- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02868138
Study of Hydroxyurea to Treat Sickle Cell Disease
Evaluation of Clinical Effectiveness, Quality of Life, and Compliance in Patients With Sickle Cell Disease Receiving Hydroxyurea
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
In this study, 34 pediatric (HbSS: n= 5; HbSβ0: n= 29) and 16 (HbSS: n=5; HbSβ0: n= 11) young adult adult patients with sickle cell disease receiving hydroxyurea for at least a year were participated. Upon receipt of Informed Consent Form, Case Report Form, Demographic Data Collection Form, Child Health Questionnaire-Parent Form, Life Quality Survey Short Form-36, and Hydroxyurea Therapy Satisfaction Survey were used to obtain data for effectiveness of hydroxyurea therapy and parameters that may affect compliance to treatment and life quality of the participants.
Regarding the normal ranges, ferritin, hemoglobin A, A2, F, and S, platelet, mean corpuscular volume, erythrocyte distribution width, basophil percentage, monocyte, monocyte percentage, total bilirubin, direct bilirubin, and C-reactive protein values were higher while hemoglobin, hematocrit, and erythrocyte values were lower in these patients. Our findings regarding quality of life and satisfaction with hydroxyurea therapy indicated that the patients with sickle cell disease had lower scores.
Demographic, clinical, and therapeutic variables as well as comorbid diseases and concomitant drug use when considered together, these findings suggest that the health quality and compliance of the pediatric and young adult patients to therapy might be low due to not sufficiently effective hydroxyurea therapy in addition to comorbidities, concomitant drug use, and side effects.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция, 33169
- Selma Unal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients willing to participate in the study
- Pediatric and young adult patients
- Patients diagnosed with HbSS or HbSβ0 sickle cell disease
- Patients receiving hydroxyurea for at least a year.
Exclusion Criteria:
- Patients not meeting the inclusion criteria
- Patients not willing to participate in the study
- Patients diagnosed with other types of anemia except HbSS or HbSβ0 sickle cell disease
- Patients not receiving hydroxyurea for at least a year
- Patients having other conditions such as physical and/or mental difficulties which may affect their quality of life
- Patients having any contrindication against hydroxyurea
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Effectiveness and acceptance of hydroxyurea therapy in patients
Временное ограничение: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Demographic characteristics of patients using Demographic Data Collection Form
Временное ограничение: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Clinical characteristics of patients using Case Report Form
Временное ограничение: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Health status of pediatric patients using Child Health Questionnaire-Parent Form
Временное ограничение: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Quality of life of young adult patients using Life Quality Survey Short Form-36
Временное ограничение: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Effectiveness of hydroxyurea therapy in patients using Case Report Form
Временное ограничение: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Acceptance of hydroxyurea therapy in patients using Hydroxyurea Satisfaction Survey
Временное ограничение: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: BAHAR TUNCTAN, Ph.D., MERSIN UNIVERSITY FACULTY OF PHARMACY DEPARTMENT OF PHARMACOLOGY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEUKAEK-2016/27 - 16-AKD-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты