Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegelégedettség a CM LOC által megtartott, egyetlen implantátumos mandibularis komplett fogpótlásokkal szemben

2016. október 3. frissítette: Karim Fouda, Cairo University
ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy tisztázzák két különböző kötődés hatását a betegek elégedettségére és a marginális csontvesztésre. Az elsődleges és másodlagos cél a páciens elégedettségének és az implantátum körüli marginális csontvesztés meghatározása a CM LOC használatakor a hagyományos golyós rögzítéshez képest. minden páciens egyetlen medián implantátumot kap, amelyre a fogsort a két különböző rögzítési rendszer segítségével helyezik fel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesen fogatlan férfi vagy nőbetegek 50 és 69 év között.
  • Nincs ellenjavallat a beültetésre.
  • Minden betegnek véletlenszerű vércukor- és glikozilált hemoglobin-elemzést kell végeznie. Azok a betegek, akiknek glikozilált hemoglobin tesztje HbA1c-értéke legfeljebb 8% és vércukorszintje normális (79-110), vagy kontrollált cukorbetegek (90-130 éhgyomorra az American Association of Diabetes szerint).
  • Elegendő csontszélesség (≥ 6 mm) az elülső régióban az implantátum behelyezéséhez. Ez lehet normálisan jelen, vagy csontplatoing révén érhető el. Ezt kúpnyalábos számítógépes tomográfiai (CBCT) vizsgálatok igazolják.
  • A maradék csontmagasság 11-20 mm, a legalacsonyabb függőleges magasság az alsó állcsont középvonalában legalább 13 mm (McGarry és munkatársai szerint II. vagy III. osztály.22 Ezt a CBCT megerősíti.
  • Azok a betegek, akik egyetlen szimfízis implantátumot szeretnének behelyezni, és akik számára új fogsort készítenek.
  • Betegek, akik elégedetlenek műszakilag megfelelő fogsoruk megtartásával és stabilitásával.
  • Azoknál a betegeknél, akiknek már meglévő állcsont- és alsó állkapocs teljes fogsora van, és az állkapocs fogsor vizsgálata után kiderül, hogy a műfogsor kialakításával és/vagy elzáródásával kapcsolatban technikai problémák vannak; majd új állkapocs és mandibula fogsor készül
  • Minden betegnek legalább hat hétig alkalmazkodnia kell a műfogsorához, mielőtt bevonják a vizsgálatba.
  • Azok a betegek, akik írásos beleegyezésüket adják a vizsgálatban való részvételhez, és ezt az implantátum beültetésének tervezett időpontja előtt meg kell tenni.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél szisztémás vagy lokális ellenjavallat van az implantátum beültetésére.
  • Megelégedett betegek állkapocsfogsoruk megtartásával, valamint elégedetlenek állkapocsfogsorukkal.
  • Beteg, akinek a mandibula protézis magassága kisebb, mint 6 mm a fogsor alapja és a központi metszőfogak metszőéle között (tolómérővel mérve), vagy 12 mm-es koronamagasság térrel vonalzóval mérve a metsző szélétől a taréjáig a gerincről. Ez a diagnosztikai beállítás gitt indexéből történik.
  • Nem megfelelő és nem együttműködő betegek.
  • Naponta több mint 10 cigarettát elszívó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CM LOC mellékletcsoport
ez a csoport kap CM LOC csatolást és alsó fogsort
Eszköz: CM LOC
Más nevek:
  • Gyanta mátrix
Aktív összehasonlító: Golyós rögzítés
ez a csoport golyós rögzítést és alsó fogsort kap hozzá
Eszköz: golyós rögzítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: 1 év
a betegek elégedettségét kérdőív segítségével mérjük
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális csontvesztés
Időkeret: 1 év
A marginális csontvesztést párhuzamos radiográfia segítségével mérik
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karim M. Fouda, Master, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2016-09-205

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés

Klinikai vizsgálatok a CM LOC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel