Efectos inmunológicos de dosis bajas de naltrexona en EM/SFC

Criterios de inclusión:

1. Cumplir con los criterios de Definición de Caso de 1994 para el SFC (evaluado a través de una entrevista semiestructurada y el Cuestionario de Fatiga de la Universidad DePaul):

• Criterios:

  • Fatiga crónica severa ≥6 meses consecutivos que no se deba a un esfuerzo continuo u otra condición médica asociada con la fatiga;
  • La fatiga interfiere con las actividades diarias y el trabajo;
  • Informa ≥4 síntomas que comenzaron con o después de la fatiga, de:
• Malestar postesfuerzo >24 horas
• sueño no reparador
• Deterioro de la memoria o la concentración a corto plazo
• Dolor muscular
• Dolor en las articulaciones sin hinchazón ni enrojecimiento
• Dolores de cabeza de un nuevo tipo/patrón/gravedad
• Sensibilidad de los ganglios linfáticos
• Dolor de garganta frecuente o recurrente 3. Síntomas del SFC durante ≥12 meses 4. El participante completa el autoinforme diario durante el período de referencia de 4 semanas; 5. Capaz de asistir a la UAB en todas las citas programadas

Criterio de exclusión:

1. Extracción de sangre contraindicada o no se puede realizar de otra manera
2. Proteína c reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP) ≥3 mg/L
3. Velocidad de sedimentación globular (VSG) >60 mm/h
4. factor reumatoideo positivo
5. Anticuerpo antinuclear positivo (ANA)
6. Niveles de hormona estimulante de la tiroides o tiroxina libre fuera de los valores de referencia del laboratorio de la UAB
7. Condición reumatológica o autoinmune diagnosticada
8. trastorno de la coagulación
9. Uso de medicamentos anticoagulantes.
10. Temperatura oral >100˚F al inicio
11. Enfermedad febril o uso de antibióticos en las 4 semanas previas al comienzo del estudio;
12. Cirugía o procedimientos planificados durante el período de estudio, u operados en las 4 semanas anteriores al comienzo del estudio
13. Embarazada o planea quedar embarazada dentro de los 6 meses
14. Uso regular de cualquier medicamento antiinflamatorio (como aspirina, ibuprofeno, naproxeno)
15. Alergia conocida o efectos adversos después de la administración de naltrexona o naloxona
16. Uso de opioides (autoinformado o positivo en la prueba de orina)
17. Comorbilidad psicológica significativa que, a criterio del investigador, comprometa la integridad del estudio y/o una puntuación inicial de la subescala de depresión HADS de ≥16
18. Litigio actual o reclamo de compensación laboral
19. Participación actual en otro ensayo de tratamiento
20. Vacunado en las 4 semanas anteriores al comienzo del estudio (se permite la vacunación durante el período del estudio siempre que el medicamento se administre al menos 4 semanas antes de la extracción de sangre del estudio).