Efeitos imunológicos de baixa dose de naltrexona em ME/CFS

Critério de inclusão:

1. Atende aos critérios de Definição de Caso de 1994 para CFS (avaliado por meio de entrevista semiestruturada e o Questionário de Fadiga da Universidade DePaul):

• Critério:

  • Fadiga crônica grave ≥6 meses consecutivos não devido a esforço contínuo ou outra condição médica associada à fadiga;
  • A fadiga interfere nas atividades diárias e no trabalho;
  • Relata ≥4 sintomas que começaram com ou após a fadiga, de:
• Mal-estar pós-esforço > 24 horas
• sono não reparador
• Memória de curto prazo ou comprometimento da concentração
• Dor muscular
• Dor nas articulações sem inchaço ou vermelhidão
• Dores de cabeça de um novo tipo/padrão/gravidade
• sensibilidade no linfonodo
• Dor de garganta frequente ou recorrente 3. Sintomas de SFC por ≥12 meses 4. O participante preenche o auto-relato diário durante o período inicial de 4 semanas; 5. Capaz de comparecer à UAB em todos os compromissos agendados

Critério de exclusão:

1. Coleta de sangue contra-indicada ou de outra forma impossível de ser realizada
2. Proteína c-reativa de alta sensibilidade (HS-CRP) ≥3 mg/L
3. Taxa de hemossedimentação (ESR) > 60 mm/h
4. Fator reumatoide positivo
5. Anticorpo antinuclear positivo (ANA)
6. Níveis de hormônio estimulante da tireoide ou tiroxina livre fora dos valores de referência do laboratório UAB
7. Condição reumatológica ou autoimune diagnosticada
8. Distúrbio de coagulação
9. Uso de medicamentos para afinar o sangue
10. Temperatura oral > 100˚F na linha de base
11. Doença febril ou uso de antibióticos nas 4 semanas anteriores ao início do estudo;
12. Cirurgia ou procedimentos planejados durante o período do estudo, ou operados nas 4 semanas anteriores ao início do estudo
13. Grávida ou planejando engravidar dentro de 6 meses
14. Uso regular de qualquer medicamento anti-inflamatório (como aspirina, ibuprofeno, naproxeno)
15. Alergia conhecida ou efeitos adversos após a administração de naltrexona ou naloxona
16. Uso de opioides (autorrelatado ou positivo no exame de urina)
17. Comorbidade psicológica significativa que, a critério do investigador, compromete a integridade do estudo e/ou uma pontuação basal da subescala de depressão HADS de ≥16
18. Litígio atual ou reivindicação de compensação do trabalhador
19. Participação atual em outro estudo de tratamento
20. Vacinado nas 4 semanas anteriores ao início do estudo (vacinação durante o período do estudo é permitida desde que a droga seja administrada pelo menos 4 semanas antes da coleta de sangue do estudo).