Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A surround gátlás neurofiziológiája az emberi motoros kéregben

A surround gátlás neurofiziológiájának részletes értékelése az emberi motoros kéregben

Háttér:

A mozgászavaroknak sokféle oka és tünete van. A kutatók még mindig nem értik teljesen, hogy az agy mely részei vesznek részt a finom mozgásban. Azt akarják megtudni, hogy mely agyi régiók lehetnek abnormálisak a mozgászavarban szenvedőknél.

Célkitűzés:

Hogy jobban megértsük, hogyan szabályozza az agy a mozgást.

Jogosultság:

Egészséges, jobbkezes felnőttek 18-70 éves korig.

Tervezés:

A résztvevőket fizikális vizsgával és kézügyességükre vonatkozó kérdésekkel szűrjük. Lehet, hogy vizeletvizsgálatot végeznek.

A résztvevőknek 1 vagy 2 klinikalátogatás lesz. Az első látogatás körülbelül 1,5 óráig tart. A második körülbelül 3 óráig tart.

A résztvevők szerkezeti mágneses rezonancia képalkotást (MRI) kapnak. Az erős mágneses mező és a rádióhullámok képeket készítenek az agyról. A résztvevők egy asztalon fekszenek, amely egy fémhengerből ki- és becsúszik.

A résztvevők transzkraniális mágneses stimulációt kaphatnak. A fejbőrön dróttekercset tartanak. Rövid elektromos áram halad át a tekercsen, és mágneses impulzust hoz létre, amely stimulálja az agyat. A résztvevők szemüveget vagy kis érzékelőkkel ellátott fejpántot viselnek, hogy a kutatók nyomon tudják követni a fej helyzetét.

A résztvevők egy egyszerű mutatóujjmozgatási feladatot hajtanak végre.

A résztvevők felületi elektromiográfiát végezhetnek legalább két kézizomból. A kis fémlemez vagy ragasztópárna elektródákat a bőrre ragasztják. A résztvevők egy kényelmes székben ülnek, kezüket egy párnára teszik.

A résztvevők elektroencefalográfiát végezhetnek. A fejbőrre kis korongelektródákkal ellátott kupakot helyeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok:

Ennek a protokollnak az a célja, hogy javítsa azon neurofiziológiai mechanizmusok megértését, amelyek az emberi motoros kéregben a surround gátlás jelenségének hátterében állnak. Ismeretes, hogy a fokális kézdisztóniában szenvedő betegeknél abnormális a motoros térhatás gátlása. Ennek a jelenségnek a fiziológiája azonban továbbra is tisztázatlan. Az e protokoll szerint javasolt 3 altanulmány számos neurofiziológiai technikát integrál a motoros térhatás gátlásának különböző aspektusainak feltárására. Az 1. alvizsgálat célja (a) a motoros SI EEG-korrelációjának azonosítása (b) a rövid intervallumú intrakortikális gátlás (SICI) és az SI közötti kapcsolat meghatározása, amelyek mindegyike veszélyeztetett FHD-s betegeknél, és (c) annak meghatározására, hogy van-e olyan oszcillációs frekvenciasáv, amely releváns az SI számára. Ennek az alvizsgálatnak az eredményei rávilágítanak a motoros SI szempontjából kritikus gátló mechanizmusokra. A 2. részvizsgálat célja a parietális kondicionálás hatásának meghatározása a motoros térhatás gátlására. Ha a parietális kéreg kondicionálása fokozza az SI-t, arra a következtetésre juthatunk, hogy a parieto-motoros gátló hálózat részt vehet a motoros SI-ben, és ez a hálózat érintett lehet fokális kézdystóniában. A 3. résztanulmány az SI-t vizsgálja különböző motoros feladatok során.

Vizsgálati populáció:

Összesen 95 egészséges önkéntest szándékozunk vizsgálni. Legfeljebb 30 résztvevőt vesznek fel az 1. résztanulmányba, 35 főt a 2. résztanulmányba és 30 főt a 3. résztanulmányba.

Tervezés:

1. résztanulmány: Ez egy feltáró vizsgálat lesz. A résztvevők hallható mutatóujjmozgási feladatot hajtanak végre, és a motor által kiváltott potenciálokat a környező izom motoros hotspotjának transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) történő stimulálásával váltják ki. Az EEG folyamatosan rögzítésre kerül. Egyszeri vagy párosított TMS-impulzusok (postero-anterior vagy antero-posterior árammal) a vizsgált személy nyugalmi állapotában vagy a mozgás megkezdésekor adódnak. A TMS által kiváltott potenciálok (TEP-ek) az egyes állapotok összes kísérletének időre zárt átlagolásával kapják meg. A TEP különböző csúcsainak amplitúdóit összehasonlítjuk olyan körülmények között, amelyek korrelálhatnak az SI vagy SICI mértékével. Így azonosításra kerülnek a TEP azon komponensei, amelyek a leginkább relevánsak a motor SI szempontjából.

2. résztanulmány: Ez egy hipotézisvezérelt vizsgálat lesz. Elsődleges hipotézisünk az, hogy a parietális kondicionálás befolyásolja a motoros SI-t egészséges önkéntesekben. A résztvevők hallható mutatóujjmozgásos feladatot hajtanak végre, és a motor által kiváltott potenciálokat a körülvevő izom motoros hotspotjának koponyán keresztüli mágneses stimulációval történő stimulálásával váltják ki. Két tekercs, az egyik a motoros kéreg, a másik pedig az inferior parietális lebeny gátló régiója fölött TMS-impulzusokat ad ki az ingerek közötti fix intervallumban. Az impulzusok a vizsgált személy nyugalmi állapotában vagy a mozgás megkezdésekor jelennek meg. A parietális kondicionálással kapott átlagos MEP amplitúdó és a kizárólag motoros kéreg stimulációval kapott amplitúdó aránya a mozgás kezdetén megmutatja, hogy bármilyen parieto-motoros hatással van az SI-re.

3. résztanulmány: Ez egy feltáró vizsgálat lesz. A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre különböző motoros feladatokat, például egy belső kézizom aktiválását különböző aktiválási szinteken, szekvenciális izomaktiválást vagy összetettebb feladatokat, például írást. Az egyes TMS impulzusok az elsődleges motoros kéregben nyugalmi állapotban, a motoros feladatok kezdetén vagy a motoros feladatok során kerülnek leadásra. A képviselőket az aktív és a környező izmokban mérik. A MEP amplitúdók aránya az aktív és a környező izmok különböző aktiválási szintjei során megmutatja.

az SI modulációja e feladatok során.

Eredményintézkedések:

Az 1. alvizsgálatban a kimeneti mérőszámaink a következők: (1) a különböző TEP csúcsok amplitúdója (2) a surround gátlás mértéke és a rövid intervallumú intrakortikális gátlás (3) a korreláció közöttük és a releváns csúcsamplitúdók között (4) a teljesítmény és a cortico-corticalis. koherenciát a különböző frekvenciasávokban.

A 2. és 3. részvizsgálatban a MEP amplitúdója lesz az elsődleges eredménymérő.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • Életkor 18-70 év között.
  • Jobbkezes (az Edinburgi Kezesség-leltár által tesztelve).
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.
  • Képes minden tanulmányi eljárásnak megfelelni.
  • Tartózkodjon az alkoholtól legalább 48 óráig a vizsgálat előtt, és tartózkodjon a koffeintől a vizsgálat napján (szóbeli interjú alapján).

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Illegális kábítószer-használat az elmúlt 6 hónapban, csak az előzmények alapján. A cél az, hogy kizárják azokat, akik olyan kábítószert fogyasztanak, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.
  • Saját bevallása szerint több mint 14 alkoholos ital/hét fogyasztása férfi, és >7 alkoholos ital/hét egy nő esetében.
  • Rendellenes leletek a neurológiai vizsgálat során.
  • Előzményben vagy jelenlegi agydaganat, szélütés, eszméletvesztéssel járó fejsérülés, epilepszia vagy görcsrohamok.
  • A súlyos depresszió vagy bármely súlyos pszichiátriai betegség jelenlegi epizódja.
  • Közvetlenül a központi idegrendszerre ható gyógyszerek szedése, például epilepszia elleni szerek, antihisztaminok, parkinson-kór elleni gyógyszerek, izomrelaxánsok, álmatlanság elleni gyógyszerek, antidepresszánsok, szorongás elleni szerek.
  • Bármilyen fém jelenléte a szemben vagy a koponya területén, például agystimulátor, repesz, sebészeti fém, csipesz az agyban, cochleáris implantátumok, fémdarabok a szemben.
  • Pacemaker, intrakardiális vonalak, beültetett pumpák vagy stimulátorok vagy fémtárgyak jelenléte a szemen vagy a koponyán belül.
  • Ismert halláskárosodás.
  • NIH alkalmazottak és/vagy alkalmazottak.
  • Terhesség

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK MRI-hez (csak a 2. alvizsgálat):

Követni fogjuk a Klinikai Radiológiai/NMR Központ irányelveit az MR biztonsága érdekében.

Néhány kivétel a következő:

  • Nem MRI-kompatibilis fém van a szervezetben, például szívritmus-szabályozó, agystimulátor, repesz, sebészeti fém, kapcsok az agyban vagy az ereken, cochleáris implantátumok, mesterséges szívbillentyűk vagy fémdarabok a szemben, mivel ezek a Az MRI nem biztonságos.
  • Fémes fogtömései vannak, amelyek valószínűleg MRI műtermékeket okozhatnak
  • Nem tud hanyatt feküdni a kísérlet várható időtartama alatt,
  • legfeljebb 30 percig.
  • Kényelmetlen kis helyen tartózkodni a kísérlet várható időtartama alatt, akár 30 percig.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek – 1. résztanulmány
Egészséges önkéntesek
TMS-impulzusokat alkalmaznak a környező izom motoros hotspotjára, hogy azonosítsák a TMS által kiváltott potenciálokat, amelyek megfelelnek a motoros térhatás gátlásnak (SI)
Egészséges önkéntesek – 2. résztanulmány
Egészséges önkéntesek
A TMS-t a motoros kéreg és az alsó parietális lebeny gátló régiójának stimulálására fogják használni
Egészséges önkéntesek – 3. résztanulmány
Egészséges önkéntesek
A TMS impulzusok az elsődleges motoros kéregbe kerülnek nyugalomban, a motoros feladat megkezdésekor vagy a motoros feladat alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2. alvizsgálat TMS: Az EMG-jelben a motor által kiváltott potenciál (MEP) amplitúdója, amelyet egy/páros impulzusú TMS nyugalomban vagy mozgás kezdetén vált ki, információt ad a corticospinalis ingerlékenységről.
Időkeret: végig
TMS: A motor által kiváltott potenciál (MEP) amplitúdója az EMG-jelben, amelyet egy/páros impulzusú TMS vált ki nyugalomban vagy mozgás kezdetén, információt ad a corticospinalis ingerlékenységről.
végig
1. résztanulmány EEG elemzés: megmérjük a TMS által kiváltott potenciálok különböző összetevőinek latenciáját és amplitúdóját
Időkeret: végig
EEG: Az EEG elemzéshez megmérjük a TMS által kiváltott potenciálok különböző összetevőinek latenciáját és amplitúdóját. Az összegyűjtött EEG-adatok idő-frekvencia elemzése értékes információkkal szolgál arról, hogy mely frekvenciasávok vesznek részt a motoros SI jelenségében. A releváns agyi régiók között kiszámított koherencia információkat szolgáltat a kérgi konnektivitás változásairól is az SI jelensége során.
végig
1. alvizsgálat TMS: A motor által kiváltott potenciál (MEP) amplitúdója az EMG jelben
Időkeret: végig
TMS: A motor által kiváltott potenciál (MEP) amplitúdója az egy/páros impulzusú TMS által kiváltott EMG-jelben információt ad a corticospinalis ingerlékenységről. Az MEP látenciája több információt fog felfedni arról, hogy mely neuronális hálózatok aktiválódtak.
végig
3. alvizsgálat TMS: A motoros kiváltott potenciál (MEP) amplitúdója az EMG-jelben, amelyet nyugalomban vagy motoros feladat során kiváltott egyimpulzusos TMS, információt ad a corticospinalis ingerlékenységről.
Időkeret: végig
TMS: A motoros kiváltott potenciál (MEP) amplitúdója az EMG-jelben, amelyet nyugalomban vagy motoros feladat során kiváltott egyimpulzusos TMS, információt ad a corticospinalis ingerlékenységről.
végig
3. alvizsgálat EMG: Az EMG amplitúdója bizonyos feladatok során információkat szolgáltat az izomaktiváció szintjéről.
Időkeret: végig
EMG: Az EMG amplitúdója bizonyos feladatok során információkat szolgáltat az izomaktiváció szintjéről.
végig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 29.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170031
  • 17-N-0031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál fiziológia

Klinikai vizsgálatok a TMS – 1. résztanulmány

Iratkozz fel