Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologie prostorové inhibice v lidské motorické kůře

Podrobné hodnocení neurofyziologie inhibice okolí v lidské motorické kůře

Pozadí:

Poruchy pohybu mají mnoho různých příčin a příznaků. Vědci stále plně nechápou, které části mozku se podílejí na jemném pohybu. Chtějí se dozvědět, které oblasti mozku by mohly být abnormální u lidí s poruchami pohybu.

Objektivní:

Abychom lépe pochopili, jak mozek řídí pohyb.

Způsobilost:

Zdraví dospělí praváci ve věku 18-70 let.

Design:

Účastníci budou prověřováni fyzickou zkouškou a otázkami týkajícími se jejich rukou. Mohou mít test moči.

Účastníci absolvují 1 nebo 2 návštěvy kliniky. První návštěva bude trvat cca 1,5 hodiny. Druhá bude trvat asi 3 hodiny.

Účastníci budou mít strukturální magnetickou rezonanci (MRI). Silné magnetické pole a rádiové vlny pořizují snímky mozku. Účastníci budou ležet na stole, který se zasouvá dovnitř a ven z kovového válce.

Účastníci mohou mít transkraniální magnetickou stimulaci. Na pokožce hlavy je držena spirála drátu. Cívkou prochází krátký elektrický proud a vytváří magnetický pulz, který stimuluje mozek. Účastníci budou nosit brýle nebo čelenku s malými senzory, aby vědci mohli sledovat polohu hlavy.

Účastníci provedou jednoduchý pohyb ukazováčkem.

Účastníci mohou mít povrchovou elektromyografii z alespoň dvou svalů ruky. Malé kovové kotoučové nebo lepicí elektrody budou přilepeny ke kůži. Účastníci budou usazeni do pohodlného křesla s rukama položenými na polštáři.

Účastníci mohou mít elektroencefalografii. Na pokožku hlavy bude umístěna čepice s malými kotoučovými elektrodami.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle:

Účelem tohoto protokolu je zlepšit porozumění neurofyziologickým mechanismům, které jsou základem fenoménu inhibice obklopujícího prostoru v lidské motorické kůře. Je známo, že pacienti s fokální dystonií ruky mají abnormální inhibici motorického okolí. Fyziologie tohoto jevu však stále zůstává nejasná. 3 dílčí studie navržené v rámci tohoto protokolu budou integrovat několik neurofyziologických technik k prozkoumání různých aspektů inhibice motorického okolí. Cíle dílčí studie 1 jsou (a) identifikovat EEG korelát motorického SI (b) určit vztah mezi krátkodobou intrakortikální inhibicí (SICI) a SI, které jsou obě ohroženy u pacientů s FHD a (c) určit, zda existuje oscilační frekvenční pásmo, které je relevantní pro SI. Výsledky této dílčí studie vrhnou světlo na inhibiční mechanismy, které jsou pro motorickou SI kritické. Dílčí studie 2 je zaměřena na stanovení vlivu parietálního podmínění na inhibici motorického okolí. Pokud kondicionování parietálního kortexu zvyšuje SI, můžeme dojít k závěru, že parietomotorická inhibiční síť může být zapojena do motorického SI a že tato síť by mohla být ovlivněna u fokální dystonie ruky. Dílčí studie 3 bude zkoumat SI během různých motorických úkolů.

Studijní populace:

Celkem hodláme studovat až 95 zdravých dobrovolníků. Do dílčí studie 1 bude přijato až 30 účastníků, do dílčí studie 2 35 a do dílčí studie 3 30 účastníků.

Design:

Dílčí studie 1: Toto bude průzkumná studie. Účastníci provedou úkol pohybu ukazováčkem na základě sluchového podnětu a motorické evokované potenciály budou vyvolány stimulací motorického aktivního bodu okolního svalu pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS). EEG bude zaznamenáván nepřetržitě. Jednotlivé nebo párové pulzy TMS (s postero-anteriorním nebo anterop-posteriorním proudem) budou vydávány buď v době, kdy je subjekt v klidu, nebo na začátku pohybu. Potenciály vyvolané TMS (TEP) budou získány časově uzamčeným průměrováním všech pokusů v každém stavu. Amplitudy různých vrcholů TEP budou porovnány za podmínek, které mohou korelovat se stupněm SI nebo SICI. Budou tak identifikovány komponenty TEP, které jsou pro SI motoru nejrelevantnější.

Dílčí studie 2: Toto bude studie založená na hypotézách. Naší primární hypotézou je, že parietální kondicionování ovlivní motorický SI u zdravých dobrovolníků. Účastníci provedou úkol pohybového ukazováčku na základě sluchového podnětu a motorické evokované potenciály budou vyvolány stimulací motorického aktivního bodu okolního svalu pomocí transkraniální magnetické stimulace. Dvě cívky, jedna umístěná nad motorickou kůrou a druhá nad inhibiční oblastí dolního parietálního laloku, budou dodávat pulzy TMS v pevném intervalu mezi stimuly. Pulzy budou vydávány buď v době, kdy je subjekt v klidu, nebo při zahájení pohybu. Poměr průměrné amplitudy MEP získané s parietálním kondicionováním k amplitudě získané se samotnou stimulací motorické kůry na začátku pohybu odhalí jakýkoli parietomotorický vliv na SI.

Dílčí studie 3: Toto bude průzkumná studie. Účastníci budou požádáni, aby provedli různé motorické úkoly, jako je aktivace vnitřního svalu ruky na různých úrovních aktivace, sekvenční aktivace svalů nebo složitější úkoly, jako je psaní. Jednotlivé pulsy TMS budou dodány do primární motorické kůry v klidu, na začátku motorických úkolů nebo během motorických úkolů. Poslanci budou měřeni v aktivních a okolních svalech. Poměry amplitud MEP během různých úrovní aktivace v aktivních a okolních svalech odhalí

modulace SI během těchto úloh.

Výsledná opatření:

Pro dílčí studii 1 budou našimi výslednými měřítky (1) amplitudy různých vrcholů TEP (2) stupeň prostorové inhibice a krátkodobá intrakortikální inhibice (3) korelace mezi nimi a relevantními vrcholovými amplitudami (4) výkon a kortikokortikální koherence v různých frekvenčních pásmech.

Amplituda MEP bude primárním výstupním měřítkem v dílčí studii 2 a 3.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Věk mezi 18 - 70 lety.
  • Pravoruké (testováno edinburským inventářem rukou).
  • Umět dát informovaný souhlas.
  • Schopnost dodržovat všechny studijní postupy.
  • Zdržet se alkoholu po dobu alespoň 48 hodin před studií a kofeinu v den studie (na základě ústního rozhovoru).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Užívání nelegálních drog během posledních 6 měsíců pouze na základě historie. Záměrem je vyloučit ty, kteří užívají drogy, které mohou ovlivnit výsledky studie.
  • Vlastní nahlášená spotřeba >14 alkoholických nápojů/týden u muže a >7 alkoholických nápojů/týden u ženy.
  • Abnormální nálezy při neurologickém vyšetření.
  • Nádor na mozku v anamnéze nebo v současnosti, mrtvice, trauma hlavy se ztrátou vědomí, epilepsie nebo záchvaty.
  • Současná epizoda velké deprese nebo jakékoli závažné psychiatrické onemocnění.
  • Užívání léků, které působí přímo na centrální nervový systém, jako jsou antiepileptika, antihistaminika, léky proti Parkinsonově chorobě, myorelaxancia, léky na nespavost, antidepresiva, léky proti úzkosti.
  • Přítomnost jakéhokoli kovu v oblasti oka nebo lebky, jako je mozkový stimulátor, šrapnel, chirurgický kov, svorky v mozku, kochleární implantáty, kovové úlomky v oku.
  • Přítomnost kardiostimulátoru, intrakardiálních linek, implantovaných pump nebo stimulátorů nebo kovových předmětů uvnitř oka nebo lebky.
  • Známá ztráta sluchu.
  • zaměstnanci a/nebo zaměstnanci NIH.
  • Těhotenství

KRITÉRIA VYLOUČENÍ pro MRI (pouze dílčí studie 2):

Budeme se řídit pokyny Centra klinické radiologie/NMR pro bezpečnost MR.

Některé z výjimek jsou:

  • Mít v těle kov, který není kompatibilní s MRI, jako je kardiostimulátor, mozkový stimulátor, šrapnel, chirurgický kov, svorky v mozku nebo na krevních cévách, kochleární implantáty, umělé srdeční chlopně nebo kovové úlomky v oku, protože díky nim máte MRI nebezpečné.
  • Mějte kovové zubní výplně, které pravděpodobně způsobí artefakty MRI
  • Neschopnost ležet na zádech po očekávanou délku experimentu,
  • až 30 min.
  • Nepohodlný pobyt na malém prostoru pro předpokládanou délku experimentu, do 30 min.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci – dílčí studie 1
Zdraví dobrovolníci
Pulsy TMS budou aplikovány na motorický hotspot okolního svalu, aby se identifikovaly potenciály vyvolané TMS odpovídající inhibici motorického okolí (SI).
Zdraví dobrovolníci – dílčí studie 2
Zdraví dobrovolníci
TMS bude použit ke stimulaci motorického kortexu a inhibiční oblasti dolního parietálního laloku
Zdraví dobrovolníci – dílčí studie 3
Zdraví dobrovolníci
Pulzy TMS budou do primární motorické kůry dodávány v klidu, na začátku motorické úlohy nebo během motorické úlohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podstudie 2 TMS: Amplituda motorického evokovaného potenciálu (MEP) v EMG signálu vyvolaném jednoduchým/párovým pulzním TMS v klidu nebo na začátku pohybu poskytne informaci o kortikospinální excitabilitě.
Časové okno: po celou dobu
TMS: Amplituda motorického evokovaného potenciálu (MEP) v EMG signálu vyvolaném jednoduchým/párovým pulzním TMS v klidu nebo na začátku pohybu poskytne informaci o kortikospinální excitabilitě.
po celou dobu
Podstudie 1 EEG analýza: budeme měřit latenci a amplitudu různých složek potenciálů vyvolaných TMS
Časové okno: po celou dobu
EEG: Pro analýzu EEG budeme měřit latenci a amplitudu různých složek potenciálů evokovaných TMS. Časově-frekvenční analýza nashromážděných EEG dat poskytne cenné informace o tom, která frekvenční pásma se podílejí na fenoménu SI motoru. Koherence vypočítaná mezi relevantními oblastmi mozku také odhalí informace o změnách kortikální konektivity během fenoménu SI.
po celou dobu
Podstudie 1 TMS: Amplituda motorem evokovaného potenciálu (MEP) v EMG signálu
Časové okno: po celou dobu
TMS: Amplituda motorického evokovaného potenciálu (MEP) v EMG signálu vyvolaném jednoduchým/párovým pulzním TMS poskytne informaci o kortikospinální excitabilitě. Latence poslance EP odhalí více informací o tom, které neuronové sítě byly aktivovány.
po celou dobu
Podstudie 3 TMS: Amplituda motorického evokovaného potenciálu (MEP) v EMG signálu vyvolaném jedním pulzem TMS v klidu nebo během motorické úlohy poskytne informaci o kortikospinální excitabilitě.
Časové okno: po celou dobu
TMS: Amplituda motorického evokovaného potenciálu (MEP) v EMG signálu vyvolaném jednorázovým TMS v klidu nebo během motorické úlohy poskytne informaci o kortikospinální excitabilitě.
po celou dobu
Podstudie 3 EMG: Amplituda EMG během určitých úkolů odhalí informace o úrovni svalové aktivace.
Časové okno: po celou dobu
EMG: Amplituda EMG během určitých úkolů odhalí informace o úrovni svalové aktivace.
po celou dobu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2021

Naposledy ověřeno

29. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 170031
  • 17-N-0031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMS - dílčí studie 1

Předplatit