Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​manuel terapi hos patienter med tinnitus og temporomandibulær ledlidelse.

26. november 2018 opdateret af: MARIA JOSE DIAZ ARRIBAS, Universidad Complutense de Madrid

Effektivitetsspecifik manuel terapi i en multimodal fysioterapibehandling hos patienter med tinnitus og temporomandibulær ledlidelse.

Tinnitus er et af de mest udbredte symptomer, der forårsager mere handicap hos patienter med temporomandibulær lidelse (TMD). Nærværende undersøgelse postulerer en mulig sammenhæng mellem kæbeleddet (TMJ) og det indre øre baseret på deres anatomiske, biomekaniske og fysiologiske forhold, og foreslår en fysioterapibehandling for kælekeddet for at forbedre tinnitus. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​at tilføje specifik manuel terapi til en multimodal fysioterapibehandling hos patienter med tinnitus og temporomandibulær lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. - INTRODUKTION

    Tinnitus er et af de mest udbredte symptomer, der forårsager mere handicap hos patienter med temporomandibulær lidelse (TMD).

    Ifølge forskellige undersøgelser varierer forekomsten mellem 19-69%, med et forhold på 2:1 mellem kvinder og mænd, der er højere i vestlige industrilande. Hyppig sammenhæng mellem TMJ-problemer og tinnitus har ført til at foreslå eksistensen af ​​en forbindelse mellem disse to kliniske enheder. Imidlertid er mekanismen, der forbinder TMD og dette otologiske symptom, ukendt.

    Denne undersøgelse postulerer en sammenhæng baseret på det anatomiske forhold mellem TMJ og det indre øre. Ledbåndene i det indre øres knogler er tæt på TMJ-ligamenter, så bevægelserne af underkæbekondylen kan påvirke dem. De discomallear ligamenter (DML) og det anterior mallear ligament (AML) kan betragtes som iboende ligamenter af TMJ.

    TMJ-blodforsyningen afhænger af tromme- og ørearterierne, og i dens innerveringer er nervegrene af tyggebenet involveret, laterale og temporale/interne pterygoid, nøglemuskler for kondylbevægelserne (åbne og lukke munden og laterale bevægelser).

    Hypotesen, der understøtter sammenhængen mellem TMJ og tinnitus, er, at de forcerede bevægelser af underkæbekondylen producerer ligamenter, der strækker sig og muskelspændinger, hvilket er årsagen til otologiske problemer såsom tinnitus.

    Tinnitus er defineret som opfattelsen af ​​en lyd, der ikke findes i miljøet. Det beskrives ofte som "en brummer, et bip, en støj". De fleste konservative behandlinger for tinnitus har fokuseret på farmakologiske behandlinger (især antidepressiva), kognitive adfærdsmæssige behandlinger, medicinske lavstyrke laserterapier, akupunktur, kraniel magnetisk stimulering, musikterapi og teknologier til reduktion af miljølyde. Der er dog kontroversielle beviser på effektiviteten af ​​disse teknikker i betragtning af heterogeniteten af ​​protokoller og af responsvariablerne.

    Opfattes som TMJ-patologi, de organiske eller funktionelle nosologiske enheder, der påvirker forholdet mellem kraneomandibulære system. De omfatter et stort antal lidelser, ikke kun traumatiske, neoplastiske, autoimmune eller infektiøse, men også dem, der stammer fra dysfunktionel ændring af dens indre struktur, både muskler og led.

    TMJ lidelser med en myofascial eller leddysfunktion oprindelse er dem, hvis oprindelse er i myofascial muskelsygdomme eller i led af mekaniske årsager. Myofasciale triggerpunkters smerter, beskrevet af Travell og Simons, svarer til en ikke-inflammatorisk regional muskelpatologi, der kan forekomme i enhver tværstribet muskel i kroppen. Dets hovedtræk er tilstedeværelsen af ​​et overfølsomt område kaldet triggerpunkt, som er til stede i et håndgribeligt stramt bånd af muskelvæv og har evnen til at henvise smerte til fjerne områder. Leddysfunktion er defineret som en, hvor der opstår et unormalt forhold mellem ledskiven og kondylen, fossa og TMJ-eminensen.

    Mange behandlinger er blevet anvendt på TMJ med forskellige grader af evidens: forebyggelse af dårlige vaner og parafunktioner; kontrakt/slap af muskler og mentale øvelser; varme/kulde i smerte- eller kontrakturområder; fysioterapi; psykoterapi; biofeedback-teknikker med selvafslappende procedurer; hvilende skinner, muskelafladning eller genfangning; transkutan elektrisk nervestimulation og ultralyd og lægemiddelbehandling: NSAID, analgetika, anxiolytika, hypnotika, muskelafslappende midler og antidepressiva.

    I de fleste tilfælde er fysioterapien hos patienter med TMD fokuseret på myofascial behandling og massage og på nuværende tidspunkt i manuel terapi (til smertekontrol og forbedring af ledbevægelser). Alt dette, sædvanligvis kombineret med skinner eller bidplader (til smertekontrol, bruxisme og forbedring af okklusion), selvom der er meget få beviser for deres brug.

    I forhold til myofascial terapi, massage anvendt på tyggemusklerne, protokoller for manuel terapi på TMJ, samt mobiliserings- og manipulationsteknikker af den øvre cervikale rygsøjle, er der en bred og dokumenteret evidens for forbedringen i smerte, mund maksimal mund åbning og i tryk smertetærskel hos patienter med TMD; selvom systematiske gennemgange af alle manuel terapiteknikker præsenterer et kontroversielt bevis, givet undersøgelsernes heterogenitet.

    I den foretagne litteraturgennemgang er der ikke fundet noget papir, der udsender et forslag eller en behandlingsprotokol for TMJ, der blandt dets hovedformål præsenterer kontrol af intensiteten af ​​TMJ-smerte og det fald i handicap, som tinnitus frembringer.

    Kun én fundet undersøgelse foreslår en behandling for at reducere intensiteten af ​​TMJ-smerter og for at forbedre det handicap, som tinnitus frembringer, ved at bruge en bideskinne uden at udføre en manuel interventionsterapi og øvelser.

    Formålet med nærværende undersøgelse er at fremsætte et forslag til behandling med manuel terapi og motion, der sigter mod at reducere handicap forårsaget af tinnitus og intensiteten af ​​smerte og handicap forårsaget af TMD.

  2. - BEGRUNDELSE

    Tinnitus er et af de mest udbredte symptomer, der forårsager mere handicap hos patienter med temporomandibulær dysfunktion (TMD).

    Den hyppighed, hvormed problemerne med det temporomandibulære led (TMJ) og tinnitus forener, har ført til at foreslå, at der eksisterer en sammenhæng mellem disse to kliniske enheder.

    Denne undersøgelse postulerer den mulige forbindelse, der udvikler en anatomisk-patofysiologisk hypotese baseret på forholdet mellem TMJ og det indre øre, og foreslår en behandling anvendt til temporomandibulært led for at forbedre TMJ-smerter og tinnitus.

  3. - HYPOTESE OG MÅL

Hypotese:

Tilføjelsen af ​​specifikke manuelle terapiteknikker (TM) inden for en multimodal fysioterapibehandling er mere effektiv til at forbedre TMJ-smerter og handicap, der forårsager tinnitus, end den isolerede anvendelse af multimodal behandling.

Mål:

Generel:

Evaluer effektiviteten af ​​at tilføje specifik manuel terapi til en multimodal fysioterapi hos patienter med tinnitus og TMD med en myofascial oprindelse eller leddysfunktion.

Bestemt:

  1. Evaluer effektiviteten af ​​at tilføje specifik manuel terapi til en multimodal fysioterapi hos patienter med tinnitus og TMD til at reducere smerteintensitet og handicap forårsaget af TMD.
  2. Evaluer effektiviteten af ​​at tilføje specifik manuel terapi til en multimodal fysioterapi hos patienter med tinnitus og TMD til at reducere intensiteten af ​​tinnitus og handicap forårsaget af tinnitus.
  3. Evaluer effektiviteten af ​​at tilføje specifik manuel terapi til en multimodal fysioterapi hos patienter med tinnitus og TMD til at øge bevægelsesområdet for TMJ.
  4. Evaluer effektiviteten af ​​at tilføje specifik manuel terapi til en multimodal fysioterapi hos patienter med tinnitus og TMD i den smertefulde stigning ved at presse tyggemusklerne, temporale og laterale pterygoidemuskler.
  5. Evaluer effektiviteten af ​​at tilføje specifik manuel terapi til en multimodal fysioterapi hos patienter med tinnitus og TMD i livskvalitet, niveau af angst/depression og sundhed.

4. METODOLOGI

Undersøgelsestype: randomiseret og kontrolleret pilotundersøgelse, multicenter, blindet randomisering, patientvurdering og dataanalyse. Behandlingskarakteristika i sig selv forhindrer deres blindede anvendelse.

Sted: 3 private konsultationsrum af specialiseret fysioterapi i TMD. Forsøgspersoner: 56 patienter med temporomandibulær dysfunktion og tinnitus.

Patienten vil modtage seks behandlingssessioner, to sessioner i den første uge og en ugentlig session for at fuldføre interventionen. Interventionens samlede varighed er en måned. Inden undersøgelsen påbegyndes, vil alle patienter blive bedt om at underskrive et informeret samtykke.

Den statistiske analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 22.0-programmet (IBM statistisk software). Gennemsnittet og standardafvigelsen af ​​kvantitative variable vil blive beregnet til den beskrivende analyse af prøven, hvis normalfordelt.

Til den komparative analyse, udviklet i henhold til intentionen om at behandle:

  1. En ANOVA for gentagen måling test bør udføres for at evaluere interaktionen mellem niveauer af inter-individfaktor (behandling) og intra-individen (hovedvariables respons i tid), der skal fortolkes i tilfælde af, at den er signifikant.
  2. For at bekræfte om denne interaktionseffekt er signifikant, vil der blive foretaget parvise sammenligninger af inter-individerne faktorniveauer (behandling) for hvert niveau af hovedresponsvariabler over tid ved brug af Bonferroni-metoden.

Undersøgelsens begrænsninger - Maskering: Karakteren af ​​de anvendte behandlinger forhindrer maskering af terapeuter og patienter. Denne begrænsning er iboende for den type behandling, der vurderes, og fælles for andre behandlingsformer med lignende karakteristika, hvor terapeuten uundgåeligt bør kende, hvilken type behandling, der anvendes. Denne begrænsning forhindrer dog ikke, at de kontrollerede kliniske forsøg, der udføres på disse teknologier, er af højere metodisk kvalitet. I denne undersøgelse vil randomisering af patienter således blive blindet, tildeling af den tilfældige sekvens, vurdering af patientens udvikling og analyse af resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28040
        • María José Díaz Arribas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 og ≤ 65 år.
  • Lider af tinnitus og temporomandibulær dysfunktion med en myofascial eller leddysfunktion oprindelse: diagnose af tinnitus tilskrevet TMD
  • I en subakut og kronisk fase.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke underskrift af det informerede samtykke.
  • Patienter med diagnosen ØNH og/eller neurologiske problemer, som kan opstå tinnitus og/eller temporomandibulære smerter.
  • Manglende evne til at læse, forstå og udfylde spørgeskemaer, læse og forstå en brochure eller forstå og følge verbale kommandoer (f. Analfabetisme, demens eller blindhed).
  • Har modtaget fysioterapi inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Specifik Manuel Terapigruppe
Konventionel fysioterapi og specifik manuel terapi, seks en times behandlingssessioner. En time i ugen.
  1. Brochurepleje og sundhedsvaner i det temporomandibulære led.
  2. Program for kranio-cervikale og temporomandibulære øvelser.
  3. Massage af livmoderhalsmusklerne og selvplejedokument til hjemmet.
  4. Specifikke manuel terapiteknikker med fokus på temporomandibulære led og temporomandibulære muskler.
Andre navne:
  • Manuel terapi
Aktiv komparator: Multimodal gruppe
Konventionel fysioterapi, seks en times behandlingssessioner. En time i ugen.
  1. Brochurepleje og sundhedsvaner i det temporomandibulære led.
  2. Program for kranio-cervikale og temporomandibulære øvelser.
  3. Massage af livmoderhalsmusklerne og selvplejedokument til hjemmet.
Andre navne:
  • Multimodal gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Intensitet af temporomandibulære ledsmerter.
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Intensitet af TMJ smerte (målt ved NPRS) i hvile.
Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline af tinnitus sværhedsgrad.
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Intensitet af tinnitus (målt ved VAS) i hvile. Det vil blive bestemt ved at vurdere tinnitus gener og tinnitus lydstyrke, og gennemsnittet vil blive registreret.
Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline grad af tinnitus-relateret handicap
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Grad af invaliditet forårsaget af tinnitus (målt med Tinnitus Handicap Inventory (THI).
Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline grad af invaliditet forårsaget af temporomandibulær lidelse
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Grad af invaliditet forårsaget af temporomandibulær lidelse (målt ved Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI)).
Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline livskvalitet.
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Livskvalitet, målt med en tidligere valideret spansk version af SF-12 (Short Form Health Survey).
Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline følelsesmæssig tilstand (depressive symptomer)
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Patientens følelsesmæssige tilstand (målt med Beck-spørgeskema).
Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline tryksmertefølsomhed
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Smertefølsomhed over for tryk (målt med et algometer) i tyggemusklerne, temporale og laterale pterygoidmuskler (over TMJ).
Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Skift fra baseline bevægelsesområde
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling
Bevægelsesområde for det temporomandibulære led i mundåbningen og bilaterale ekskursionsbevægelser (målt i millimeter)
Ved baseline, 1 uge efter behandling og 3 og 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: María J Díaz, Professor, Physiotherapy Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (Skøn)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Specifik manuel terapi

3
Abonner