- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03006094
De Griekse versie van de Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ)
4 maart 2018 bijgewerkt door: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
Validiteit, betrouwbaarheid en responsiviteit van de Griekse versie van de Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) bij patiënten met chronische heuppijn
Het doel van de huidige studie is het onderzoeken en rapporteren van de psychometrische eigenschappen van een Griekse versie van de Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) is ontworpen om de algehele ernst van chronische pijn te evalueren op basis van twee dimensies: pijnintensiteit en pijngerelateerde beperkingen.
Momenteel is er geen betrouwbaar, valide en veranderlijk instrument voor zelfrapportage dat zo kort en gemakkelijk te begrijpen en volledig is als de CPGQ die in het Grieks beschikbaar is.
Een cultureel aangepaste versie van de CPGQ zou de studie van chronische pijn en de implicaties ervan voor de Griekse bevolking vergemakkelijken en interculturele vergelijkingen mogelijk maken.
Het doel van de huidige studie is om de validiteit, betrouwbaarheid en responsiviteit van een Griekse versie van de CPGQ bij patiënten met chronische heuppijn te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Voula, Griekenland, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Orthopedische poliklinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische heuppijn (aanhoudende of terugkerende heuppijn gedurende minstens 12 weken)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige systemische ziekte die een constante bedreiging vormt voor het leven
- bekende psychiatrische stoornis
- verminderde cognitie of dementie
- andere moedertaal dan Grieks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoranalyse van de Griekse versie van de CPGQ
Tijdsspanne: Bij werving (baseline)
|
Bij werving (baseline)
|
|
|
Correlaties tussen de CPGQ-items, totaalscores, subschaalscores en de SF-12 PCS-, MCS-scores
Tijdsspanne: Bij werving (baseline)
|
Bij werving (baseline)
|
|
|
Cronbach's alpha-waarden voor de totale schaal en elke subschaal van de Griekse versie van de CPGQ
Tijdsspanne: Bij werving (baseline)
|
Bij werving (baseline)
|
|
|
Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) waarden voor de totale schaal en elke subschaal van de Griekse versie van de CPGQ
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
|
Verandering in CPGQ-totaalschaal- en subschaalscores
Tijdsspanne: Bij rekrutering (baseline) en 6 maanden na totale heupvervangende operatie
|
Gerekruteerde proefpersonen die een totale heupvervangende operatie zullen ondergaan, vullen de Griekse versie van de CPGQ in en rapporteren hun verbetering met behulp van een dichotome variabele (ja of geen verbetering) zes maanden na de operatie.
|
Bij rekrutering (baseline) en 6 maanden na totale heupvervangende operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat de Griekse versie van de CPGQ zelf kon invullen
Tijdsspanne: Bij werving (baseline)
|
Bij werving (baseline)
|
|
Tijd besteed aan het invullen van de Griekse versie van de CPGQ
Tijdsspanne: Bij werving (baseline)
|
Bij werving (baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 242
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische heuppijn
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalNog niet aan het werven
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea