Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tokaloribegrenset middelhavsdiett for vekttap i FTO rs9939609 Overvektsbærere

3. april 2019 oppdatert av: Mahsa Mehrdad, Shiraz University of Medical Sciences

Sammenligning av effekten av middelhavs-asiatisk kosthold med to forskjellige kalorirestriksjoner på antropometriske indekser hos bærere av FTO rs9939609 Polymorfisme med overvekt: mot personlig ernæring

Bakgrunn: Fedmebehandling bør individualiseres siden noen kaloribegrensede dietter ikke fungerer for noen individer.

Mål: vi vurderer effekten av to forskjellige kalorirestriksjoner med MediterrAsian diett på vekttap av FTO rs9939609 bærere med overvekt.

Metoder: vi rekrutterer 80 friske overvektige deltakere i alderen 20-45 år som tilfeldig fordeles i to intervensjonsgrupper [gruppe 1: Middelhavsdiett i henhold til justert ideell kroppsvekt med 500 kalorier restriksjon (RD) og gruppe 2: uten 500 kalorier begrensning (NRD) + Moderat fysisk aktivitet]. Antropometriske indekser vil bli vurdert for alle deltakere ukentlig i to måneder. Kriteriene for vekttap er 250-500 gram ukentlig. Metabolske indekser, fysisk aktivitet og psykologiske aspekter vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av intervensjonen. Kostholdsoverholdelse vil bli kontrollert ved 24 timers tilbakekalling på dag 0, 30 og 60. På slutten av studien sammenligner vi bærere med forskjellige alleler (AA+TA og TT) i to intervensjonsgrupper for å finne ut hvilken kalorirestriksjon som er passende for hver genotype. Signifikant p-verdi er mindre enn 0,05.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ingen data ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Minimumsalder: 20 år Maksimal alder: 45 år Kjønn: Begge godtar friske frivillige?: Ja

Kriterier: Inkluderingskriterier:

  • BMI-område: 24,9-29,9 (overvektig)
  • Etnisitet: Persisk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om stoffskiftesykdommer som diabetes, CVD, skjoldbruskkjertelproblemer og ....
  • Historie om depresjon
  • Graviditet, prøver å bli gravid eller ammer
  • Røyking
  • Bruk av alkohol
  • Betydelig vektnedgang de siste to månedene (>5 kilo)
  • vært på diett de siste to månedene
  • Bruk av ethvert medikament eller supplement

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: begrenset diett
Mediterrasian diett i henhold til justert ideell kroppsvekt med 500 kalorierestriksjon
Atferdsmessig: Middelhavsasiatisk kosthold
ingen annen beskrivelse
Eksperimentell: Ikke-begrenset diett
Mediterrasian diett i henhold til justert ideell kroppsvekt uten 500 kalorier begrensning
Atferdsmessig: Middelhavsasiatisk kosthold
ingen annen beskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ir.sums.rec.1395.100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Middelhavsasiatisk kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere