Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Oesophageal Atresia Nemzeti Nyilvántartása (REGATE)

2022. május 17. frissítette: University Hospital, Lille

A nyelőcső atresia születési rendellenességek csoportja, beleértve a nyelőcső folytonosságának megszakadását a légcsővel való tartós kommunikációval vagy anélkül (tracheoesophagealis sipoly), amely néha (50%-tól) egyéb rendellenességekkel (szív, vese, emésztőrendszer stb.) társul. .

A betegség jelenlegi prognózisa kedvező. Mindazonáltal továbbra is fennáll a mortalitása (<10%) és jelentős morbiditása, egyrészt az ehhez kapcsolódó rendellenességek (például szív, vese), másrészt különösen nehéz anatómiai formák (hosszú defektus).

Ennek az állapotnak a prevalenciája a becslések szerint 1/2500 a 3000 élveszületésben, ami Franciaországban ± 2500 új esetet jelent 10 év alatt.

A jelenlegi projekt célja egy nemzeti nyilvántartás felállítása (Franciaország fővárosa és Dom Tom), amely méri a nyelőcső atresia prevalenciáját az élveszületések között, a fenotípusos jellemzőket, a diagnózis körülményeit és a kezdeti jövőjüket rövid távon a születés első évében. élet, amikor a halálozások és a szövődmények túlnyomó többsége ebben a betegségben történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Amiens-Picardie
      • Angers, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU d'Angers
      • Besançon, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Bordeaux
      • Brest, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU Brest
      • Bron, Franciaország
        • Toborzás
        • HFME de Lyon
      • Caen, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Colmar, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Créteil, Franciaország
        • Toborzás
        • CHI Créteil
      • Dijon, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Dijon Bourgogne
      • La Tronche, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de GRENOBLE
      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország
        • Toborzás
        • AP-HP CHU Kremlin-Bicêtre
      • Le Mans, Franciaország
        • Toborzás
        • CH Le Mans
      • Lille, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
        • Alkutató:
          • Rony Sfeir, MD
      • Limoges, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Limoges
      • Marseille, Franciaország
        • Toborzás
        • AP-HM La Timone
      • Marseille, Franciaország
        • Toborzás
        • AP-HM Nord
      • Montpellier, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU de Montpellier
      • Nantes, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Nantes
      • Nice, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Nice
      • Orléans, Franciaország
        • Toborzás
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • AP-HP Armand Trousseau
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • AP-HP Necker-Enfants malades
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • AP-HP Robert-Debré
      • Poitiers, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Poitiers
      • Reims, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Reims
      • Rennes, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Rennes
      • Rouen, Franciaország
        • Toborzás
        • Chu de Rouen
      • Saint-Priest en Jarez, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Saint-Etienne
      • Strasbourg, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország
        • Toborzás
        • Chu de Nancy
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Félix-Guyon
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
        • Toborzás
        • CHU de Pointe-à-Pitre
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • Toborzás
        • CHU de Martinique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden élő újszülött, akinek nyelőcső atresiája van, újszülött osztályon, újszülött intenzív osztályon és gyermeksebészeten Franciaországban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Franciaországban születni
  • Hogy nyelőcső atresiája legyen

Kizárási kritériumok:

  • Külföldön születni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyelőcső atresia
Egyéb: adatgyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nyelőcső atresia száma
Időkeret: 10 év
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: 10 év
10 év
Adatgyűjtési beteg nyelőcső atresiában
Időkeret: 10 év
A diagnózis körülményei, a nyomon követés és a klinikai kezelés módjai
10 év
A szövődményekben szenvedő betegek teljes száma
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Reg 2008
  • 908362 (EGYÉB: CNIL number)
  • 08.297 (EGYÉB: CCTIRS number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel