Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиология объемного торможения в моторной коре человека

Детальная оценка нейрофизиологии объемного торможения в моторной коре человека

Фон:

Двигательные расстройства имеют множество различных причин и симптомов. Исследователи до сих пор не до конца понимают, какие участки мозга участвуют в тонких движениях. Они хотят узнать, какие области мозга могут быть ненормальными у людей с двигательными расстройствами.

Цель:

Чтобы лучше понять, как мозг управляет движением.

Право на участие:

Здоровые правши в возрасте от 18 до 70 лет.

Дизайн:

Участников проведут физический осмотр и вопросы об их рукопожатии. У них может быть анализ мочи.

Участникам предстоит 1 или 2 визита в клинику. Первый визит продлится около 1,5 часов. Второй продлится около 3 часов.

Участники пройдут структурную магнитно-резонансную томографию (МРТ). Сильное магнитное поле и радиоволны делают снимки мозга. Участники будут лежать на столе, который выдвигается из металлического цилиндра.

Участникам может быть проведена транскраниальная магнитная стимуляция. Проволочная катушка удерживается на коже головы. Кратковременный электрический ток проходит через катушку и создает магнитный импульс, который стимулирует мозг. Участники будут носить очки или повязку на голову с небольшими датчиками, чтобы исследователи могли отслеживать положение головы.

Участники выполнят простое задание движения указательным пальцем.

Участникам может быть проведена поверхностная электромиография как минимум двух мышц руки. Небольшие электроды в виде металлических дисков или клейких подушечек прикрепляются к коже. Участники сидят в удобном кресле, положив руки на подушку.

Участникам может быть проведена электроэнцефалография. На кожу головы надевается шапочка с небольшими дисковыми электродами.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели:

Целью этого протокола является улучшение понимания нейрофизиологических механизмов, лежащих в основе феномена объемного торможения в двигательной коре человека. Известно, что у пациентов с фокальной дистонией рук наблюдается аномальное двигательное торможение. Однако физиология этого явления до сих пор остается неясной. 3 суб-исследования, предложенные в рамках этого протокола, будут объединять несколько нейрофизиологических методов для изучения различных аспектов торможения моторного окружения. Целями подисследования 1 являются (а) определение ЭЭГ-коррелята двигательной SI (b) определение взаимосвязи между короткоинтервальным внутрикорковым торможением (SICI) и SI, оба из которых скомпрометированы у пациентов с FHD и (c) чтобы определить, существует ли полоса частот колебаний, которая имеет отношение к SI. Результаты этого дополнительного исследования прольют свет на механизмы торможения, которые имеют решающее значение для моторного SI. Подисследование 2 направлено на определение влияния теменного кондиционирования на моторное объемное торможение. Если кондиционирование теменной коры усиливает SI, мы можем заключить, что теменно-моторная тормозная сеть может быть вовлечена в двигательную SI и что эта сеть может быть затронута при фокальной дистонии рук. Подэтап 3 будет изучать SI во время выполнения различных двигательных задач.

Исследуемая популяция:

Всего мы намерены обследовать до 95 здоровых добровольцев. До 30 участников будут набраны для подисследования 1, 35 — для подисследования 2 и 30 — для подисследования 3.

Дизайн:

Под-исследование 1: Это будет предварительное исследование. Участники будут выполнять задание на движение указательного пальца по слуховой подсказке, а моторные вызванные потенциалы будут вызываться путем стимуляции двигательной точки окружающего мускула с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). ЭЭГ будет записываться непрерывно. Одиночные или парные импульсы ТМС (с задне-передним или передне-задним током) будут подаваться либо в то время, когда субъект находится в состоянии покоя, либо в начале движения. Потенциалы, вызванные TMS (TEP), будут получены путем фиксированного во времени усреднения всех испытаний в каждом состоянии. Амплитуды различных пиков ТЕР будут сравниваться в зависимости от условий, которые могут быть соотнесены со степенью SI или SICI. Таким образом, будут идентифицированы компоненты ТЭП, которые наиболее важны для моторного SI.

Подисследование 2: Это будет исследование, основанное на гипотезе. Наша основная гипотеза состоит в том, что теменное кондиционирование влияет на двигательную SI у здоровых добровольцев. Участники будут выполнять задание на движение указательного пальца по слуховой подсказке, а моторные вызванные потенциалы будут вызываться путем стимуляции двигательной точки окружающего мускула с использованием транскраниальной магнитной стимуляции. Две катушки, одна расположена над моторной корой, а другая над тормозной областью нижней теменной дольки, будут доставлять импульсы ТМС с фиксированным межстимульным интервалом. Импульсы будут доставляться либо в то время, когда субъект находится в состоянии покоя, либо в начале движения. Отношение средней амплитуды ВМО, полученной при теменном кондиционировании, к амплитуде, полученной при стимуляции только моторной коры в начале движения, покажет какое-либо теменно-моторное влияние на SI.

Дополнительное исследование 3: Это будет предварительное исследование. Участникам будет предложено выполнить различные двигательные задачи, такие как активация внутренней мышцы руки на разных уровнях активации, последовательная активация мышц или более сложные задачи, такие как письмо. Одиночные импульсы ТМС будут доставлены в первичную моторную кору в состоянии покоя, в начале двигательных задач или во время двигательных задач. МВП будут измерять в активных и окружающих мышцах. Соотношение амплитуд МВП при разных уровнях активации в активных и окружающих мышцах покажет

модуляция SI во время этих задач.

Критерии оценки:

Для подисследования 1 нашими показателями результатов будут (1) амплитуды различных пиков ТЕР (2) степень окружающего торможения и внутрикоркового торможения с короткими интервалами (3) корреляция между ними и соответствующими пиковыми амплитудами (4) мощность и корково-корковая активность. когерентность в разных диапазонах частот.

Амплитуда МВП будет основной мерой результата в подисследованиях 2 и 3.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Возраст от 18 до 70 лет.
  • Правша (проверено эдинбургской инвентаризацией леворукости).
  • Возможность дать информированное согласие.
  • Способен соблюдать все процедуры обучения.
  • Воздержитесь от алкоголя по крайней мере за 48 часов до исследования и кофеина в день исследования (на основе устного интервью).

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Незаконное употребление наркотиков в течение последних 6 месяцев только на основании анамнеза. Цель состоит в том, чтобы исключить тех, кто употребляет наркотики, что может повлиять на результаты исследования.
  • Самооценка потребления > 14 порций алкоголя в неделю для мужчин и > 7 доз алкоголя в неделю для женщин.
  • Аномальные данные при неврологическом обследовании.
  • История или текущая опухоль головного мозга, инсульт, черепно-мозговая травма с потерей сознания, эпилепсия или судороги.
  • Текущий эпизод большой депрессии или любого серьезного психического заболевания.
  • Прием лекарств, которые действуют непосредственно на центральную нервную систему, таких как противоэпилептические, антигистаминные, противопаркинсонические препараты, миорелаксанты, лекарства от бессонницы, антидепрессанты, успокаивающие препараты.
  • Наличие любого металла в области глаза или черепа, такого как стимулятор мозга, шрапнель, хирургический металл, зажимы в мозгу, кохлеарные имплантаты, осколки металла в глазу.
  • Наличие кардиостимулятора, внутрисердечных линий, имплантированных насосов или стимуляторов или металлических предметов внутри глаза или черепа.
  • Известная потеря слуха.
  • Сотрудники и/или сотрудники NIH.
  • Беременность

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ МРТ (только подисследование 2):

Мы будем следовать рекомендациям Центра клинической радиологии/ЯМР по безопасности МРТ.

Некоторые исключения:

  • Наличие в теле несовместимого с МРТ металла, такого как кардиостимулятор, стимулятор мозга, шрапнель, хирургический металл, зажимы в головном мозге или на кровеносных сосудах, кохлеарные имплантаты, искусственные сердечные клапаны или металлические фрагменты в глазу, поскольку МРТ небезопасно.
  • Имеют металлические зубные пломбы, которые могут вызвать артефакты МРТ.
  • Неспособность лежать на спине ожидаемую продолжительность эксперимента,
  • до 30 мин.
  • Некомфортно нахождение в небольшом пространстве в течение ожидаемой продолжительности эксперимента, до 30 мин.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые добровольцы - подисследование 1
Здоровые волонтеры
Импульсы ТМС будут воздействовать на двигательную горячую точку окружной мышцы, чтобы идентифицировать вызванные ТМС потенциалы, соответствующие торможению двигательного окружения (SI).
Здоровые добровольцы — дополнительное исследование 2
Здоровые волонтеры
ТМС будет использоваться для стимуляции моторной коры и тормозной области нижней теменной доли.
Здоровые добровольцы — дополнительное исследование 3
Здоровые волонтеры
Импульсы ТМС будут доставляться в первичную моторную кору в состоянии покоя, в начале двигательной задачи или во время двигательной задачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подисследование 2 TMS: амплитуда вызванного двигательного потенциала (MEP) в сигнале ЭМГ, вызванном одиночным/парным импульсом TMS в покое или в начале движения, даст информацию о корково-спинальной возбудимости.
Временное ограничение: через
ТМС: амплитуда вызванного двигательного потенциала (МВП) в сигнале ЭМГ, вызванном одиночным/парным импульсом ТМС в покое или в начале движения, даст информацию о корково-спинальной возбудимости.
через
Подисследование 1 Анализ ЭЭГ: мы будем измерять латентность и амплитуду различных компонентов вызванных ТМС потенциалов.
Временное ограничение: через
ЭЭГ: Для анализа ЭЭГ мы будем измерять латентность и амплитуду различных компонентов потенциалов, вызванных ТМС. Частотно-временной анализ собранных данных ЭЭГ предоставит ценную информацию о том, какие частотные диапазоны участвуют в феномене двигательной СИ. Когерентность, рассчитанная между соответствующими областями мозга, также даст информацию об изменениях кортикальной связи во время феномена СИ.
через
Подисследование 1 ТМС: амплитуда моторного вызванного потенциала (МВП) в сигнале ЭМГ
Временное ограничение: через
ТМС: амплитуда вызванного двигательного потенциала (МВП) в сигнале ЭМГ, вызванном одиночным/парным импульсом ТМС, даст информацию о корково-спинальной возбудимости. Задержка MEP покажет больше информации о том, какие нейронные сети были активированы.
через
Подисследование 3 TMS: Амплитуда вызванного двигательного потенциала (MEP) в сигнале ЭМГ, вызванном одиночным импульсом TMS в покое или во время двигательной задачи, даст информацию о корково-спинальной возбудимости.
Временное ограничение: через
ТМС: амплитуда вызванного двигательного потенциала (МВП) в сигнале ЭМГ, вызванном одиночным импульсом ТМС в покое или во время двигательной задачи, даст информацию о корково-спинальной возбудимости.
через
Подисследование 3 ЭМГ: Амплитуда ЭМГ во время определенных задач покажет информацию об уровне мышечной активации.
Временное ограничение: через
ЭМГ: Амплитуда ЭМГ во время определенных задач покажет информацию об уровне мышечной активации.
через

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Последняя проверка

29 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТМС - подисследование 1

Подписаться