Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kalorirajoitetun välimerellisen aasialaisen ruokavalion vertailu FTO:n rs9939609 ylipainoisten kantajien painonpudotukseen

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Välimeren aasialaisen ruokavalion ja kahden erilaisen kalorirajoituksen vaikutuksen vertailu FTO rs9939609 -polymorfismin kantajilla antropometrisiin indekseihin ylipainon kanssa: kohti yksilöllistä ravintoa

Taustaa: Liikalihavuuden hoito tulee olla yksilöllistä, koska jotkut kalorirajoitetut ruokavaliot eivät toimi joillekin henkilöille.

Tavoite: arvioimme kahden erilaisen kalorirajoituksen vaikutusta Välimeren aasialaisella ruokavaliolla ylipainoisten FTO rs9939609 -kantajien painonpudotukseen.

Menetelmät: rekrytoimme 80 tervettä ylipainoista 20–45-vuotiasta osallistujaa, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen interventioryhmään [ryhmä 1: Välimeren ruokavalio mukautetun ihannepainon mukaan 500 kalorin rajoituksella (RD) ja ryhmä 2: ilman 500 kalorin rajoitusta (NRD) + Kohtalainen fyysinen aktiivisuus]. Antropometriset indeksit arvioidaan kaikille osallistujille viikoittain kahden kuukauden ajan. Painonpudotuksen kriteeri on 250-500 grammaa viikossa. Aineenvaihduntaindeksit, fyysinen aktiivisuus ja psykologiset näkökohdat arvioidaan toimenpiteen alussa ja lopussa. Ruokavalion noudattaminen tarkistetaan 24 tunnin palautuksilla päivinä 0, 30 ja 60. Tutkimuksen lopussa vertaamme kantajia eri alleeleilla (AA+TA ja TT) kahdessa interventioryhmässä selvittääksemme, mikä kalorirajoitus on sopiva kullekin genotyypille. Merkittävä p-arvo on alle 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ei vielä dataa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Alaikäraja: 20 vuotta Enimmäisikä: 45 vuotta Sukupuoli: Hyväksyykö molemmat terveet vapaaehtoiset?: Kyllä

Kriteerit: Sisällön kriteerit:

  • BMI-alue: 24,9-29,9 (ylipainoinen)
  • Etnisyys: persialainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi aineenvaihduntasairauksien, kuten diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien, kilpirauhasen vajaatoiminnan ja...
  • Masennuksen historia
  • Raskaus, yrittäminen tulla raskaaksi tai imetys
  • Tupakointi
  • Alkoholin käyttö
  • Huomattava painonpudotus viimeisen kahden kuukauden aikana (>5 kiloa)
  • ollut dieetillä viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Minkä tahansa lääkkeen tai lisäravinteen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rajoitettu ruokavalio
Välimeren ruokavalio mukautetun ihannepainon mukaan 500 kalorin rajoituksella
ei muuta kuvausta
Kokeellinen: Rajoittamaton ruokavalio
Välimeren ruokavalio säädetyn ihannepainon mukaan ilman 500 kalorin rajoitusta
ei muuta kuvausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painonpudotus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ir.sums.rec.1395.100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välimeren aasialainen ruokavalio

3
Tilaa