- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03006094
La versión griega del cuestionario de grado de dolor crónico (CPGQ)
4 de marzo de 2018 actualizado por: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
Validez, confiabilidad y capacidad de respuesta de la versión griega del Cuestionario de grado de dolor crónico (CPGQ) en pacientes con dolor crónico de cadera
El objetivo del presente estudio es investigar e informar sobre las propiedades psicométricas de una versión griega del Cuestionario de grado de dolor crónico (CPGQ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Cuestionario de grado de dolor crónico (CPGQ) está diseñado para evaluar la gravedad general del dolor crónico en dos dimensiones, la intensidad del dolor y la discapacidad relacionada con el dolor.
Actualmente, no existe un instrumento de autoinforme confiable, válido y sensible al cambio tan breve y fácil de entender y completo como el CPGQ disponible en griego.
Una versión culturalmente adaptada del CPGQ facilitaría el estudio del dolor crónico y sus implicaciones en la población griega y permitiría comparaciones entre culturas.
El objetivo del presente estudio es examinar la validez, la fiabilidad y la capacidad de respuesta de una versión griega del CPGQ en pacientes con dolor crónico de cadera.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Voula, Grecia, 16673
- General Hospital Asklepieio Voulas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios ortopédicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de cadera crónico (dolor de cadera persistente o recurrente durante al menos 12 semanas)
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica grave que es una amenaza constante para la vida
- trastorno psiquiátrico conocido
- alteración de la cognición o demencia
- lengua materna distinta del griego
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis factorial de la versión griega del CPGQ
Periodo de tiempo: En el reclutamiento (línea de base)
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En el reclutamiento (línea de base)
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Correlaciones entre los ítems del CPGQ, total, puntuaciones de subescala y las puntuaciones del SF-12 PCS, MCS
Periodo de tiempo: En el reclutamiento (línea de base)
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En el reclutamiento (línea de base)
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Valores alfa de Cronbach para la escala total y cada subescala de la versión griega del CPGQ
Periodo de tiempo: En el reclutamiento (línea de base)
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En el reclutamiento (línea de base)
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Valores del coeficiente de correlación intraclase (ICC) para la escala total y cada subescala de la versión griega del CPGQ
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Cambio en las puntuaciones totales de escala y subescala del CPGQ
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento (línea de base) y 6 meses después de la cirugía de reemplazo total de cadera
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Los sujetos reclutados que se someterán a una cirugía de reemplazo total de cadera completarán la versión griega del CPGQ e informarán su mejoría utilizando una variable dicotómica (Sí o No mejoría) seis meses después de la operación.
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Al momento del reclutamiento (línea de base) y 6 meses después de la cirugía de reemplazo total de cadera
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes que pudieron completar la versión griega de la CPGQ por sí mismos
Periodo de tiempo: En el reclutamiento (línea de base)
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En el reclutamiento (línea de base)
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Tiempo empleado en cumplimentar la versión griega de la CPGQ
Periodo de tiempo: En el reclutamiento (línea de base)
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En el reclutamiento (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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