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Vergleich zweier kalorienreduzierter mediterrasiatischer Diäten zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Trägern mit FTO rs9939609

3. April 2019 aktualisiert von: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Vergleich der Wirkung einer mediterrasiatischen Ernährung mit zwei unterschiedlichen Kalorienrestriktionen auf anthropometrische Indizes bei Trägern von FTO rs9939609 Polymorphismus mit Übergewicht: Auf dem Weg zur personalisierten Ernährung

Hintergrund: Die Behandlung von Fettleibigkeit sollte individuell erfolgen, da eine kalorienreduzierte Diät bei manchen Menschen nicht funktioniert.

Ziel: Wir bewerten die Auswirkung von zwei unterschiedlichen Kalorienrestriktionen mit der MediterrAsian-Diät auf den Gewichtsverlust von FTO rs9939609-Trägern mit Übergewicht.

Methoden: Wir rekrutieren 80 gesunde übergewichtige Teilnehmer im Alter von 20 bis 45 Jahren, die nach dem Zufallsprinzip zwei Interventionsgruppen zugeteilt werden [Gruppe 1: mediterrane Ernährung gemäß angepasstem Idealgewicht mit 500-Kalorien-Beschränkung (RD) und Gruppe 2: ohne 500-Kalorien-Beschränkung (NRD) + Mäßige körperliche Aktivität]. Anthropometrische Indizes werden für alle Teilnehmer zwei Monate lang wöchentlich bewertet. Das Kriterium für eine Gewichtsabnahme liegt bei 250–500 Gramm pro Woche. Stoffwechselindizes, körperliche Aktivität und psychologische Aspekte werden zu Beginn und am Ende der Intervention bewertet. Die Einhaltung der Diät wird durch 24-Stunden-Rückrufe am Tag 0, 30 und 60 überprüft. Am Ende der Studie vergleichen wir Träger mit unterschiedlichen Allelen (AA+TA und TT) in zwei Interventionsgruppen, um herauszufinden, welche Kalorienrestriktion für welchen Genotyp angemessen ist. Der signifikante p-Wert liegt unter 0,05.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

noch keine Daten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Mindestalter: 20 Jahre Höchstalter: 45 Jahre Geschlecht: Beide Akzeptiert gesunde Freiwillige?: Ja

Kriterien: Einschlusskriterien:

  • BMI-Bereich: 24,9–29,9 (Übergewicht)
  • Ethnizität: Perser

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schilddrüsenproblemen und ... .
  • Geschichte der Depression
  • Schwangerschaft, Kinderwunsch oder Stillzeit
  • Rauchen
  • Alkoholkonsum
  • Erheblicher Gewichtsverlust in den letzten zwei Monaten (>5 Kilogramm)
  • in den letzten zwei Monaten auf Diät gewesen sein
  • Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eingeschränkte Ernährung
Mediterrane Ernährung nach angepasstem Idealgewicht mit 500-Kalorien-Restriktion
keine andere Beschreibung
Experimental: Nicht eingeschränkte Diät
Mediterrane Ernährung nach angepasstem Idealgewicht ohne 500-Kalorien-Restriktion
keine andere Beschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ir.sums.rec.1395.100

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UNENTSCHIEDEN

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