- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03006094
Grecka wersja Kwestionariusza Stopnia Bólu Przewlekłego (CPGQ)
4 marca 2018 zaktualizowane przez: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
Trafność, wiarygodność i responsywność greckiej wersji Kwestionariusza stopnia bólu przewlekłego (CPGQ) u osób cierpiących na przewlekły ból stawu biodrowego
Celem niniejszego badania jest zbadanie i przedstawienie właściwości psychometrycznych greckiej wersji Kwestionariusza Stopnia Bólu Przewlekłego (CPGQ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kwestionariusz stopnia nasilenia bólu przewlekłego (CPGQ) ma na celu ocenę ogólnego nasilenia bólu przewlekłego w oparciu o dwa wymiary, intensywność bólu i niepełnosprawność związaną z bólem.
Obecnie nie ma wiarygodnego, ważnego i wrażliwego na zmiany instrumentu samoopisowego, który byłby tak zwięzły, łatwy do zrozumienia i kompletny, jak dostępny w języku greckim CPGQ.
Dostosowana kulturowo wersja CPGQ ułatwiłaby badanie przewlekłego bólu i jego implikacji w populacji greckiej oraz umożliwiłaby porównania międzykulturowe.
Celem niniejszego badania jest zbadanie ważności, wiarygodności i responsywności greckiej wersji CPGQ u osób cierpiących na przewlekły ból biodra.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Voula, Grecja, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ambulatoryjne ortopedyczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły ból biodra (uporczywy lub nawracający ból biodra przez co najmniej 12 tygodni)
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba ogólnoustrojowa, która stanowi ciągłe zagrożenie życia
- znane zaburzenie psychiczne
- upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja
- język ojczysty inny niż grecki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza czynnikowa greckiej wersji CPGQ
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (poziom bazowy)
|
Podczas rekrutacji (poziom bazowy)
|
|
|
Korelacje między pozycjami CPGQ, wynikami całkowitymi, podskalami a wynikami SF-12 PCS, MCS
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (poziom bazowy)
|
Podczas rekrutacji (poziom bazowy)
|
|
|
Wartości alfa Cronbacha dla całej skali i każdej podskali greckiej wersji CPGQ
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (poziom bazowy)
|
Podczas rekrutacji (poziom bazowy)
|
|
|
Wartości współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla całej skali i każdej podskali greckiej wersji CPGQ
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
|
Zmiana w całkowitej skali i wynikach podskali CPGQ
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (linia wyjściowa) i 6 miesięcy po operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego
|
Zrekrutowani pacjenci, którzy przejdą operację całkowitej wymiany stawu biodrowego, wypełnią grecką wersję CPGQ i zgłoszą poprawę za pomocą zmiennej dychotomicznej (poprawa tak lub nie) sześć miesięcy po operacji.
|
Podczas rekrutacji (linia wyjściowa) i 6 miesięcy po operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy byli w stanie samodzielnie wypełnić grecką wersję CPGQ
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (poziom bazowy)
|
Podczas rekrutacji (poziom bazowy)
|
|
Czas poświęcony na wypełnienie greckiej wersji CPGQ
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (poziom bazowy)
|
Podczas rekrutacji (poziom bazowy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból biodra
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony