Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy Rejestr Zarośnięcia Przełyku (REGATE)

17 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Atrezja przełyku to grupa wad wrodzonych obejmująca przerwanie ciągłości przełyku z lub bez trwałego połączenia z tchawicą (przetoka tchawiczo-przełykowa), czasami towarzysząca (od 50%) innym wadom rozwojowym (serca, nerek, przewodu pokarmowego...) .

Obecne rokowanie w przypadku tej dolegliwości jest dobre. Utrzymuje się jednak śmiertelność (<10%) i znaczna zachorowalność, po pierwsze związane z wadami rozwojowymi (np.

Częstość występowania tego schorzenia szacuje się na 1/2500 na 3000 żywych urodzeń, co daje około ± 2500 nowych przypadków w ciągu 10 lat we Francji.

Obecny projekt ma na celu utworzenie krajowego rejestru (Metropolitan France i Dom Tom) w celu pomiaru częstości występowania atrezji przełyku wśród żywych urodzeń, cech fenotypowych, okoliczności ich rozpoznania i ich początkowej przyszłości w krótkim okresie w pierwszym roku życia. życia, w którym to czasie następuje zdecydowana większość zgonów i powikłań w tej chorobie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens-Picardie
      • Angers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU d'Angers
      • Besançon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Brest
      • Bron, Francja
        • Rekrutacyjny
        • HFME de Lyon
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Colmar, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Créteil, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHI Créteil
      • Dijon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Dijon Bourgogne
      • La Tronche, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de GRENOBLE
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja
        • Rekrutacyjny
        • AP-HP CHU Kremlin-Bicêtre
      • Le Mans, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Le Mans
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
        • Pod-śledczy:
          • Rony Sfeir, MD
      • Limoges, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Limoges
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • AP-HM La Timone
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • AP-HM Nord
      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Montpellier
      • Nantes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nantes
      • Nice, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice
      • Orléans, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • AP-HP Armand Trousseau
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • AP-HP Necker-Enfants malades
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • AP-HP Robert-Debré
      • Poitiers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Poitiers
      • Reims, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Reims
      • Rennes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Rennes
      • Rouen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu de Rouen
      • Saint-Priest en Jarez, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Saint-Etienne
      • Strasbourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu de Nancy
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Félix-Guyon
  • Gwadelupa
      • Pointe-à-Pitre, Gwadelupa
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Pointe-à-Pitre
  • Martynika
      • Fort-de-France, Martynika, 97200
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Martinique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie żyjące noworodki z atrezją przełyku leczone na oddziale neonatologicznym, intensywnej terapii noworodków i chirurgii dziecięcej we Francji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzić się we Francji
  • Mieć atrezję przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • Urodzić się za granicą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Atrezja przełyku
Inny: gromadzenie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba atrezji przełyku
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Gromadzenie danych pacjent z atrezją przełyku
Ramy czasowe: 10 lat
Okoliczności rozpoznania, metody obserwacji i postępowania klinicznego
10 lat
Całkowita liczba pacjentów z powikłaniami
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Reg 2008
  • 908362 (INNY: CNIL number)
  • 08.297 (INNY: CCTIRS number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj