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Neurofisiologia da Inibição Surround no Córtex Motor Humano

Avaliação Detalhada da Neurofisiologia da Inibição Surround no Córtex Motor Humano

Fundo:

Os distúrbios do movimento têm muitas causas e sintomas diferentes. Os pesquisadores ainda não entendem completamente quais partes do cérebro estão envolvidas no movimento fino. Eles querem saber quais regiões do cérebro podem ser anormais em pessoas com distúrbios do movimento.

Objetivo:

Para entender melhor como o cérebro controla o movimento.

Elegibilidade:

Adultos destros saudáveis ​​de 18 a 70 anos.

Projeto:

Os participantes serão selecionados com um exame físico e perguntas sobre sua destreza manual. Eles podem ter um teste de urina.

Os participantes terão 1 ou 2 visitas clínicas. A primeira visita durará cerca de 1,5 horas. O segundo durará cerca de 3 horas.

Os participantes terão ressonância magnética estrutural (MRI). Um forte campo magnético e ondas de rádio tiram fotos do cérebro. Os participantes se deitarão em uma mesa que desliza para dentro e para fora de um cilindro de metal.

Os participantes podem ter estimulação magnética transcraniana. Uma bobina de fio é mantida no couro cabeludo. Uma breve corrente elétrica é passada através da bobina e cria um pulso magnético que estimula o cérebro. Os participantes usarão um par de óculos ou uma faixa de cabeça com pequenos sensores para que os pesquisadores possam rastrear a posição da cabeça.

Os participantes realizarão uma tarefa simples de movimento do dedo indicador.

Os participantes podem ter eletromiografia de superfície de pelo menos dois músculos da mão. Pequenos discos de metal ou eletrodos adesivos serão colados na pele. Os participantes estarão sentados em uma cadeira confortável com as mãos colocadas sobre um travesseiro.

Os participantes podem ter uma eletroencefalografia. Uma touca com pequenos eletrodos de disco será colocada no couro cabeludo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos.

O objetivo deste protocolo é melhorar a compreensão dos mecanismos neurofisiológicos subjacentes ao fenômeno da inibição surround no córtex motor humano. Sabe-se que pacientes com distonia focal da mão apresentam inibição motora anormal. No entanto, a fisiologia desse fenômeno ainda permanece obscura. Os 3 sub-estudos propostos neste protocolo irão integrar várias técnicas neurofisiológicas para explorar diferentes aspectos da inibição do surround motor. Os objetivos do subestudo 1 são (a) identificar o EEG correlato do SI motor (b) determinar a relação entre inibição intracortical de curto intervalo (SICI) e SI, ambos comprometidos em pacientes com FHD e (c) para determinar se existe uma banda de frequência oscilatória relevante para o SI. Os resultados deste subestudo lançarão luz sobre os mecanismos inibitórios que são críticos para o SI motor. O subestudo 2 visa determinar a influência do condicionamento parietal na inibição motora envolvente. Se o condicionamento do córtex parietal aumenta o SI, podemos concluir que a rede inibitória parieto-motora pode estar envolvida no SI motor e que essa rede pode ser afetada na distonia focal da mão. O subestudo 3 irá explorar SI durante diferentes tarefas motoras.

População do estudo:

Pretendemos estudar até 95 voluntários saudáveis ​​no total. Até 30 participantes serão recrutados para o subestudo 1, 35 para o subestudo 2 e 30 para o subestudo 3.

Projeto:

Subestudo 1: Este será um estudo exploratório. Os participantes realizarão uma tarefa de movimento do dedo indicador com indicação auditiva e os potenciais evocados motores serão provocados estimulando o ponto de acesso motor de um músculo circundante usando estimulação magnética transcraniana (TMS). O EEG será registrado continuamente. Pulsos TMS simples ou pareados (com corrente póstero-anterior ou ântero-posterior) serão administrados enquanto o sujeito estiver em repouso ou no início do movimento. Os potenciais evocados por TMS (TEPs) serão obtidos pela média temporal de todas as tentativas em cada condição. As amplitudes dos diferentes picos do TEP serão comparadas em condições que podem estar correlacionadas com o grau de SI ou SICI. Os componentes do TEP que são mais relevantes para o SI do motor serão assim identificados.

Subestudo 2: Este será um estudo baseado em hipóteses. Nossa hipótese primária é que o condicionamento parietal influenciará o SI motor em voluntários saudáveis. Os participantes realizarão uma tarefa de movimento do dedo indicador com indicação auditiva e os potenciais evocados motores serão provocados estimulando o ponto de acesso motor de um músculo circundante usando estimulação magnética transcraniana. Duas bobinas, uma posicionada sobre o córtex motor e a outra sobre uma região inibitória do lóbulo parietal inferior, fornecerão pulsos TMS em um intervalo interestímulo fixo. Os pulsos serão entregues enquanto o sujeito está em repouso ou no início do movimento. A proporção da amplitude média do MEP obtida com o condicionamento parietal para aquela obtida apenas com a estimulação do córtex motor no início do movimento revelará qualquer influência parieto-motora no SI.

Subestudo 3: Este será um estudo exploratório. Os participantes serão solicitados a realizar diferentes tarefas motoras, como ativar um músculo intrínseco da mão em diferentes níveis de ativação, ativação muscular sequencial ou tarefas mais complexas, como escrever. Pulsos únicos de TMS serão entregues no córtex motor primário em repouso, no início das tarefas motoras ou durante as tarefas motoras. MEPs serão medidos nos músculos ativos e envolventes. As proporções de amplitudes de MEP durante diferentes níveis de ativação nos músculos ativos e circundantes revelarão

modulação do SI durante essas tarefas.

Medidas de resultado:

Para o subestudo 1, nossas medidas de resultado serão (1) amplitudes dos diferentes picos TEP (2) grau de inibição surround e inibição intracortical de intervalo curto (3) correlação entre eles e amplitudes de pico relevantes (4) potência e cortico-cortical coerência em diferentes bandas de frequência.

A amplitude MEP será a medida de resultado primário nos subestudos 2 e 3.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários Saudáveis

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Idade entre 18 - 70 anos.
  • Destro (testado pelo inventário de lateralidade de Edimburgo).
  • Capaz de dar consentimento informado.
  • Capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.
  • Abster-se de álcool por pelo menos 48 horas antes do estudo e cafeína no dia do estudo (com base na entrevista oral).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Uso de drogas ilegais nos últimos 6 meses com base apenas na história. A intenção é excluir aqueles com uso de drogas que possam afetar os resultados do estudo.
  • Consumo autorrelatado de > 14 drinques alcoólicos/semana para homens e > 7 drinques alcoólicos/semana para mulheres.
  • Achados anormais no exame neurológico.
  • História ou tumor cerebral atual, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência, epilepsia ou convulsões.
  • Episódio atual de depressão maior ou qualquer doença psiquiátrica grave.
  • Tomar medicamentos que agem diretamente no sistema nervoso central, como antiepilépticos, anti-histamínicos, antiparkinsonianos, relaxantes musculares, remédios para insônia, antidepressivos, ansiolíticos.
  • Presença de qualquer metal no olho ou na área do crânio, como estimulador cerebral, estilhaços, metal cirúrgico, clipes no cérebro, implantes cocleares, fragmentos de metal no olho.
  • Presença de marca-passo, linhas intracardíacas, bombas ou estimuladores implantados ou objetos metálicos dentro do olho ou crânio.
  • Perda auditiva conhecida.
  • Funcionários e/ou funcionários do NIH.
  • Gravidez

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO para ressonância magnética (somente subestudo 2):

Seguiremos as diretrizes do Centro de Radiologia Clínica/RMN para segurança em RM.

Algumas das exclusões são:

  • Ter metal não compatível com ressonância magnética no corpo, como marca-passo cardíaco, estimulador cerebral, estilhaços, metal cirúrgico, clipes no cérebro ou nos vasos sanguíneos, implantes cocleares, válvulas cardíacas artificiais ou fragmentos de metal no olho, pois eles tornam a presença de um RM insegura.
  • Têm obturações dentárias metálicas que podem causar artefatos de ressonância magnética
  • Incapaz de deitar de costas durante a duração esperada do experimento,
  • até 30 min.
  • Desconfortável estar em um espaço pequeno para a duração esperada do experimento, até 30 minutos.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários Saudáveis ​​- Subestudo 1
Voluntários Saudáveis
Pulsos de TMS serão aplicados ao hotspot motor do músculo surround para identificar os potenciais evocados por TMS correspondentes à inibição motora surround (SI)
Voluntários Saudáveis ​​- Subestudo 2
Voluntários Saudáveis
TMS será usado para estimular o córtex motor e uma região inibitória do lobo parietal inferior
Voluntários Saudáveis ​​- Subestudo 3
Voluntários Saudáveis
Os pulsos TMS serão entregues ao córtex motor primário em repouso, no início da tarefa motora ou durante a tarefa motora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subestudo 2 TMS: A amplitude do potencial evocado motor (MEP) no sinal EMG gerado por TMS de pulso único/pareado em repouso ou no início do movimento fornecerá informações sobre a excitabilidade corticospinal.
Prazo: por todo
TMS: A amplitude do potencial evocado motor (MEP) no sinal EMG eliciado por TMS de pulso único/pareado em repouso ou no início do movimento fornecerá informações sobre a excitabilidade corticospinal.
por todo
Subestudo 1 Análise de EEG: mediremos a latência e a amplitude dos diferentes componentes dos potenciais evocados por TMS
Prazo: por todo
EEG: Para a análise do EEG, mediremos a latência e a amplitude dos diferentes componentes dos potenciais evocados por TMS. A análise de tempo-frequência nos dados de EEG coletados fornecerá informações valiosas sobre quais bandas de frequência estão envolvidas no fenômeno do motor SI. A coerência calculada entre regiões cerebrais relevantes também revelará informações sobre as mudanças na conectividade cortical durante o fenômeno de SI.
por todo
Subestudo 1 TMS: A amplitude do potencial evocado motor (MEP) no sinal EMG
Prazo: por todo
TMS: A amplitude do potencial evocado motor (MEP) no sinal EMG gerado por TMS de pulso único/pareado fornecerá informações sobre a excitabilidade corticospinal. A latência do MEP revelará mais informações sobre quais redes neuronais foram ativadas.
por todo
Subestudo 3 TMS: A amplitude do potencial evocado motor (MEP) no sinal EMG gerado por TMS de pulso único em repouso ou durante uma tarefa motora fornecerá informações sobre a excitabilidade corticospinal.
Prazo: por todo
TMS: A amplitude do potencial evocado motor (MEP) no sinal EMG gerado por TMS de pulso único em repouso ou durante uma tarefa motora fornecerá informações sobre a excitabilidade corticospinal.
por todo
Subestudo 3 EMG: A amplitude do EMG durante certas tarefas revelará informações sobre o nível de ativação muscular.
Prazo: por todo
EMG: A amplitude do EMG durante certas tarefas revelará informações sobre o nível de ativação muscular.
por todo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2021

Última verificação

29 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 170031
  • 17-N-0031

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fisiologia Normal

Ensaios clínicos em TMS - subestudo 1

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