- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03006094
A krónikus fájdalom fokozatos kérdőív (CPGQ) görög változata
2018. március 4. frissítette: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
A krónikus fájdalom fokozatos kérdőív (CPGQ) görög változatának érvényessége, megbízhatósága és válaszkészsége krónikus csípőfájdalomban szenvedőknél
Jelen tanulmány célja a krónikus fájdalom fokozatos kérdőív (CPGQ) görög változatának pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata és beszámoltatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) célja a krónikus fájdalom általános súlyosságának értékelése két dimenzió, a fájdalom intenzitása és a fájdalommal összefüggő fogyatékosság alapján.
Jelenleg nincs megbízható, érvényes és változásra érzékeny önbevallási eszköz, amely olyan rövid, könnyen érthető és teljes, mint a görög nyelvű CPGQ.
A CPGQ kulturálisan adaptált változata megkönnyítené a krónikus fájdalom és következményeinek tanulmányozását a görög lakosság körében, és lehetővé tenné a kultúrák közötti összehasonlítást.
Jelen tanulmány célja a CPGQ görög változatának érvényességének, megbízhatóságának és válaszkészségének vizsgálata krónikus csípőfájdalomban szenvedőknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
87
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Voula, Görögország, 16673
- General Hospital ASKLEPIEIO VOULAS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ortopédiai járóbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus csípőfájdalom (legalább 12 hétig fennálló tartós vagy visszatérő csípőfájdalom)
Kizárási kritériumok:
- súlyos szisztémás betegség, amely állandó veszélyt jelent az életre
- ismert pszichiátriai rendellenesség
- kognitív károsodás vagy demencia
- a görögtől eltérő anyanyelv
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CPGQ görög változatának faktoranalízise
Időkeret: Toborzáskor (alapállapotban)
|
Toborzáskor (alapállapotban)
|
|
Összefüggések a CPGQ tételek, az összesített, alskálás pontszámok és az SF-12 PCS, MCS pontszámok között
Időkeret: Toborzáskor (alapállapotban)
|
Toborzáskor (alapállapotban)
|
|
Cronbach-alfa értékek a CPGQ görög változatának teljes skálájára és minden alskálájára
Időkeret: Toborzáskor (alapállapotban)
|
Toborzáskor (alapállapotban)
|
|
Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) értékei a teljes skálához és a CPGQ görög változatának egyes alskáláihoz
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
Változás a CPGQ teljes skála és alskálák pontszámában
Időkeret: A toborzáskor (alapvonal) és 6 hónappal a teljes csípőprotézis műtét után
|
Azok a személyek, akiknél teljes csípőprotézis műtéten esnek át, kitöltik a CPGQ görög változatát, és hat hónappal a műtét után dichotóm változóval (Igen vagy Nem javulás) jelentik a javulásukat.
|
A toborzáskor (alapvonal) és 6 hónappal a teljes csípőprotézis műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek százalékos aránya, akik képesek voltak egyedül kitölteni a CPGQ görög változatát
Időkeret: Toborzáskor (alapállapotban)
|
Toborzáskor (alapállapotban)
|
A CPGQ görög változatának kitöltésére fordított idő
Időkeret: Toborzáskor (alapállapotban)
|
Toborzáskor (alapállapotban)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 242
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus csípőfájdalom
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok