- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006094
Kroonisen kivun asteen kyselylomakkeen kreikkalainen versio (CPGQ)
sunnuntai 4. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
Kroonisen kivun asteen kyselylomakkeen (CPGQ) kreikkalaisen version pätevyys, luotettavuus ja reagointikyky kroonisista lonkkakivuista kärsiville
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja raportoida kroonisen kivun asteen kyselyn (CPGQ) kreikkalaisen version psykometrisista ominaisuuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) on suunniteltu arvioimaan kroonisen kivun kokonaisvakavuutta kahden ulottuvuuden, kivun voimakkuuden ja kipuun liittyvän vamman perusteella.
Tällä hetkellä ei ole saatavilla luotettavaa, pätevää ja herkkää itseraportointivälinettä, joka olisi yhtä lyhyt, helposti ymmärrettävä ja täydellinen kuin CPGQ, joka on saatavilla kreikaksi.
CPGQ:n kulttuurisesti mukautettu versio helpottaisi kroonisen kivun ja sen vaikutusten tutkimista Kreikan väestössä ja mahdollistaisi kulttuurien välisen vertailun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kreikkalaisen CPGQ:n pätevyyttä, luotettavuutta ja reagointikykyä kroonisista lonkkakivuista kärsivillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Voula, Kreikka, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ortopediset avohoidot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen lonkkakipu (jatkuva tai toistuva lonkkakipu vähintään 12 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- vakava systeeminen sairaus, joka on jatkuva uhka elämälle
- tunnettu psykiatrinen häiriö
- heikentynyt kognitio tai dementia
- muu äidinkieli kuin kreikka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPGQ:n kreikkalaisen version tekijäanalyysi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne)
|
Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne)
|
|
|
Korrelaatiot CPGQ-kohteiden, kokonais-, alaskaalapisteiden ja SF-12 PCS-, MCS-pisteiden välillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne)
|
Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne)
|
|
|
Cronbachin alfa-arvot CPGQ:n kreikkalaisen version kokonaisasteikolle ja jokaiselle alaskaalalle
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne)
|
Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne)
|
|
|
CPGQ:n kreikkalaisen version kokonaisasteikon ja kunkin ala-asteikon luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
Muutos CPGQ:n kokonaisasteikossa ja alaasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanteessa) ja 6 kuukautta täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Rekrytoidut koehenkilöt, joille tehdään täydellinen lonkan tekonivelleikkaus, suorittavat CPGQ:n kreikkalaisen version ja raportoivat paranemisestaan käyttämällä kaksijakoista muuttujaa (kyllä tai ei parannusta) kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanteessa) ja 6 kuukautta täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka pystyivät suorittamaan CPGQ:n kreikkalaisen version itse
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne)
|
Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne)
|
|
CPGQ:n kreikkalaisen version täyttämiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne)
|
Rekrytoinnin yhteydessä (perustilanne)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen lonkkakipu
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHip -artroplastian korvaaminenRanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
University of VigoEi vielä rekrytointiaUrheilun fysioterapia | Hip | Arvio, itse