ME/CFS에서 저용량 Naltrexone의 면역 효과

포함 기준:

1. CFS에 대한 1994년 사례 정의 기준 충족(반구조화된 인터뷰 및 DePaul University Fatigue Questionnaire를 통해 평가됨):

• 기준:

  • 지속적인 운동 또는 피로와 관련된 기타 의학적 상태로 인한 것이 아닌 연속 6개월 이상의 심각한 만성 피로;
  • 피로는 일상 활동과 업무를 방해합니다.
  • 다음에서 피로와 함께 또는 이후에 시작된 4개 이상의 증상을 보고합니다.
• 운동 후 불쾌감 >24시간
• 상쾌하지 못한 수면
• 단기 기억력 또는 집중력 장애
• 근육통
• 부종이나 발적이 없는 관절 통증
• 새로운 유형/패턴/심도의 두통
• 림프절 압통
• 빈번하거나 재발하는 인후염 3. ≥12개월 동안 CFS 증상 4. 참가자는 4주 기준 기간 동안 매일 자가 보고를 완료합니다. 5. 모든 예정된 약속에 UAB에 참석할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 혈액 채취가 금기이거나 수행할 수 없음
2. 고감도 c-반응성 단백질(HS-CRP) ≥3 mg/L
3. 적혈구 침강 속도(ESR) >60mm/hr
4. 양성 류마티스 인자
5. 양성 항핵 항체(ANA)
6. UAB 실험실 기준 값을 벗어난 갑상선 자극 호르몬 또는 유리 티록신 수치
7. 진단된 류마티스 또는 자가 면역 상태
8. 응고 장애
9. 혈액 희석제 사용
10. 기준선에서 구강 온도 >100˚F
11. 연구 시작 전 4주 동안의 열병 또는 항생제 사용;
12. 연구 기간 동안 계획된 수술 또는 절차, 또는 연구 시작 4주 전에 수술
13. 임신 중이거나 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 분
14. 항염증제(예: 아스피린, 이부프로펜, 나프록센)의 정기적인 사용
15. 날트렉손 또는 날록손 투여 후 알려진 알레르기 또는 부작용
16. 오피오이드 사용(자가 보고 또는 소변 검사 양성)
17. 조사자의 재량에 따라 연구 무결성 및/또는 기준선 HADS 우울증 하위 척도 점수 ≥16을 손상시키는 상당한 심리적 동반이환
18. 현재 소송 또는 근로자 보상 청구
19. 다른 치료 시험에 현재 참여
20. 연구 시작 4주 전에 백신 접종(연구 기간 중 백신 접종은 연구 채혈 최소 4주 전에 약물을 투여하는 한 허용됨).