Registro Nacional de Atresia Esofágica (REGATE)
17 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Lille
La atresia esofágica es un grupo de anomalías congénitas que incluyen una ruptura de la continuidad del esófago con o sin comunicación persistente con la tráquea (fístula traqueoesofágica), asociada en ocasiones (desde el 50%) de otras malformaciones (cardíacas, renales, digestivas...) .
El pronóstico actual para esta dolencia es bueno. Sin embargo persiste una mortalidad (<10%) y una morbilidad importante, en primer lugar relacionadas con malformaciones (corazón, riñón, por ejemplo), y en segundo lugar con formas anatómicas particularmente difíciles (Formas largas defecto).
Se estima que la prevalencia de esta afección es de 1/2500 en 3000 nacidos vivos, lo que hace un estimado de ± 2500 casos nuevos durante 10 años en Francia.
El proyecto actual tiene como objetivo establecer un registro nacional (Francia Metropolitana y Dom Tom) para medir la prevalencia de la atresia esofágica entre los nacidos vivos, las características fenotípicas, las circunstancias de su diagnóstico y su futuro inicial a corto plazo durante el primer año de vida. de vida, momento en el que se produce la gran mayoría de las muertes y complicaciones de esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Frédéric Gottrand, MD,PhD
- Correo electrónico: frederic.gottrand@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia
- Reclutamiento
- CHU Amiens-Picardie
-
Angers, Francia
- Reclutamiento
- CHU d'Angers
-
Besançon, Francia
- Reclutamiento
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Francia
- Reclutamiento
- CHRU Brest
-
Bron, Francia
- Reclutamiento
- HFME de Lyon
-
Caen, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Colmar, Francia
- Reclutamiento
- Hopitaux Civils de Colmar
-
Créteil, Francia
- Reclutamiento
- CHI Créteil
-
Dijon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
-
La Tronche, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Grenoble
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Reclutamiento
- AP-HP CHU Kremlin-Bicêtre
-
Le Mans, Francia
- Reclutamiento
- CH Le Mans
-
Lille, Francia
- Reclutamiento
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
-
Sub-Investigador:
- Rony Sfeir, MD
-
Limoges, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Limoges
-
Marseille, Francia
- Reclutamiento
- AP-HM La Timone
-
Marseille, Francia
- Reclutamiento
- AP-HM Nord
-
Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- CHRU de Montpellier
-
Nantes, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
-
Nice, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Nice
-
Orléans, Francia
- Reclutamiento
- CHR d'Orléans
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- AP-HP Armand Trousseau
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- AP-HP Necker-Enfants malades
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- AP-HP Robert-Debré
-
Poitiers, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Poitiers
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Reims
-
Rennes, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Rennes
-
Rouen, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Rouen
-
Saint-Priest en Jarez, Francia
- Reclutamiento
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Strasbourg
-
Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Toulouse
-
Tours, Francia
- Reclutamiento
- CHRU De Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
- Reclutamiento
- Chu de Nancy
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Francia
- Reclutamiento
- CHU Félix-Guyon
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadalupe
- Reclutamiento
- CHU de Pointe-à-Pitre
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinica, 97200
- Reclutamiento
- CHU de Martinique
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los recién nacidos vivos con atresia esofágica atendidos en una unidad neonatal, cuidados intensivos neonatales y cirugía pediátrica de Francia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacer en Francia
- Tener una atresia esofágica
Criterio de exclusión:
- Nacer en el extranjero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Atresia esofágica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de atresia esofágica
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
|
Recopilación de datos paciente con atresia esofágica
Periodo de tiempo: 10 años
|
Circunstancias del diagnóstico, modalidades de seguimiento y manejo clínico
|
10 años
|
|
Número total de pacientes con complicaciones
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Reg 2008
- 908362 (OTRO: CNIL number)
- 08.297 (OTRO: CCTIRS number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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