- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02940197
Сравнение двух средиземноморско-азиатских диет с ограничением калорий на потерю веса у носителей лишнего веса FTO rs9939609
Сравнение влияния средиземноморской диеты с двумя разными ограничениями калорийности на антропометрические показатели у носителей полиморфизма FTO rs9939609 с избыточной массой тела: к персонализированному питанию
Предыстория: Лечение ожирения должно быть индивидуальным, поскольку некоторые диеты с ограничением калорий не работают для некоторых людей.
Цель: мы оцениваем влияние двух различных ограничений калорий с помощью средиземноморской диеты на потерю веса у носителей FTO rs9939609 с избыточным весом.
Методы: мы набрали 80 здоровых участников с избыточным весом в возрасте 20-45 лет, которые были случайным образом распределены в две интервенционные группы [группа 1: средиземноморская диета в соответствии с скорректированной идеальной массой тела с ограничением 500 калорий (RD) и группа 2: без ограничения 500 калорий (NRD) + умеренная физическая активность]. Антропометрические показатели будут оцениваться для всех участников еженедельно в течение двух месяцев. Критерий похудения – 250-500 грамм в неделю. Метаболические показатели, физическая активность и психологические аспекты будут оцениваться в начале и в конце вмешательства. Соблюдение диеты будет проверяться отзывами через 24 часа на 0, 30 и 60 день. В конце исследования мы сравнили носителей с разными аллелями (AA+TA и TT) в двух группах вмешательства, чтобы выяснить, какое ограничение калорий подходит для каждого генотипа. Значимое p-значение составляет менее 0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика, 7194733681
- shiraz University of medical sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Минимальный возраст: 20 лет Максимальный возраст: 45 лет Пол: Оба принимают здоровых добровольцев?: Да
Критерии: Критерии включения:
- Диапазон ИМТ: 24,9-29,9 (избыточный вес)
- Этническая принадлежность: перс
Критерий исключения:
- История любых метаболических заболеваний, таких как диабет, сердечно-сосудистые заболевания, проблемы с щитовидной железой и ... .
- История депрессии
- Беременность, попытки забеременеть или кормление грудью
- Курение
- Употребление алкоголя
- Значительная потеря веса за последние два месяца (>5 кг)
- соблюдение диеты в течение последних двух месяцев
- Использование любого препарата или добавки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ограниченная диета
Средиземноморская диета в соответствии с скорректированной идеальной массой тела с ограничением 500 калорий
|
нет другого описания
|
Экспериментальный: Неограниченная диета
Средиземноморская диета в соответствии с скорректированной идеальной массой тела без ограничения 500 калорий
|
нет другого описания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
потеря веса
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ir.sums.rec.1395.100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Средиземноморская Азиатская диета
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterРекрутинг