- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02940197
Vergleich zweier kalorienreduzierter mediterrasiatischer Diäten zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Trägern mit FTO rs9939609
Vergleich der Wirkung einer mediterrasiatischen Ernährung mit zwei unterschiedlichen Kalorienrestriktionen auf anthropometrische Indizes bei Trägern von FTO rs9939609 Polymorphismus mit Übergewicht: Auf dem Weg zur personalisierten Ernährung
Hintergrund: Die Behandlung von Fettleibigkeit sollte individuell erfolgen, da eine kalorienreduzierte Diät bei manchen Menschen nicht funktioniert.
Ziel: Wir bewerten die Auswirkung von zwei unterschiedlichen Kalorienrestriktionen mit der MediterrAsian-Diät auf den Gewichtsverlust von FTO rs9939609-Trägern mit Übergewicht.
Methoden: Wir rekrutieren 80 gesunde übergewichtige Teilnehmer im Alter von 20 bis 45 Jahren, die nach dem Zufallsprinzip zwei Interventionsgruppen zugeteilt werden [Gruppe 1: mediterrane Ernährung gemäß angepasstem Idealgewicht mit 500-Kalorien-Beschränkung (RD) und Gruppe 2: ohne 500-Kalorien-Beschränkung (NRD) + Mäßige körperliche Aktivität]. Anthropometrische Indizes werden für alle Teilnehmer zwei Monate lang wöchentlich bewertet. Das Kriterium für eine Gewichtsabnahme liegt bei 250–500 Gramm pro Woche. Stoffwechselindizes, körperliche Aktivität und psychologische Aspekte werden zu Beginn und am Ende der Intervention bewertet. Die Einhaltung der Diät wird durch 24-Stunden-Rückrufe am Tag 0, 30 und 60 überprüft. Am Ende der Studie vergleichen wir Träger mit unterschiedlichen Allelen (AA+TA und TT) in zwei Interventionsgruppen, um herauszufinden, welche Kalorienrestriktion für welchen Genotyp angemessen ist. Der signifikante p-Wert liegt unter 0,05.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik, 7194733681
- shiraz University of medical sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Mindestalter: 20 Jahre Höchstalter: 45 Jahre Geschlecht: Beide Akzeptiert gesunde Freiwillige?: Ja
Kriterien: Einschlusskriterien:
- BMI-Bereich: 24,9–29,9 (Übergewicht)
- Ethnizität: Perser
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schilddrüsenproblemen und ... .
- Geschichte der Depression
- Schwangerschaft, Kinderwunsch oder Stillzeit
- Rauchen
- Alkoholkonsum
- Erheblicher Gewichtsverlust in den letzten zwei Monaten (>5 Kilogramm)
- in den letzten zwei Monaten auf Diät gewesen sein
- Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: eingeschränkte Ernährung
Mediterrane Ernährung nach angepasstem Idealgewicht mit 500-Kalorien-Restriktion
|
keine andere Beschreibung
|
Experimental: Nicht eingeschränkte Diät
Mediterrane Ernährung nach angepasstem Idealgewicht ohne 500-Kalorien-Restriktion
|
keine andere Beschreibung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ir.sums.rec.1395.100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mediterrane asiatische Ernährung
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Abgeschlossen
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Abgeschlossen
-
Università degli Studi di BresciaAbgeschlossen
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutierungFettleibigkeit | Diabetes mellitus, Typ 2 | Insulinresistenz | Prädiabetes | Ernährungsumstellung | Nichtalkoholische Stratohepatitis | Alkoholfreie FettleberVereinigte Staaten
-
University Hospital TuebingenRekrutierung
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUnbekanntNierenerkrankungen | Hypertonie | Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes-Komplikationen | Diabetes mellitus, Typ 1 | Glomerulonephritis | Nierenerkrankung, chronisch | NiereninsuffizienzDänemark
-
Universidad de SonoraNoch keine RekrutierungFettleibigkeit | ÜbergewichtMexiko
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutierungChronische Nierenerkrankungen | Chronische Nierenerkrankung Stufe 5 | Chronische Nierenerkrankung stage4 | Chronische Nierenerkrankung stage3 | Chronische Nierenerkrankung, die eine chronische Dialyse erfordertMalaysia
-
Prof. Arie LevineAbgeschlossen
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital SystemRekrutierungStreicheln | Demenz | Alzheimer Erkrankung | Demenz, Gefäß | Kognitiver VerfallVereinigte Staaten