Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National Register of esophageal atresia (REGATE)

17. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Lille

Den esophageal atresia er en gruppe af fødselsdefekter, herunder et brud i kontinuiteten af ​​spiserøret med eller uden vedvarende kommunikation med luftrøret (tracheoesophageal fistel), nogle gange forbundet (fra 50%) af andre misdannelser (hjerte, nyre, fordøjelse ...) .

Den nuværende prognose for denne lidelse er god. Men han fortsætter med en dødelighed (<10%) og betydelig sygelighed, for det første relaterede misdannelser (hjerte, nyre, for eksempel), og for det andet med særligt vanskelige anatomiske former (Former lang defekt).

Prævalensen af ​​denne tilstand anslås til at være 1/2500 ud af 3000 levendefødte, hvilket anslår ± 2.500 nye tilfælde over til 10 år i Frankrig.

Det nuværende projekt har til formål at oprette et nationalt register (Metropolitan France og Dom Tom) til at måle forekomsten af ​​esophageal atresi blandt levende fødte, fænotypiske karakteristika, omstændighederne ved deres diagnose og deres oprindelige fremtid på kort sigt i løbet af det første år af liv, på hvilket tidspunkt opstår langt de fleste dødsfald og komplikationer i denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Amiens-Picardie
      • Angers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU d'Angers
      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Brest
      • Bron, Frankrig
        • Rekruttering
        • HFME de Lyon
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Colmar, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Créteil, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHI Créteil
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Dijon Bourgogne
      • La Tronche, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Grenoble
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Rekruttering
        • AP-HP CHU Kremlin-Bicêtre
      • Le Mans, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Le Mans
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
        • Underforsker:
          • Rony Sfeir, MD
      • Limoges, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Limoges
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • AP-HM La Timone
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • AP-HM Nord
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de Montpellier
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
      • Orléans, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • AP-HP Armand Trousseau
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • AP-HP Necker-Enfants malades
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • AP-HP Robert-Debré
      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Poitiers
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Reims
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Rennes
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Rouen
      • Saint-Priest en Jarez, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Saint-Etienne
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nancy
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Félix-Guyon
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
        • Rekruttering
        • CHU de Pointe-à-Pitre
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • Rekruttering
        • CHU de Martinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle levende nyfødte, der har en esophageal atresi understøttet på en neonatal afdeling, neonatal intensiv pleje og pædiatrisk kirurgi i Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive født i Frankrig
  • At have en esophageal atresi

Ekskluderingskriterier:

  • At blive født i udlandet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Esophageal atresi
Andet: dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal esophageal atresier
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 10 år
10 år
Dataindsamlingspatient med esophageal atresi
Tidsramme: 10 år
Omstændigheder ved diagnose, opfølgningsmåder og klinisk ledelse
10 år
Samlet antal patienter med komplikationer
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2016

Først opslået (SKØN)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Reg 2008
  • 908362 (ANDET: CNIL number)
  • 08.297 (ANDET: CCTIRS number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal atresi

Kliniske forsøg med dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner