食道閉鎖の国民登録簿 (REGATE)
2022年5月17日 更新者：University Hospital, Lille
食道閉鎖症は、気管（気管食道瘻）との持続的なコミュニケーションの有無にかかわらず、食道の連続性の中断を含む先天性欠損症のグループであり、他の奇形（心臓、腎臓、消化器など）に関連する場合があります（50％から）。 .
この病気の現在の予後は良好です。 しかし、彼は死亡率 (<10%) と重大な病的状態を持続しており、第一に関連する奇形 (心臓、腎臓など)、第二に特に困難な解剖学的形態 (フォームの長い欠陥) があります。
この状態の有病率は、3000 人の生児出生の 1/2500 であると推定され、フランスでは 10 年間にわたって推定 ± 2,500 の新しい症例が発生しています。
現在のプロジェクトは、出生時の食道閉鎖症の有病率、表現型の特徴、診断の状況、および最初の 1 年間の短期間での初期の将来を測定するために、国家登録簿 (フランス大都市圏および Dom Tom) を設定することを目的としています。この病気の死亡と合併症の大部分は、この時期に発生します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Frédéric Gottrand, MD,PhD
- メール：frederic.gottrand@chru-lille.fr
研究場所
-
-
-
Pointe-à-Pitre、グアドループ
- 募集
- CHU de Pointe-à-Pitre
-
-
-
-
-
Amiens、フランス
- 募集
- CHU Amiens-Picardie
-
Angers、フランス
- 募集
- CHU d'Angers
-
Besançon、フランス
- 募集
- CHRU Besançon
-
Bordeaux、フランス
- 募集
- CHU de Bordeaux
-
Brest、フランス
- 募集
- CHRU Brest
-
Bron、フランス
- 募集
- HFME de Lyon
-
Caen、フランス
- 募集
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand、フランス
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Colmar、フランス
- 募集
- Hopitaux Civils de Colmar
-
Créteil、フランス
- 募集
- CHI Creteil
-
Dijon、フランス
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
-
La Tronche、フランス
- 募集
- Chu De Grenoble
-
Le Kremlin-Bicêtre、フランス
- 募集
- AP-HP CHU Kremlin-Bicêtre
-
Le Mans、フランス
- 募集
- CH Le Mans
-
Lille、フランス
- 募集
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
-
副調査官：
- Rony Sfeir, MD
-
Limoges、フランス
- 募集
- CHU de LIMOGES
-
Marseille、フランス
- 募集
- AP-HM La Timone
-
Marseille、フランス
- 募集
- AP-HM Nord
-
Montpellier、フランス
- 募集
- CHRU de Montpellier
-
Nantes、フランス
- 募集
- CHU de Nantes
-
Nice、フランス
- 募集
- CHU de Nice
-
Orléans、フランス
- 募集
- CHR d'Orléans
-
Paris、フランス
- 募集
- AP-HP Armand Trousseau
-
Paris、フランス
- 募集
- AP-HP Necker-Enfants malades
-
Paris、フランス
- 募集
- AP-HP Robert-Debré
-
Poitiers、フランス
- 募集
- CHU de Poitiers
-
Reims、フランス
- 募集
- CHU de Reims
-
Rennes、フランス
- 募集
- CHU de Rennes
-
Rouen、フランス
- 募集
- CHU de Rouen
-
Saint-Priest en Jarez、フランス
- 募集
- CHU de Saint-Etienne
-
Strasbourg、フランス
- 募集
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse、フランス
- 募集
- CHU de Toulouse
-
Tours、フランス
- 募集
- CHRU de Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
- 募集
- CHU de nancy
-
-
La Réunion
-
Saint Denis、La Réunion、フランス
- 募集
- CHU Félix-Guyon
-
-
-
-
-
Fort-de-France、マルティニーク、97200
- 募集
- CHU de Martinique
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスの新生児病棟、新生児集中治療および小児外科でサポートされている、食道閉鎖症を有するすべての生きている新生児
説明
包含基準:
- フランス生まれ
- 食道閉鎖症になるには
除外基準:
- 海外で出産するには
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
食道閉鎖症
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
食道閉鎖症の数
時間枠：10年
|
10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死
時間枠：10年
|
10年
|
|
|
データ収集 食道閉鎖症患者
時間枠：10年
|
診断の状況、経過観察の方法および臨床管理
|
10年
|
|
合併症のある患者の総数
時間枠：10年
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (予期された)
2025年12月1日
研究の完了 (予期された)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
データ収集の臨床試験
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano,... と他の協力者完了
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd完了
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了