- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02940197
Kahden kalorirajoitetun välimerellisen aasialaisen ruokavalion vertailu FTO:n rs9939609 ylipainoisten kantajien painonpudotukseen
Välimeren aasialaisen ruokavalion ja kahden erilaisen kalorirajoituksen vaikutuksen vertailu FTO rs9939609 -polymorfismin kantajilla antropometrisiin indekseihin ylipainon kanssa: kohti yksilöllistä ravintoa
Taustaa: Liikalihavuuden hoito tulee olla yksilöllistä, koska jotkut kalorirajoitetut ruokavaliot eivät toimi joillekin henkilöille.
Tavoite: arvioimme kahden erilaisen kalorirajoituksen vaikutusta Välimeren aasialaisella ruokavaliolla ylipainoisten FTO rs9939609 -kantajien painonpudotukseen.
Menetelmät: rekrytoimme 80 tervettä ylipainoista 20–45-vuotiasta osallistujaa, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen interventioryhmään [ryhmä 1: Välimeren ruokavalio mukautetun ihannepainon mukaan 500 kalorin rajoituksella (RD) ja ryhmä 2: ilman 500 kalorin rajoitusta (NRD) + Kohtalainen fyysinen aktiivisuus]. Antropometriset indeksit arvioidaan kaikille osallistujille viikoittain kahden kuukauden ajan. Painonpudotuksen kriteeri on 250-500 grammaa viikossa. Aineenvaihduntaindeksit, fyysinen aktiivisuus ja psykologiset näkökohdat arvioidaan toimenpiteen alussa ja lopussa. Ruokavalion noudattaminen tarkistetaan 24 tunnin palautuksilla päivinä 0, 30 ja 60. Tutkimuksen lopussa vertaamme kantajia eri alleeleilla (AA+TA ja TT) kahdessa interventioryhmässä selvittääksemme, mikä kalorirajoitus on sopiva kullekin genotyypille. Merkittävä p-arvo on alle 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, 7194733681
- shiraz University of medical sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Alaikäraja: 20 vuotta Enimmäisikä: 45 vuotta Sukupuoli: Hyväksyykö molemmat terveet vapaaehtoiset?: Kyllä
Kriteerit: Sisällön kriteerit:
- BMI-alue: 24,9-29,9 (ylipainoinen)
- Etnisyys: persialainen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi aineenvaihduntasairauksien, kuten diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien, kilpirauhasen vajaatoiminnan ja...
- Masennuksen historia
- Raskaus, yrittäminen tulla raskaaksi tai imetys
- Tupakointi
- Alkoholin käyttö
- Huomattava painonpudotus viimeisen kahden kuukauden aikana (>5 kiloa)
- ollut dieetillä viimeisen kahden kuukauden aikana
- Minkä tahansa lääkkeen tai lisäravinteen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: rajoitettu ruokavalio
Välimeren ruokavalio mukautetun ihannepainon mukaan 500 kalorin rajoituksella
|
ei muuta kuvausta
|
Kokeellinen: Rajoittamaton ruokavalio
Välimeren ruokavalio säädetyn ihannepainon mukaan ilman 500 kalorin rajoitusta
|
ei muuta kuvausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
painonpudotus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ir.sums.rec.1395.100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Välimeren aasialainen ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Wolfson Medical CenterLopetettuHaavainen paksusuolitulehdusIsrael, Ranska, Italia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Aktiivinen, ei rekrytointiRaskaus | Crohnin tautiYhdysvallat