Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность пациентов нижнечелюстными полными съемными протезами с одним имплантатом с фиксацией CM LOC по сравнению с шаровидным аттачменом

3 октября 2016 г. обновлено: Karim Fouda, Cairo University
это исследование было проведено для выяснения влияния двух разных насадок на удовлетворенность пациентов и потерю маргинальной кости. Первичная и вторичная цели состоят в том, чтобы определить удовлетворенность пациента и потерю маргинальной кости вокруг имплантата при использовании CM LOC по сравнению с обычным шаровидным креплением. все пациенты получат один срединный имплантат, к которому протез будет прикреплен при использовании двух разных систем крепления.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола с полной адентией в возрасте от 50 до 69 лет.
  • Нет противопоказаний к имплантации.
  • Каждый пациент должен выполнить как случайный анализ сахара в крови, так и анализ гликозилированного гемоглобина. Будут включены пациенты с тестом на гликозилированный гемоглобин HbA1c до 8% и нормальным уровнем сахара в крови (от 79 до 110) или пациенты с контролируемым диабетом (90-130 натощак по данным Американской ассоциации диабета).
  • Достаточная ширина кости (≥ 6 мм) в переднем отделе для установки имплантата. Он может присутствовать как в норме, так и быть достигнут за счет плато кости. Это будет подтверждено конусно-лучевой компьютерной томографией (КЛКТ).
  • Высота остаточной кости колеблется от 11 до 20 мм с наименьшей вертикальной высотой по средней линии нижней челюсти не менее 13 мм (класс II или III по McGarry et al. 22. Это будет подтверждено КЛКТ.
  • Пациенты, желающие установить одиночный симфизарный имплантат и для которых будут изготовлены новые зубные протезы.
  • Пациенты, неудовлетворенные ретенцией и стабильностью своих технически удовлетворительных протезов.
  • Пациенты, у которых уже есть полные протезы верхней и нижней челюсти, и после осмотра протезов нижней челюсти обнаруживаются технические проблемы, связанные с конструкцией протеза и/или окклюзией; затем будут изготовлены новые протезы верхней и нижней челюсти.
  • Все пациенты должны были адаптироваться к своим зубным протезам в течение как минимум шести недель до включения в исследование.
  • Пациенты дают письменное информированное согласие на участие в исследовании, и это будет сделано до запланированной даты установки имплантата.

Критерий исключения:

  • Пациенты с системными или местными противопоказаниями для установки имплантатов.
  • Удовлетворенные пациенты сохранением протеза нижней челюсти, а также неудовлетворенные пациенты протезом верхней челюсти.
  • Пациент с высотой протеза нижней челюсти менее 6 мм между основанием протеза и режущим краем центральных резцов (при измерении штангенциркулем) или с расстоянием по высоте коронки 12 мм, измеренным линейкой от режущего края до гребня. хребта. Это будет сделано из замазочного индекса диагностической настройки.
  • Неуступчивые и не сотрудничающие пациенты.
  • Пациенты, выкуривающие более 10 сигарет в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа прикрепления CM LOC
эта группа получит крепление CM LOC и прикрепленный к нему нижний съемный протез
Устройство: СМ ЛОК
Другие имена:
  • Матрица из смолы
Активный компаратор: Шаровое крепление
эта группа получит шаровое крепление и прикрепленный к нему нижний съемный протез
Устройство: шаровая насадка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
удовлетворенность пациентов будет измеряться с помощью анкеты
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краевая потеря кости
Временное ограничение: 1 год
Потеря маргинальной кости будет измеряться с помощью параллельной рентгенографии.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Karim M. Fouda, Master, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2016-09-205

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СМ ЛОК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться