- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03006094
A versão grega do Questionário de Grau de Dor Crônica (CPGQ)
4 de março de 2018 atualizado por: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
Validade, Confiabilidade e Capacidade de Resposta da Versão Grega do Questionário de Grau de Dor Crônica (CPGQ) em Portadores de Dor Crônica no Quadril
O objetivo do presente estudo é investigar e relatar as propriedades psicométricas de uma versão grega do Questionário de Grau de Dor Crônica (CPGQ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Questionário de Grau de Dor Crônica (CPGQ) é projetado para avaliar a gravidade geral da dor crônica com base em duas dimensões, intensidade da dor e incapacidade relacionada à dor.
Atualmente, não existe um instrumento de autorrelato confiável, válido e sensível a mudanças tão breve e fácil de entender e completar quanto o CPGQ disponível em grego.
Uma versão adaptada culturalmente do CPGQ facilitaria o estudo da dor crônica e suas implicações na população grega e permitiria comparações transculturais.
O objetivo do presente estudo é examinar a validade, confiabilidade e capacidade de resposta de uma versão grega do CPGQ em pacientes com dor crônica no quadril.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Voula, Grécia, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais ortopédicos
Descrição
Critério de inclusão:
- dor crônica no quadril (dor no quadril persistente ou recorrente por pelo menos 12 semanas)
Critério de exclusão:
- doença sistêmica grave que é uma ameaça constante à vida
- transtorno psiquiátrico conhecido
- cognição prejudicada ou demência
- língua materna diferente do grego
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise fatorial da versão grega do CPGQ
Prazo: No recrutamento (linha de base)
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No recrutamento (linha de base)
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Correlações entre os itens do CPGQ, total, escores de subescala e os escores SF-12 PCS, MCS
Prazo: No recrutamento (linha de base)
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No recrutamento (linha de base)
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Valores alfa de Cronbach para a escala total e cada subescala da versão grega do CPGQ
Prazo: No recrutamento (linha de base)
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No recrutamento (linha de base)
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|
Valores do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) para a escala total e cada subescala da versão grega do CPGQ
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Mudança nas pontuações totais da escala e subescala do CPGQ
Prazo: No recrutamento (basal) e 6 meses após a cirurgia de artroplastia total do quadril
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Indivíduos recrutados que serão submetidos à cirurgia de artroplastia total do quadril completarão a versão grega do CPGQ e relatarão sua melhora usando uma variável dicotômica (melhora sim ou não) seis meses após a cirurgia.
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No recrutamento (basal) e 6 meses após a cirurgia de artroplastia total do quadril
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes que conseguiram completar a versão grega do CPGQ sozinhos
Prazo: No recrutamento (linha de base)
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No recrutamento (linha de base)
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Tempo empregado no preenchimento da versão grega do CPGQ
Prazo: No recrutamento (linha de base)
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No recrutamento (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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