- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03006094
Řecká verze dotazníku o stupni chronické bolesti (CPGQ)
4. března 2018 aktualizováno: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
Platnost, spolehlivost a odezva řecké verze dotazníku stupně chronické bolesti (CPGQ) u pacientů s chronickou bolestí kyčle
Cílem této studie je prozkoumat a podat zprávu o psychometrických vlastnostech řecké verze dotazníku chronické bolesti (CPGQ).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dotazník stupně chronické bolesti (CPGQ) je navržen tak, aby vyhodnotil celkovou závažnost chronické bolesti na základě dvou dimenzí, intenzity bolesti a postižení souvisejícího s bolestí.
V současné době neexistuje žádný spolehlivý, platný a citlivý nástroj pro self-reporting tak stručný, snadno pochopitelný a úplný jako CPGQ dostupný v řečtině.
Kulturně přizpůsobená verze CPGQ by usnadnila studium chronické bolesti a jejích důsledků v řecké populaci a umožnila by mezikulturní srovnání.
Cílem této studie je prozkoumat validitu, spolehlivost a schopnost reakce řecké verze CPGQ u pacientů trpících chronickou bolestí kyčle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Voula, Řecko, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ortopedičtí ambulantní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická bolest kyčle (přetrvávající nebo opakující se bolest kyčle po dobu nejméně 12 týdnů)
Kritéria vyloučení:
- závažné systémové onemocnění, které neustále ohrožuje život
- známá psychiatrická porucha
- zhoršená kognice nebo demence
- jiný mateřský jazyk než řečtina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktorová analýza řecké verze CPGQ
Časové okno: Při náboru (základní stav)
|
Při náboru (základní stav)
|
|
|
Korelace mezi položkami CPGQ, celkovým, subškálovým skóre a SF-12 PCS, MCS skóre
Časové okno: Při náboru (základní stav)
|
Při náboru (základní stav)
|
|
|
Cronbachovy alfa hodnoty pro celkovou škálu a každou subškálu řecké verze CPGQ
Časové okno: Při náboru (základní stav)
|
Při náboru (základní stav)
|
|
|
Hodnoty vnitrotřídního korelačního koeficientu (ICC) pro celkovou škálu a každou dílčí škálu řecké verze CPGQ
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
|
Změna v celkové škále CPGQ a skóre subškály
Časové okno: Při náboru (základní stav) a 6 měsíců po operaci totální náhrady kyčelního kloubu
|
Rekrutovaní jedinci, kteří podstoupí operaci totální náhrady kyčelního kloubu, dokončí řeckou verzi CPGQ a oznámí své zlepšení pomocí dichotomické proměnné (ano nebo ne zlepšení) šest měsíců po operaci.
|
Při náboru (základní stav) a 6 měsíců po operaci totální náhrady kyčelního kloubu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů, kteří byli schopni sami dokončit řeckou verzi CPGQ
Časové okno: Při náboru (základní stav)
|
Při náboru (základní stav)
|
|
Čas strávený vyplňováním řecké verze CPGQ
Časové okno: Při náboru (základní stav)
|
Při náboru (základní stav)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
30. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 242
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko