- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03006094
Греческая версия опросника степени хронической боли (CPGQ)
4 марта 2018 г. обновлено: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
Валидность, надежность и отзывчивость греческой версии опросника степени хронической боли (CPGQ) у пациентов, страдающих хронической болью в бедре
Целью настоящего исследования является исследование и отчет о психометрических свойствах греческой версии Опросника степени хронической боли (CPGQ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Опросник степени хронической боли (CPGQ) предназначен для оценки общей тяжести хронической боли на основе двух параметров: интенсивности боли и инвалидности, связанной с болью.
В настоящее время не существует надежного, достоверного и чувствительного к изменениям инструмента самоотчета, столь же краткого, легкого для понимания и полного, как CPGQ, доступный на греческом языке.
Культурно адаптированная версия CPGQ облегчит изучение хронической боли и ее последствий для греческого населения и позволит проводить межкультурные сравнения.
Целью настоящего исследования является изучение валидности, надежности и отзывчивости греческой версии CPGQ у страдающих хронической болью в бедре.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Voula, Греция, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ортопедические амбулаторные больные
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в бедре (постоянная или рецидивирующая боль в бедре в течение не менее 12 недель)
Критерий исключения:
- тяжелое системное заболевание, представляющее постоянную угрозу жизни
- известное психическое расстройство
- нарушение познавательной способности или слабоумие
- родной язык, отличный от греческого
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторный анализ греческой версии CPGQ
Временное ограничение: При приеме на работу (базовый уровень)
|
При приеме на работу (базовый уровень)
|
|
|
Корреляции между пунктами CPGQ, общими баллами, баллами по подшкалам и баллами PCS, MCS по SF-12
Временное ограничение: При приеме на работу (базовый уровень)
|
При приеме на работу (базовый уровень)
|
|
|
Альфа-значения Кронбаха для общей шкалы и каждой подшкалы греческой версии CPGQ
Временное ограничение: При приеме на работу (базовый уровень)
|
При приеме на работу (базовый уровень)
|
|
|
Значения внутриклассового коэффициента корреляции (ICC) для общей шкалы и каждой подшкалы греческой версии CPGQ
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
|
Изменение общей шкалы CPGQ и баллов по подшкалам
Временное ограничение: При наборе (исходный уровень) и через 6 месяцев после операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
|
Набранные субъекты, которым предстоит операция по тотальному замещению тазобедренного сустава, заполнят греческую версию CPGQ и сообщат о своем улучшении с использованием дихотомической переменной (да или нет улучшения) через шесть месяцев после операции.
|
При наборе (исходный уровень) и через 6 месяцев после операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, которые смогли самостоятельно заполнить греческую версию CPGQ
Временное ограничение: При приеме на работу (базовый уровень)
|
При приеме на работу (базовый уровень)
|
|
Время, затраченное на заполнение греческой версии CPGQ
Временное ограничение: При приеме на работу (базовый уровень)
|
При приеме на работу (базовый уровень)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 242
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .