- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03006094
Den greske versjonen av Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ)
4. mars 2018 oppdatert av: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
Validitet, pålitelighet og respons til den greske versjonen av Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) i kroniske hoftesmertepasienter
Målet med denne studien er å undersøke og rapportere om de psykometriske egenskapene til en gresk versjon av Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) er utviklet for å evaluere den generelle alvorlighetsgraden av kronisk smerte basert på to dimensjoner, smerteintensitet og smerterelatert funksjonshemming.
Foreløpig er det ikke noe pålitelig, gyldig og følsomt for å endre selvrapporteringsinstrument som er så kort og lett å forstå og fullføre som CPGQ tilgjengelig på gresk.
En kulturelt tilpasset versjon av CPGQ vil lette studiet av kronisk smerte og dens implikasjoner i den greske befolkningen og gi rom for krysskulturelle sammenligninger.
Målet med denne studien er å undersøke validiteten, påliteligheten og responsen til en gresk versjon av CPGQ hos kroniske hoftesmerter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Voula, Hellas, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ortopediske polikliniske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronisk hoftesmerter (vedvarende eller tilbakevendende hoftesmerter i minst 12 uker)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig systemisk sykdom som er en konstant trussel mot livet
- kjent psykiatrisk lidelse
- nedsatt kognisjon eller demens
- annet morsmål enn gresk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktoranalyse av den greske versjonen av CPGQ
Tidsramme: Ved rekruttering (grunnlinje)
|
Ved rekruttering (grunnlinje)
|
|
|
Korrelasjoner mellom CPGQ-elementene, total, subskala-score og SF-12 PCS, MCS-score
Tidsramme: Ved rekruttering (grunnlinje)
|
Ved rekruttering (grunnlinje)
|
|
|
Cronbachs alfaverdier for den totale skalaen og hver underskala av den greske versjonen av CPGQ
Tidsramme: Ved rekruttering (grunnlinje)
|
Ved rekruttering (grunnlinje)
|
|
|
Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) verdier for den totale skalaen og hver underskala av den greske versjonen av CPGQ
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
Endring i CPGQ total skala og subskala score
Tidsramme: Ved rekruttering (baseline) og 6 måneder etter total hofteproteseoperasjon
|
Rekrutterte forsøkspersoner som skal gjennomgå total hofteprotesekirurgi vil fullføre den greske versjonen av CPGQ og rapportere deres forbedring ved å bruke en dikotom variabel (Ja eller Nei forbedring) seks måneder postoperativt.
|
Ved rekruttering (baseline) og 6 måneder etter total hofteproteseoperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av pasientene som klarte å fullføre den greske versjonen av CPGQ selv
Tidsramme: Ved rekruttering (grunnlinje)
|
Ved rekruttering (grunnlinje)
|
|
Tid brukt på å fylle ut den greske versjonen av CPGQ
Tidsramme: Ved rekruttering (grunnlinje)
|
Ved rekruttering (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
30. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 242
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hoftesmerter
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater