainak tekinthetők.

    A TMJ vérellátása a dobüregtől és az aurikuláris artériáktól függ, és beidegzéseiben a rágóizmok idegágai, laterális és temporális/belső pterigoid, a kondiláris mozgások kulcsizmoi (szájnyitás és -zárás, oldalirányú mozgások) vesznek részt.

    A TMJ és a fülzúgás közötti kapcsolatot alátámasztó hipotézis az, hogy a mandibula condylus erőltetett mozgásai szalagok megnyúlást és izomfeszülést okoznak, ami fülészeti problémákat, például fülzúgást okoz.

    A fülzúgást úgy határozzák meg, mint egy olyan hang érzékelését, amely nem létezik a környezetben. Gyakran úgy írják le, hogy "zümmögés, sípolás, zaj". A legtöbb konzervatív tinnitus kezelés a gyógyszeres kezelésekre (különösen az antidepresszánsokra), a kognitív-viselkedési kezelésekre, az alacsony erősségű orvosi lézerterápiákra, az akupunktúrára, a koponya mágneses stimulációjára, a zeneterápiára és a környezeti hangok csökkentésére összpontosított. Vannak azonban ellentmondásos bizonyítékok e technikák hatékonyságára vonatkozóan, tekintettel a protokollok és a válaszváltozók heterogenitására.

    TMJ patológián értjük azokat a szerves vagy funkcionális nozológiai entitásokat, amelyek befolyásolják a craneomandibularis rendszer kapcsolatát. Számos rendellenességet foglalnak magukban, nemcsak traumás, neoplasztikus, autoimmun vagy fertőző eredetűeket, hanem azokat is, amelyek belső szerkezetének, mind az izomzatnak, mind az ízületeknek a diszfunkcionális változásából erednek.

    A myofascialis vagy ízületi diszfunkció eredetű TMJ-rendellenességek azok, amelyek myofascialis izombántalmakból vagy mechanikai okokból az ízületekből származnak. A Travell és Simons által leírt myofascial trigger pontok fájdalma egy nem gyulladásos regionális izompatológiának felel meg, amely a test bármely harántcsíkolt izmában előfordulhat. Fő jellemzője a trigger pontnak nevezett túlérzékeny terület jelenléte, amely az izomszövet tapintható feszes sávjában található, és képes a fájdalmat távoli területekre irányítani. Ízületi diszfunkciót úgy definiálnak, mint amikor abnormális kapcsolat lép fel az ízületi porckorong és a condylus, a fossa és a TMJ eminencia között.

    Számos kezelést alkalmaztak a TMJ-re, különböző fokú bizonyítékokkal: a rossz szokások és parafunkciók megelőzése; izmok összehúzása/lazítása és mentális gyakorlatok; meleg/hideg fájdalom vagy kontraktúra területén; fizikoterápia; pszichoterápia; biofeedback technikák önrelaxációs eljárásokkal; nyugalmi sínek, izomkisülés vagy visszafogás; transzkután elektromos idegstimuláció és ultrahang és gyógyszeres kezelés: NSAID-ok, fájdalomcsillapítók, szorongásoldók, altatók, izomrelaxánsok és antidepresszánsok.

    A legtöbb esetben a TMD-ben szenvedő betegek fizioterápiája a myofasciális kezelésre és masszázsra, illetve jelenleg manuális terápiára (fájdalomcsillapításra és ízületi mozgások javítására) összpontosul. Mindezt általában sínekkel vagy harapáslemezekkel kombinálva (fájdalomcsillapításra, bruxizmusra és okklúzió javítására), bár kevés bizonyíték támasztja alá ezek használatát.

    A myofascial terápia, a rágóizmokon alkalmazott masszázs, a TMJ manuális terápia protokolljai, valamint a nyaki gerinc felső részének mobilizációs és manipulációs technikái kapcsán széleskörű és bizonyított bizonyíték van a fájdalom, szájmaximum szájban jelentkező javulásra. nyitó és nyomás alatti fájdalomküszöb TMD-ben szenvedő betegeknél; bár az összes manuális terápiás technikára vonatkozó szisztematikus áttekintések ellentmondásos bizonyítékot szolgáltatnak, tekintettel a vizsgálatok heterogenitására.

    Az elkészített szakirodalmi áttekintésben nem találtak olyan közleményt, amely a TMJ-re vonatkozó javaslatot vagy kezelési protokollt adna ki, amely fő céljai között szerepelt volna a TMJ-fájdalom intenzitásának szabályozásában és a fülzúgás okozta rokkantság csökkentésében.

    Csak egy talált tanulmány javasol olyan kezelést, amely csökkenti a TMJ-fájdalom intenzitását és javítja a fülzúgás okozta fogyatékosságot harapási sín használatával, manuális beavatkozási terápia és gyakorlatok elvégzése nélkül.

    Jelen tanulmány célja, hogy javaslatot tegyen a manuális terápiás és testmozgásos kezelésre, melynek célja a fülzúgás okozta rokkantság, valamint a TMD okozta fájdalom és rokkantság intenzitásának csökkentése.

  2. - INDOKOLÁS

    A fülzúgás az egyik legelterjedtebb tünet, amely több fogyatékosságot okoz a temporomandibularis diszfunkcióban (TMD) szenvedő betegeknél.

    A temporomandibularis ízület (TMJ) és a fülzúgás problémáinak egybeesésének gyakorisága azt sugallja, hogy e két klinikai entitás között összefüggés van.

    Jelen tanulmány a TMJ és a belső fül kapcsolatán alapuló anatómiai-patofiziológiai hipotézist kidolgozó lehetséges összefüggést feltételezi, és a temporomandibularis ízületre alkalmazott kezelést javasol a TMJ-fájdalom és fülzúgás enyhítésére.

  3. - HIPOTÉZIS ÉS CÉLKITŰZÉSEK

Hipotézis:

A specifikus manuális terápiás technikák (TM) hozzáadása a multimodális fizioterápiás kezelésen belül hatékonyabban javítja a TMJ fájdalmát és a fülzúgást okozó rokkantságot, mint a multimodális kezelés elszigetelt alkalmazása.

Célok:

Tábornok:

Értékelje a specifikus manuális terápia multimodális fizikoterápia kiegészítésének hatékonyságát myofasciális eredetű vagy ízületi diszfunkcióban szenvedő tinnitusban és TMD-ben szenvedő betegeknél.

Különleges:

  1. Értékelje a specifikus manuális terápia multimodális fizikoterápiához való hozzáadásának hatékonyságát fülzúgásban és TMD-ben szenvedő betegeknél a fájdalom intenzitásának és a TMD által okozott rokkantság csökkentésében.
  2. Értékelje a tinnitusban és TMD-ben szenvedő betegek multimodális fizikoterápiájához specifikus manuális terápia hozzáadásának hatékonyságát a fülzúgás intenzitásának és a fülzúgás okozta rokkantság csökkentésében.
  3. Értékelje a specifikus manuális terápia multimodális fizikoterápia kiegészítésének hatékonyságát fülzúgásban és TMD-ben szenvedő betegeknél a TMJ mozgástartományának növelésében.
  4. Értékelje a specifikus manuális terápia hozzáadásának hatékonyságát a multimodális fizikoterápiához fülzúgásban és TMD-ben szenvedő betegeknél a fájdalmas emelkedésben a rágóizmok, a temporális és az oldalsó pterygoid izmok nyomásával.
  5. Értékelje a specifikus manuális terápia multimodális fizikoterápiához történő hozzáadásának hatékonyságát fülzúgásban és TMD-ben szenvedő betegek életminősége, szorongás/depresszió szintje és egészsége szempontjából.

4. MÓDSZERTAN

A vizsgálat típusa: randomizált és kontrollált kísérleti vizsgálat, multicentrikus, vak randomizáció, betegértékelés és adatelemzés. Maguk a kezelési jellemzők megakadályozzák a vak alkalmazásukat.

Helyszín: 3 privát konzultációs szoba speciális gyógytornával a TMD-ben. Vizsgálati alanyok: 56 beteg temporomandibularis diszfunkcióban és fülzúgásban.

A páciens hat kezelést kap, két kezelést az első héten és egy heti kezelést a beavatkozás befejezéséhez. A beavatkozás teljes időtartama egy hónap. A vizsgálat megkezdése előtt minden beteget felkérnek, hogy aláírjon egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

A statisztikai elemzés az SPSS 22.0 programmal (IBM statisztikai szoftver) történik. A normál eloszlású minta leíró elemzéséhez a mennyiségi változók átlagát és szórását kell kiszámítani.

A kezelési szándéknak megfelelően kidolgozott összehasonlító elemzéshez:

  1. Az ismételt méréshez ANOVA-t kell végezni az interakciós faktor (kezelés) és az alanyon belüli (a fő változók időbeli válaszadása) szintjei közötti interakció értékelésére, amelyet értelmezni kell, ha az szignifikáns.
  2. Annak igazolására, hogy ez az interakciós hatás szignifikáns-e, a Bonferroni-módszerrel páronként összehasonlítják az alanyok közötti faktorszinteket (kezelést) a fő válaszváltozók minden szintjén.

A vizsgálat korlátai - Maszkolás: Az alkalmazott kezelések jellege megakadályozza a terapeuták és a betegek maszkolását. Ez a korlátozás az értékelt kezelés típusának velejárója, és közös a hasonló jellemzőkkel rendelkező egyéb kezelési formákkal, amelyekben a terapeutának elkerülhetetlenül ismernie kell az alkalmazott kezelés típusát. Ez a korlátozás azonban nem akadályozza meg, hogy az ezeken a technológiákon végzett ellenőrzött klinikai vizsgálatok módszertanilag magasabb színvonalúak legyenek. Így ebben a tanulmányban a betegek véletlenszerű besorolása vak lesz, a véletlenszerű sorrend kiosztása, a betegek evolúciójának értékelése és az eredmények elemzése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • María José Díaz Arribas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 és ≤ 65 éves.
  • Miofasciális vagy ízületi diszfunkció eredetű fülzúgásban és temporomandibularis diszfunkcióban szenved: a TMD-nek tulajdonított tinnitus diagnózisa
  • Szubakut és krónikus fázisban.

Kizárási kritériumok:

  • A tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírásának elmulasztása.
  • Fül-orr-gégészeti és/vagy neurológiai problémákkal diagnosztizált betegek, amelyek fülzúgást és/vagy temporomandibularis fájdalmat okozhatnak.
  • Képtelenség elolvasni, megérteni és kitölteni a kérdőíveket, elolvasni és megérteni egy brosúrát, vagy nem érteni és követni a szóbeli parancsokat (pl. Analfabéta, demencia vagy vakság).
  • Fizioterápiás kezelésben részesült az elmúlt 12 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Speciális manuális terápiás csoport
Hagyományos fizioterápia és specifikus manuálterápia, hat egy órás kezelés. Egy óra hétig.
  1. A temporomandibularis ízület gondozása és egészségügyi szokásai.
  2. Cranio-nyaki és temporomandibularis gyakorlatok programja.
  3. Nyaki izmok masszázsa és öngondoskodási dokumentum otthoni használatra.
  4. Specifikus manuális terápiás technikák a temporomandibularis ízületre és a temporomandibularis izmokra összpontosítva.
Más nevek:
  • Manuális terápia
Aktív összehasonlító: Multimodális csoport
Hagyományos fizioterápia, hat egy órás kezelés. Egy óra hétig.
  1. A temporomandibularis ízület gondozása és egészségügyi szokásai.
  2. Cranio-nyaki és temporomandibularis gyakorlatok programja.
  3. Nyaki izmok masszázsa és öngondoskodási dokumentum otthoni használatra.
Más nevek:
  • Multimodális csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A temporomandibularis ízületi fájdalom intenzitása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
A TMJ-fájdalom intenzitása (NPRS-sel mérve) nyugalomban.
Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
A tinnitus súlyosságának változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
A fülzúgás intenzitása (VAS-val mérve) nyugalmi állapotban. Ezt a fülzúgás bosszúságának és a fülzúgás hangosságának felmérésével határozzák meg, és az átlagot rögzítik.
Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tinnitushoz kapcsolódó fogyatékosság kiindulási fokához képest
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
A fülzúgás okozta fogyatékosság mértéke (a Tinnitus Handicap Inventory-val (THI) mérve).
Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
A temporomandibularis rendellenesség okozta rokkantsági fok változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
A temporomandibularis rendellenesség által okozott fogyatékosság mértéke (Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) mérésével).
Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
Változás az alap életminőséghez képest.
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
Életminőség, az SF-12 (Short Form Health Survey) korábban validált spanyol verziójával mérve.
Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
Változás a kiindulási érzelmi állapothoz képest (depressziós tünetek)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
A beteg érzelmi állapota (Beck kérdőívvel mérve).
Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
Változás a kiindulási nyomáshoz képest a fájdalomérzékenységhez képest
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
Fájdalomérzékenység a nyomásra (algométerrel mérve) a rágóizmokban, a temporális és az oldalsó pterygoid izmokban (a TMJ felett).
Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
Változás az alapvonal mozgástartományához képest
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után
A temporomandibularis ízület mozgási tartománya a szájnyílásban és a kétoldali kiránduló mozgások (milliméterben mérve)
Kiinduláskor, 1 héttel a kezelés után, valamint 3 és 6 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: María J Díaz, Professor, Physiotherapy Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás

Klinikai vizsgálatok a Specifikus manuális terápia

3
Iratkozz fel