Национальный регистр атрезии пищевода (REGATE)
Атрезия пищевода представляет собой группу врожденных пороков, включающих нарушение непрерывности пищевода с наличием или отсутствием постоянного сообщения с трахеей (трахеопищеводный свищ), иногда в сочетании (от 50%) с другими пороками развития (сердце, почки, пищеварительный...) .
Текущий прогноз для этого недуга хороший. Однако сохраняется смертность (<10%) и значительная заболеваемость, во-первых, связанные с пороками развития (сердце, почки, например), а во-вторых, с особо сложными анатомическими формами (формы затяжного дефекта).
Распространенность этого состояния оценивается в 1/2500 на 3000 живорождений, что составляет примерно ± 2500 новых случаев за 10 лет во Франции.
Текущий проект направлен на создание национального реестра (Метрополитен Франс и Дом Том) для измерения распространенности атрезии пищевода среди живорожденных, фенотипических характеристик, обстоятельств их диагноза и их первоначального будущего в краткосрочной перспективе в течение первого года жизни. жизни, на время которого приходится подавляющее большинство летальных исходов и осложнений при этом заболевании.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Frédéric Gottrand, MD,PhD
- Электронная почта: frederic.gottrand@chru-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Гваделупа
- Рекрутинг
- CHU de Pointe-à-Pitre
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Мартиника, 97200
- Рекрутинг
- CHU de Martinique
-
-
-
-
-
Amiens, Франция
- Рекрутинг
- CHU Amiens-Picardie
-
Angers, Франция
- Рекрутинг
- CHU d'Angers
-
Besançon, Франция
- Рекрутинг
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Франция
- Рекрутинг
- Chu de Bordeaux
-
Brest, Франция
- Рекрутинг
- CHRU Brest
-
Bron, Франция
- Рекрутинг
- HFME de Lyon
-
Caen, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Colmar, Франция
- Рекрутинг
- Hopitaux Civils de Colmar
-
Créteil, Франция
- Рекрутинг
- CHI Creteil
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
La Tronche, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Grenoble
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция
- Рекрутинг
- AP-HP CHU Kremlin-Bicêtre
-
Le Mans, Франция
- Рекрутинг
- CH Le Mans
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
-
Младший исследователь:
- Rony Sfeir, MD
-
Limoges, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Limoges
-
Marseille, Франция
- Рекрутинг
- AP-HM La Timone
-
Marseille, Франция
- Рекрутинг
- AP-HM Nord
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- CHRU de Montpellier
-
Nantes, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Nantes
-
Nice, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Nice
-
Orléans, Франция
- Рекрутинг
- CHR d'Orléans
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- AP-HP Armand Trousseau
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- AP-HP Necker-Enfants malades
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- AP-HP Robert-Debré
-
Poitiers, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Poitiers
-
Reims, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Reims
-
Rennes, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Rennes
-
Rouen, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Rouen
-
Saint-Priest en Jarez, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Saint-Etienne
-
Strasbourg, Франция
- Рекрутинг
- CHU de STRASBOURG
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse
-
Tours, Франция
- Рекрутинг
- CHRU De Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Nancy
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Франция
- Рекрутинг
- CHU Félix-Guyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родиться во Франции
- Наличие атрезии пищевода
Критерий исключения:
- Родиться за границей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Атрезия пищевода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество атрезий пищевода
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
|
Сбор данных пациента с атрезией пищевода
Временное ограничение: 10 лет
|
Обстоятельства постановки диагноза, методы наблюдения и клинического ведения
|
10 лет
|
|
Общее количество пациентов с осложнениями
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Reg 2008
- 908362 (ДРУГОЙ: CNIL number)
- 08.297 (ДРУГОЙ: CCTIRS number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования сбор информации
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания