Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonalt register for øsofagusatresi (REGATE)

17. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Lille

Spiserørsatresi er en gruppe fødselsdefekter inkludert et brudd i kontinuiteten i spiserøret med eller uten vedvarende kommunikasjon med luftrøret (trakeøsofageal fistel), noen ganger assosiert (fra 50 %) av andre misdannelser (hjerte, nyre, fordøyelse ...) .

Den nåværende prognosen for denne plagen er god. Men han vedvarer en dødelighet (<10%) og betydelig sykelighet, først relaterte misdannelser (hjerte, nyre, for eksempel), og for det andre med spesielt vanskelige anatomiske former (Former lang defekt).

Prevalensen av denne tilstanden er estimert til å være 1/2500 av 3000 levendefødte, noe som gir anslagsvis ± 2500 nye tilfeller over til 10 år i Frankrike.

Det nåværende prosjektet tar sikte på å opprette et nasjonalt register (Metropolitan France og Dom Tom) for å måle prevalensen av esophageal atresia blant levendefødte, fenotypiske egenskaper, omstendighetene rundt diagnosen deres og deres første fremtid på kort sikt i løpet av det første året av liv, da oppstår det store flertallet av dødsfall og komplikasjoner i denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Amiens-Picardie
      • Angers, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU d'Angers
      • Besançon, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHRU Brest
      • Bron, Frankrike
        • Rekruttering
        • HFME de Lyon
      • Caen, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Colmar, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Créteil, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHI Créteil
      • Dijon, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Dijon Bourgogne
      • La Tronche, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de GRENOBLE
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Rekruttering
        • AP-HP CHU Kremlin-Bicêtre
      • Le Mans, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH Le Mans
      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
        • Underetterforsker:
          • Rony Sfeir, MD
      • Limoges, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Limoges
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • AP-HM La Timone
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • AP-HM Nord
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHRU de Montpellier
      • Nantes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes
      • Nice, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
      • Orléans, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • AP-HP Armand Trousseau
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • AP-HP Necker-Enfants malades
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • AP-HP Robert-Debré
      • Poitiers, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Poitiers
      • Reims, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Reims
      • Rennes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Rennes
      • Rouen, Frankrike
        • Rekruttering
        • Chu de Rouen
      • Saint-Priest en Jarez, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Saint-Etienne
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHRU de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Rekruttering
        • Chu de Nancy
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Félix-Guyon
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
        • Rekruttering
        • CHU de Pointe-à-Pitre
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • Rekruttering
        • CHU de Martinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle levende nyfødte som har en esophageal atresi støttet i en neonatal enhet, neonatal intensivbehandling og pediatrisk kirurgi i Frankrike

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være født i Frankrike
  • Å ha en esophageal atresi

Ekskluderingskriterier:

  • Å være født i utlandet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Esophageal atresi
Annen: datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall esophageal atresi
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 10 år
10 år
Datainnsamlingspasient med esophageal atresi
Tidsramme: 10 år
Omstendigheter ved diagnose, oppfølgingsmetode og klinisk behandling
10 år
Totalt antall pasienter med komplikasjoner
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Reg 2008
  • 908362 (ANNEN: CNIL number)
  • 08.297 (ANNEN: CCTIRS number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esophageal atresi

Kliniske studier på datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere