Дезлоратадин, фенилэфрин Hcl, ибупрофен по сравнению с плацебо при лечении симптомов, связанных с простудой/гриппом

Критерии включения:

• Возраст старше или равен 18 и моложе 66 лет;
• Субъекты, у которых диагностирован синдром простуды/гриппа, определяемый клинической оценкой и наличием двух или более из следующих симптомов: чихание, ринорея, заложенность носа, головная боль, дискомфорт в горле, боль в горле, дисфония, миалгия, кашель и лихорадка, классифицируемые как умеренные или интенсивный по четырем пунктам шкалы интенсивности (04) (0 = отсутствует, 01 = легкий, 02 = умеренный, 03 = сильный);
• Начало симптомов простудного/гриппоподобного синдрома в период минимум за 24 часа и максимум за 72 часа до V0;
• Способность понять и дать согласие на участие в этом клиническом исследовании, выраженное путем подписания Формы информированного согласия (ICF);

Критерий исключения:

• Любые лабораторные данные (клиническая оценка / физическая оценка / показатели жизнедеятельности / изменения ЭКГ), которые Исследователь считает риском для субъекта исследования;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, используемым в ходе исследования;
• Женщины в период беременности или кормления грудью;
• Женщины репродуктивного возраста, не согласные на использование приемлемой контрацепции [оральные контрацептивы, инъекционные контрацептивы, внутриматочные спирали (ВМС), гормональные имплантаты, барьерные методы, гормональный пластырь и перевязка маточных труб]; за исключением хирургически стерильных (двусторонняя овариэктомия или гистерэктомия), постменопаузы в течение как минимум одного (01) года или полового воздержания;
• Субъекты, которые участвовали в протоколах клинических испытаний в течение последних двенадцати (12) месяцев (Резолюция 251 Национального совета здравоохранения от 7 августа 1997 г., часть III, подпункт J), если только исследователь не считает, что может быть прямая польза от Это;
• Злоупотребление алкоголем, которое, по мнению исследователя, может препятствовать фармакологическому соблюдению клинического протокола;
• Любые медицинские состояния, которые могут повлиять на эффективность и/или безопасность лечения исследуемым продуктом, такие как, помимо прочего, расстройства, описанные ниже:
• Нелеченный или неконтролируемый гипертиреоз
• Неконтролируемая эпилепсия
• диагностика глаукомы
• Умеренная или тяжелая персистирующая астма (нелеченая или неконтролируемая)
• Диагноз астмы, вызванной НПВП
• Системная гипертензия (СГ) III стадии неконтролируемая
• Умеренная и тяжелая застойная сердечная недостаточность
• Острый инфаркт миокарда
• нестабильная стенокардия
• Неконтролируемая сердечная аритмия
• Печеночная недостаточность с клиническими последствиями
• Почечная недостаточность с клиническими последствиями
• Диагностированный ВИЧ-положительный
• неконтролируемый диабет 1 или 2 типа