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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03006094
La version grecque du questionnaire sur le degré de douleur chronique (CPGQ)
4 mars 2018 mis à jour par: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
Validité, fiabilité et réactivité de la version grecque du questionnaire sur l'évaluation de la douleur chronique (CPGQ) chez les personnes souffrant de douleurs chroniques à la hanche
Le but de la présente étude est d'étudier et de rendre compte des propriétés psychométriques d'une version grecque du questionnaire sur le degré de douleur chronique (CPGQ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le questionnaire sur le degré de douleur chronique (CPGQ) est conçu pour évaluer la gravité globale de la douleur chronique en fonction de deux dimensions, l'intensité de la douleur et l'incapacité liée à la douleur.
Actuellement, il n'existe pas d'instrument d'auto-évaluation fiable, valide et sensible au changement aussi bref, facile à comprendre et complet que le CPGQ disponible en grec.
Une version culturellement adaptée du CPGQ faciliterait l'étude de la douleur chronique et de ses implications dans la population grecque et permettrait des comparaisons interculturelles.
Le but de la présente étude est d'examiner la validité, la fiabilité et la réactivité d'une version grecque du CPGQ chez les personnes souffrant de douleurs chroniques à la hanche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Voula, Grèce, 16673
- General Hospital ASKLEPIEIO VOULAS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients externes orthopédiques
La description
Critère d'intégration:
- douleur chronique à la hanche (douleur persistante ou récurrente à la hanche depuis au moins 12 semaines)
Critère d'exclusion:
- maladie systémique grave qui menace constamment la vie
- trouble psychiatrique connu
- déficience cognitive ou démence
- langue maternelle autre que le grec
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse factorielle de la version grecque du CPGQ
Délai: Au recrutement (baseline)
|
Au recrutement (baseline)
|
|
Corrélations entre les items CPGQ, les scores totaux, sous-échelles et les scores SF-12 PCS, MCS
Délai: Au recrutement (baseline)
|
Au recrutement (baseline)
|
|
Valeurs alpha de Cronbach pour l'échelle totale et chaque sous-échelle de la version grecque du CPGQ
Délai: Au recrutement (baseline)
|
Au recrutement (baseline)
|
|
Valeurs du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) pour l'échelle totale et chaque sous-échelle de la version grecque du CPGQ
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
|
Modification des scores totaux à l'échelle et aux sous-échelles du CPGQ
Délai: Au recrutement (baseline) et 6 mois après la chirurgie de remplacement total de la hanche
|
Les sujets recrutés qui subiront une arthroplastie totale de la hanche rempliront la version grecque du CPGQ et rapporteront leur amélioration à l'aide d'une variable dichotomique (amélioration oui ou non) six mois après l'opération.
|
Au recrutement (baseline) et 6 mois après la chirurgie de remplacement total de la hanche
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pourcentage de patients qui ont pu remplir seuls la version grecque du CPGQ
Délai: Au recrutement (baseline)
|
Au recrutement (baseline)
|
Temps consacré à remplir la version grecque du CPGQ
Délai: Au recrutement (baseline)
|
Au recrutement (baseline)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
30 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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