Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nationellt register över esofageal atresi (REGATE)

17 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Matstrupsatresi är en grupp av fosterskador inklusive ett avbrott i kontinuiteten i matstrupen med eller utan ihållande kommunikation med luftstrupen (trakeesofageal fistel), ibland associerad (från 50 %) av andra missbildningar (hjärta, njure, matsmältningsorgan ...) .

Den nuvarande prognosen för denna åkomma är god. Men han kvarstår en mortalitet (<10%) och betydande sjuklighet, dels relaterade missbildningar (hjärta, njure, till exempel), och dels med särskilt svåra anatomiska former (Former lång defekt).

Prevalensen av detta tillstånd uppskattas till 1/2 500 av 3 000 levande födda, vilket gör uppskattningsvis ± 2 500 nya fall över till 10 år i Frankrike.

Det aktuella projektet syftar till att inrätta ett nationellt register (Metropolitan France och Dom Tom) för att mäta förekomsten av esofagusatresi bland levande födda, fenotypiska egenskaper, omständigheterna kring deras diagnos och deras initiala framtid på kort sikt under det första året av liv, vid vilken tidpunkt inträffar de allra flesta dödsfall och komplikationer i denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Amiens-Picardie
      • Angers, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU d'Angers
      • Besançon, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHRU Brest
      • Bron, Frankrike
        • Rekrytering
        • HFME de Lyon
      • Caen, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Colmar, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Créteil, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHI Créteil
      • Dijon, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Dijon Bourgogne
      • La Tronche, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Grenoble
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Rekrytering
        • AP-HP CHU Kremlin-Bicêtre
      • Le Mans, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH Le Mans
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
        • Underutredare:
          • Rony Sfeir, MD
      • Limoges, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Limoges
      • Marseille, Frankrike
        • Rekrytering
        • AP-HM La Timone
      • Marseille, Frankrike
        • Rekrytering
        • AP-HM Nord
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHRU de Montpellier
      • Nantes, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Nantes
      • Nice, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Nice
      • Orléans, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • AP-HP Armand Trousseau
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • AP-HP Necker-Enfants malades
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • AP-HP Robert-Debré
      • Poitiers, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Poitiers
      • Reims, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Reims
      • Rennes, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Rennes
      • Rouen, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Rouen
      • Saint-Priest en Jarez, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Saint-Etienne
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHRU de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Nancy
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Félix-Guyon
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
        • Rekrytering
        • CHU de Pointe-à-Pitre
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • Rekrytering
        • CHU de Martinique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla levande nyfödda som har en matstrupsatresi som stöds på en neonatalavdelning, neonatal intensivvård och pediatrisk kirurgi i Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att födas i Frankrike
  • Att ha en esofagusatresi

Exklusions kriterier:

  • Att vara född utomlands

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Esophageal atresi
Övrig: datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal esofagusatresier
Tidsram: 10 år
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: 10 år
10 år
Datainsamlingspatient med esofagusatresi
Tidsram: 10 år
Förhållanden för diagnos, metoder för uppföljning och klinisk hantering
10 år
Totalt antal patienter med komplikationer
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

30 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Reg 2008
  • 908362 (ÖVRIG: CNIL number)
  • 08.297 (ÖVRIG: CCTIRS number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esophageal Atresi

Kliniska prövningar på datainsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera