- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03006094
Den græske version af Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ)
4. marts 2018 opdateret af: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
Validitet, pålidelighed og lydhørhed af den græske version af Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) til patienter med kroniske hoftesmerter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og rapportere om de psykometriske egenskaber ved en græsk version af Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) er designet til at evaluere den overordnede sværhedsgrad af kronisk smerte baseret på to dimensioner, smerteintensitet og smerterelateret handicap.
I øjeblikket er der intet pålideligt, gyldigt og følsomt over for ændring af selvrapporteringsinstrument så kort og let at forstå og udfylde som CPGQ, der er tilgængeligt på græsk.
En kulturelt tilpasset version af CPGQ ville lette studiet af kronisk smerte og dens implikationer i den græske befolkning og give mulighed for tværkulturelle sammenligninger.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten, pålideligheden og reaktionsevnen af en græsk version af CPGQ hos kroniske hoftesmerter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
87
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Voula, Grækenland, 16673
- General Hospital ASKLEPIEIO VOULAS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ortopædiske ambulatorier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske hoftesmerter (vedvarende eller tilbagevendende hoftesmerter i mindst 12 uger)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig systemisk sygdom, der er en konstant trussel mod livet
- kendt psykiatrisk lidelse
- nedsat kognition eller demens
- andet modersprog end græsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktoranalyse af den græske version af CPGQ
Tidsramme: Ved rekruttering (baseline)
|
Ved rekruttering (baseline)
|
|
Korrelationer mellem CPGQ-elementerne, total, subskala-score og SF-12 PCS, MCS-score
Tidsramme: Ved rekruttering (baseline)
|
Ved rekruttering (baseline)
|
|
Cronbachs alfaværdier for den samlede skala og hver underskala af den græske version af CPGQ
Tidsramme: Ved rekruttering (baseline)
|
Ved rekruttering (baseline)
|
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) værdier for den samlede skala og hver underskala af den græske version af CPGQ
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
Ændring i CPGQ total skala og subskala score
Tidsramme: Ved rekruttering (baseline) og 6 måneder efter total hofteproteseoperation
|
Rekrutterede forsøgspersoner, som skal gennemgå total hofteprotesekirurgi, vil fuldføre den græske version af CPGQ og rapportere deres forbedring ved hjælp af en dikotom variabel (Ja eller Nej forbedring) seks måneder postoperativt.
|
Ved rekruttering (baseline) og 6 måneder efter total hofteproteseoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af patienter, der selv var i stand til at færdiggøre den græske version af CPGQ
Tidsramme: Ved rekruttering (baseline)
|
Ved rekruttering (baseline)
|
Tid brugt på at udfylde den græske version af CPGQ
Tidsramme: Ved rekruttering (baseline)
|
Ved rekruttering (baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2016
Først opslået (SKØN)
30. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Shinshu UniversityRekruttering