- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03006094
La versione greca del Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ)
4 marzo 2018 aggiornato da: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
Validità, affidabilità e reattività della versione greca del Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) in chi soffre di dolore cronico all'anca
Lo scopo del presente studio è quello di indagare e riferire sulle proprietà psicometriche di una versione greca del Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) è progettato per valutare la gravità complessiva del dolore cronico sulla base di due dimensioni, intensità del dolore e disabilità correlata al dolore.
Attualmente, non esiste uno strumento di self-report affidabile, valido e sensibile al cambiamento così breve, facile da capire e completo come il CPGQ disponibile in greco.
Una versione culturalmente adattata del CPGQ faciliterebbe lo studio del dolore cronico e le sue implicazioni nella popolazione greca e consentirebbe confronti interculturali.
Lo scopo del presente studio è esaminare la validità, l'affidabilità e la reattività di una versione greca del CPGQ nei pazienti con dolore cronico all'anca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Voula, Grecia, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatori ortopedici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore cronico all'anca (dolore all'anca persistente o ricorrente per almeno 12 settimane)
Criteri di esclusione:
- grave malattia sistemica che rappresenta una minaccia costante per la vita
- noto disturbo psichiatrico
- disturbi cognitivi o demenza
- lingua madre diversa dal greco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi fattoriale della versione greca del CPGQ
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento (linea di base)
|
Al momento del reclutamento (linea di base)
|
|
|
Correlazioni tra gli item CPGQ, il totale, i punteggi delle sottoscale e i punteggi SF-12 PCS, MCS
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento (linea di base)
|
Al momento del reclutamento (linea di base)
|
|
|
Valori alfa di Cronbach per la scala totale e ciascuna sottoscala della versione greca del CPGQ
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento (linea di base)
|
Al momento del reclutamento (linea di base)
|
|
|
Valori del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) per la scala totale e ciascuna sottoscala della versione greca del CPGQ
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
|
|
Variazione della scala totale CPGQ e dei punteggi di sottoscala
Lasso di tempo: Al reclutamento (basale) e 6 mesi dopo l'intervento di sostituzione totale dell'anca
|
I soggetti reclutati che verranno sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione totale dell'anca completeranno la versione greca del CPGQ e riporteranno il loro miglioramento utilizzando una variabile dicotomica (miglioramento sì o no) sei mesi dopo l'intervento.
|
Al reclutamento (basale) e 6 mesi dopo l'intervento di sostituzione totale dell'anca
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di pazienti che sono stati in grado di completare da soli la versione greca del CPGQ
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento (linea di base)
|
Al momento del reclutamento (linea di base)
|
|
Tempo impiegato per compilare la versione greca del CPGQ
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento (linea di base)
|
Al momento del reclutamento (linea di base)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
30 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 242
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cronico all'anca
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoOsteoartrite del ginocchio | Osteoartrite dell'ancaCanada
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina