- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02868138
Study of Hydroxyurea to Treat Sickle Cell Disease
Evaluation of Clinical Effectiveness, Quality of Life, and Compliance in Patients With Sickle Cell Disease Receiving Hydroxyurea
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
In this study, 34 pediatric (HbSS: n= 5; HbSβ0: n= 29) and 16 (HbSS: n=5; HbSβ0: n= 11) young adult adult patients with sickle cell disease receiving hydroxyurea for at least a year were participated. Upon receipt of Informed Consent Form, Case Report Form, Demographic Data Collection Form, Child Health Questionnaire-Parent Form, Life Quality Survey Short Form-36, and Hydroxyurea Therapy Satisfaction Survey were used to obtain data for effectiveness of hydroxyurea therapy and parameters that may affect compliance to treatment and life quality of the participants.
Regarding the normal ranges, ferritin, hemoglobin A, A2, F, and S, platelet, mean corpuscular volume, erythrocyte distribution width, basophil percentage, monocyte, monocyte percentage, total bilirubin, direct bilirubin, and C-reactive protein values were higher while hemoglobin, hematocrit, and erythrocyte values were lower in these patients. Our findings regarding quality of life and satisfaction with hydroxyurea therapy indicated that the patients with sickle cell disease had lower scores.
Demographic, clinical, and therapeutic variables as well as comorbid diseases and concomitant drug use when considered together, these findings suggest that the health quality and compliance of the pediatric and young adult patients to therapy might be low due to not sufficiently effective hydroxyurea therapy in addition to comorbidities, concomitant drug use, and side effects.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka, 33169
- Selma Unal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients willing to participate in the study
- Pediatric and young adult patients
- Patients diagnosed with HbSS or HbSβ0 sickle cell disease
- Patients receiving hydroxyurea for at least a year.
Exclusion Criteria:
- Patients not meeting the inclusion criteria
- Patients not willing to participate in the study
- Patients diagnosed with other types of anemia except HbSS or HbSβ0 sickle cell disease
- Patients not receiving hydroxyurea for at least a year
- Patients having other conditions such as physical and/or mental difficulties which may affect their quality of life
- Patients having any contrindication against hydroxyurea
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Effectiveness and acceptance of hydroxyurea therapy in patients
Időkeret: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Demographic characteristics of patients using Demographic Data Collection Form
Időkeret: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Clinical characteristics of patients using Case Report Form
Időkeret: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Health status of pediatric patients using Child Health Questionnaire-Parent Form
Időkeret: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Quality of life of young adult patients using Life Quality Survey Short Form-36
Időkeret: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Effectiveness of hydroxyurea therapy in patients using Case Report Form
Időkeret: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Acceptance of hydroxyurea therapy in patients using Hydroxyurea Satisfaction Survey
Időkeret: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: BAHAR TUNCTAN, Ph.D., MERSIN UNIVERSITY FACULTY OF PHARMACY DEPARTMENT OF PHARMACOLOGY
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEUKAEK-2016/27 - 16-AKD-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveTiszta vörösvérsejt apláziaEgyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveCell FunkcióEgyesült Államok