Иммунные эффекты низких доз налтрексона при ME/CFS

Критерии включения:

1. Соответствуют критериям определения случая СХУ 1994 г. (оценивались с помощью полуструктурированного интервью и опросника Университета ДеПола по утомляемости):

• Критерии:

  • Тяжелая хроническая усталость в течение ≥6 месяцев подряд, не связанная с продолжающейся физической нагрузкой или другим заболеванием, связанным с усталостью;
  • Усталость мешает повседневной деятельности и работе;
  • Сообщает о ≥4 симптомах, которые начались с усталостью или после нее, из-за:
• Недомогание после нагрузки > 24 часов
• Неосвежающий сон
• Кратковременная память или нарушение концентрации внимания
• Боли в мышцах
• Боль в суставах без отека или покраснения
• Головные боли нового типа/характера/тяжести
• Болезненность лимфатических узлов
• Частая или рецидивирующая боль в горле 3. Симптомы СХУ в течение ≥12 месяцев 4. Участник заполняет ежедневный самоотчет в течение 4-недельного исходного периода; 5. Возможность посещать UAB на всех запланированных встречах

Критерий исключения:

1. Забор крови противопоказан или невозможен по другим причинам
2. Высокочувствительный с-реактивный белок (HS-CRP) ≥3 мг/л
3. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) >60 мм/час
4. Положительный ревматоидный фактор
5. Положительные антиядерные антитела (ANA)
6. Уровни тиреотропного гормона или свободного тироксина за пределами лабораторных референтных значений UAB
7. Диагностированное ревматологическое или аутоиммунное заболевание
8. Нарушение свертывания крови
9. Применение разжижающих кровь препаратов
10. Оральная температура >100°F на исходном уровне
11. Лихорадка или прием антибиотиков за 4 недели до начала исследования;
12. Запланированные хирургические вмешательства или процедуры в течение периода исследования или прооперированные за 4 недели до начала исследования
13. Беременность или планирование беременности в течение 6 месяцев
14. Регулярное использование любых противовоспалительных препаратов (таких как аспирин, ибупрофен, напроксен)
15. Известная аллергия или побочные эффекты после введения налтрексона или налоксона
16. Употребление опиоидов (самооценка или положительный результат анализа мочи)
17. Значительное психологическое сопутствующее заболевание, которое, по усмотрению исследователя, ставит под угрозу целостность исследования и/или базовый балл по подшкале депрессии HADS ≥16
18. Текущий судебный процесс или требование компенсации работника
19. Текущее участие в другом испытании лечения
20. Привиты за 4 недели до начала исследования (вакцинация в период исследования допускается при условии введения препарата не менее чем за 4 недели до забора исследуемой крови).