Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologi af surroundhæmning i den menneskelige motoriske cortex

Detaljeret evaluering af neurofysiologien af ​​surroundhæmning i den menneskelige motoriske cortex

Baggrund:

Bevægesforstyrrelser har mange forskellige årsager og symptomer. Forskere forstår stadig ikke helt, hvilke dele af hjernen der er involveret i finbevægelse. De ønsker at lære om, hvilke hjerneområder der kan være unormale hos mennesker med bevægelsesforstyrrelser.

Objektiv:

For bedre at forstå, hvordan hjernen styrer bevægelse.

Berettigelse:

Sunde, højrehåndede voksne i alderen 18-70 år.

Design:

Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og spørgsmål om deres håndfasthed. De kan have en urinprøve.

Deltagerne vil have 1 eller 2 klinikbesøg. Det første besøg varer cirka 1,5 time. Den anden varer omkring 3 timer.

Deltagerne vil have strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Et stærkt magnetfelt og radiobølger tager billeder af hjernen. Deltagerne vil ligge på et bord, der glider ind og ud af en metalcylinder.

Deltagerne kan have transkraniel magnetisk stimulation. En wire spole holdes på hovedbunden. En kort elektrisk strøm føres gennem spolen og skaber en magnetisk puls, der stimulerer hjernen. Deltagerne vil bære et par briller eller et pandebånd med små sensorer, så forskerne kan spore hovedpositionen.

Deltagerne vil udføre en simpel pegefingerbevægelsesopgave.

Deltagerne kan have overfladeelektromyografi fra mindst to håndmuskler. En lille metalskive eller elektroder med klæbende puder vil blive tapet til huden. Deltagerne vil blive siddende i en behagelig stol med hænderne placeret på en pude.

Deltagerne kan få foretaget en elektroencefalografi. En hætte med små diskelektroder vil blive placeret på hovedbunden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Formålet med denne protokol er at forbedre forståelsen af ​​de neurofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for fænomenet surround-hæmning i den menneskelige motoriske cortex. Det er kendt, at patienter med fokal hånddystoni har unormal motorisk surround-hæmning. Imidlertid er fysiologien af ​​dette fænomen stadig uklar. De 3 underundersøgelser, der foreslås under denne protokol, vil integrere flere neurofysiologiske teknikker til at udforske forskellige aspekter af motorisk surround-hæmning. Formålet med delstudie 1 er (a) at identificere EEG-korrelationen af ​​motorisk SI (b) for at bestemme forholdet mellem kort interval intracortical inhibering (SICI) og SI, som begge er kompromitteret hos patienter med FHD og (c) for at afgøre, om der er et oscillerende frekvensbånd, der er relevant for SI. Resultaterne fra dette delstudie vil kaste lys over de hæmmende mekanismer, der er kritiske for motorisk SI. Delstudie 2 har til formål at bestemme indflydelsen af ​​parietal konditionering på motorisk surroundhæmning. Hvis konditionering af parietal cortex forbedrer SI, kan vi konkludere, at det parieto-motoriske hæmmende netværk kan være involveret i motorisk SI, og at dette netværk kan blive påvirket i fokal hånddystoni. Delstudie 3 vil udforske SI under forskellige motoriske opgaver.

Undersøgelsespopulation:

Vi har til hensigt at studere op til 95 raske frivillige i alt. Op til 30 deltagere vil blive rekrutteret til delstudie 1, 35 til delstudie 2 og 30 til delstudie 3.

Design:

Delstudie 1: Dette vil være en eksplorativ undersøgelse. Deltagerne vil udføre en auditiv cued pegefingerbevægelsesopgave, og motorisk fremkaldte potentialer vil blive fremkaldt ved at stimulere det motoriske hotspot af en surroundmuskel ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS). EEG vil blive optaget løbende. Enkelte eller parrede TMS-impulser (med postero-anterior eller antero-posterior strøm) vil blive leveret enten mens individet er i hvile eller ved bevægelsesstart. TMS-fremkaldte potentialer (TEP'er) vil blive opnået ved tidslåst gennemsnit af alle forsøgene i hver tilstand. Amplituderne af de forskellige toppe af TEP'et vil blive sammenlignet på tværs af forhold, som kan være korreleret med graden af ​​SI eller SICI. De komponenter i TEP'en, der er mest relevante for motorisk SI, vil således blive identificeret.

Delstudie 2: Dette vil være et hypotesedrevet studie. Vores primære hypotese er, at parietal konditionering vil påvirke motorisk SI hos raske frivillige. Deltagerne vil udføre en auditiv cued pegefingerbevægelsesopgave, og motorisk fremkaldte potentialer vil blive fremkaldt ved at stimulere det motoriske hotspot af en surroundmuskel ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering. To spoler, den ene placeret over den motoriske cortex og den anden over et hæmmende område af den inferior parietale lobule, vil levere TMS-impulser med et fast inter-stimulus-interval. Pulserne afgives enten mens forsøgspersonen er i hvile eller ved bevægelsesstart. Forholdet mellem den gennemsnitlige MEP-amplitude opnået med parietal konditionering og den opnået med motorisk cortex-stimulering alene ved bevægelsesstart vil afsløre enhver parieto-motorisk indflydelse på SI.

Delstudie 3: Dette vil være et eksplorativt studie. Deltagerne vil blive bedt om at udføre forskellige motoriske opgaver såsom aktivering af en iboende håndmuskel på forskellige niveauer af aktivering, sekventiel muskelaktivering eller mere komplekse opgaver såsom skrivning. Enkelte TMS-impulser vil blive leveret ved primær motorisk cortex i hvile, ved starten af ​​de motoriske opgaver eller under de motoriske opgaver. MEP'er vil blive målt i de aktive og omgivende muskler. Forholdet mellem MEP-amplituder under forskellige aktiveringsniveauer i de aktive og surround-musklerne vil afsløre

modulering af SI under disse opgaver.

Resultatmål:

For delstudie 1 vil vores udfaldsmål være (1) amplituder af de forskellige TEP-toppe (2) grad af surround-hæmning og kortinterval intracortical inhibering (3) korrelation mellem dem og relevante topamplituder (4) power og cortico-cortical sammenhæng på forskellige frekvensbånd.

MEP-amplitude vil være det primære resultatmål i delstudie 2 og 3.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alder mellem 18 - 70 år.
  • Højrehåndet (testet af Edinburg handedness inventar).
  • Kan give informeret samtykke.
  • I stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
  • Afhold dig fra alkohol i mindst 48 timer før undersøgelsen og koffein på undersøgelsesdagen (baseret på mundtlig interview).

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Ulovligt stofbrug inden for de seneste 6 måneder baseret på historie alene. Hensigten er at udelukke dem med stofbrug, der kan påvirke undersøgelsesresultater.
  • Selvrapporteret forbrug på >14 alkoholholdige drikkevarer/uge for en mand og >7 alkoholholdige drikkevarer/ugen for en kvinde.
  • Unormale fund ved neurologisk undersøgelse.
  • Anamnese med eller nuværende hjernetumor, slagtilfælde, hovedtraume med bevidsthedstab, epilepsi eller anfald.
  • Aktuel episode med svær depression eller enhver større psykiatrisk sygdom.
  • Tager medicin, der virker direkte på centralnervesystemet såsom anti-epileptika, anti-histaminer, anti-parkinson medicin, muskelafslappende medicin, medicin mod søvnløshed, anti-depressiva, anti-angst medicin.
  • Tilstedeværelse af ethvert metal i øjet eller kranieområdet såsom en hjernestimulator, granatsplinter, kirurgisk metal, clips i hjernen, cochleaimplantater, metalfragmenter i øjet.
  • Tilstedeværelse af pacemaker, intrakardiale linjer, implanterede pumper eller stimulatorer eller metalgenstande inde i øjet eller kraniet.
  • Kendt høretab.
  • NIH medarbejdere og/eller personale.
  • Graviditet

EXKLUSIONSKRITERIER for MR (kun delstudie 2):

Vi vil følge Klinisk Radiologi/NMR Centers retningslinjer for MR-sikkerhed.

Nogle af undtagelserne er:

  • Har ikke-MRI-kompatibelt metal i kroppen, såsom en pacemaker, hjernestimulator, granatsplinter, kirurgisk metal, clips i hjernen eller på blodkar, cochleaimplantater, kunstige hjerteklapper eller metalfragmenter i øjet, da disse gør at have en MR usikker.
  • Har metalliske tandfyldninger, som sandsynligvis vil forårsage MR-artefakter
  • Ude af stand til at ligge fladt på ryggen i den forventede længde af eksperimentet,
  • op til 30 min.
  • Ubehageligt at være i et lille rum i den forventede varighed af eksperimentet, op til 30 minutter.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige - Delstudie 1
Sunde frivillige
TMS-impulser vil blive påført det motoriske hotspot af surroundmusklen for at identificere de TMS-fremkaldte potentialer svarende til motor surround-inhibering (SI)
Sunde frivillige - Delstudie 2
Sunde frivillige
TMS vil blive brugt til at stimulere den motoriske cortex og en hæmmende region af den nedre parietallap
Sunde frivillige - Delstudie 3
Sunde frivillige
TMS-impulser vil blive leveret til den primære motoriske cortex i hvile, ved starten af ​​den motoriske opgave eller under den motoriske opgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delstudie 2 TMS: Amplituden af ​​det motoriske fremkaldte potentiale (MEP) i EMG-signalet fremkaldt af enkelt/parret puls-TMS i hvile eller bevægelsesstart vil give information om corticospinal excitabilitet.
Tidsramme: hele vejen igennem
TMS: Amplituden af ​​det motoriske fremkaldte potentiale (MEP) i EMG-signalet fremkaldt af enkelt/parret puls-TMS i hvile eller bevægelsesstart vil give information om corticospinal excitabilitet.
hele vejen igennem
Delstudie 1 EEG-analyse: vi vil måle latensen og amplituden af ​​de forskellige komponenter i de TMS-fremkaldte potentialer
Tidsramme: hele vejen igennem
EEG: Til EEG-analysen vil vi måle latensen og amplituden af ​​de forskellige komponenter i de TMS-fremkaldte potentialer. Tidsfrekvensanalyse på de indsamlede EEG-data vil give værdifuld information om, hvilke frekvensbånd der er involveret i fænomenet motorisk SI. Kohærensen beregnet mellem relevante hjerneregioner vil også afsløre information om ændringerne i kortikal forbindelse under fænomenet SI.
hele vejen igennem
Delstudie 1 TMS: Amplituden af ​​det motorfremkaldte potentiale (MEP) i EMG-signalet
Tidsramme: hele vejen igennem
TMS: Amplituden af ​​det motoriske fremkaldte potentiale (MEP) i EMG-signalet fremkaldt af enkelt/parret puls-TMS vil give information om corticospinal excitabilitet. MEP'ets latens vil afsløre mere information om, hvilke neuronale netværk der blev aktiveret.
hele vejen igennem
Delstudie 3 TMS: Amplituden af ​​det motoriske fremkaldte potentiale (MEP) i EMG-signalet fremkaldt af enkeltpuls-TMS i hvile eller under en motorisk opgave vil give information om den kortikospinale excitabilitet.
Tidsramme: hele vejen igennem
TMS: Amplituden af ​​det motoriske fremkaldte potentiale (MEP) i EMG-signalet fremkaldt af enkeltpuls TMS i hvile eller under en motorisk opgave vil give information om den kortikospinale excitabilitet.
hele vejen igennem
Delstudie 3 EMG: EMG-amplituden under visse opgaver vil afsløre information om niveauet af muskelaktivering.
Tidsramme: hele vejen igennem
EMG: EMG-amplituden under visse opgaver vil afsløre information om niveauet af muskelaktivering.
hele vejen igennem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2021

Sidst verificeret

29. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170031
  • 17-N-0031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal fysiologi

Kliniske forsøg med TMS - delstudie 1

3
Abonner