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Neurophysiologie de l'inhibition du surround dans le cortex moteur humain

Évaluation détaillée de la neurophysiologie de l'inhibition de l'entourage dans le cortex moteur humain

Arrière-plan:

Les troubles du mouvement ont de nombreuses causes et symptômes différents. Les chercheurs ne comprennent toujours pas parfaitement quelles parties du cerveau sont impliquées dans les mouvements fins. Ils veulent savoir quelles régions du cerveau pourraient être anormales chez les personnes atteintes de troubles du mouvement.

Objectif:

Pour mieux comprendre comment le cerveau contrôle le mouvement.

Admissibilité:

Adultes droitiers en bonne santé âgés de 18 à 70 ans.

Conception:

Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des questions sur leur latéralité. Ils peuvent avoir un test d'urine.

Les participants auront 1 ou 2 visites à la clinique. La première visite durera environ 1h30. La seconde durera environ 3 heures.

Les participants auront une imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM). Un champ magnétique puissant et des ondes radio prennent des photos du cerveau. Les participants seront allongés sur une table qui coulisse dans et hors d'un cylindre métallique.

Les participants peuvent avoir une stimulation magnétique transcrânienne. Une bobine de fil est maintenue sur le cuir chevelu. Un bref courant électrique traverse la bobine et crée une impulsion magnétique qui stimule le cerveau. Les participants porteront une paire de lunettes ou un bandeau avec de petits capteurs afin que les chercheurs puissent suivre la position de la tête.

Les participants effectueront une simple tâche de mouvement de l'index.

Les participants peuvent avoir une électromyographie de surface d'au moins deux muscles de la main. De petits disques métalliques ou des électrodes à tampon adhésif seront collés à la peau. Les participants seront assis dans une chaise confortable avec leurs mains posées sur un oreiller.

Les participants peuvent subir une électroencéphalographie. Un capuchon avec de petites électrodes à disque sera placé sur le cuir chevelu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs:

Le but de ce protocole est d'améliorer la compréhension des mécanismes neurophysiologiques qui sous-tendent le phénomène d'inhibition surround dans le cortex moteur humain. On sait que les patients atteints de dystonie focale de la main ont une inhibition anormale de l'environnement moteur. Cependant, la physiologie de ce phénomène reste encore mal connue. Les 3 sous-études proposées dans le cadre de ce protocole intégreront plusieurs techniques neurophysiologiques pour explorer différents aspects de l'inhibition de l'environnement moteur. Les objectifs de la sous-étude 1 sont (a) d'identifier le corrélat EEG du SI moteur (b) de déterminer la relation entre l'inhibition intracorticale à court intervalle (SICI) et le SI, qui sont tous deux compromis chez les patients atteints de FHD et (c) pour déterminer s'il existe une bande de fréquence oscillatoire pertinente pour le SI. Les résultats de cette sous-étude éclaireront les mécanismes inhibiteurs critiques pour le SI moteur. La sous-étude 2 vise à déterminer l'influence du conditionnement pariétal sur l'inhibition de l'environnement moteur. Si le conditionnement du cortex pariétal améliore le SI, nous pouvons conclure que le réseau inhibiteur pariéto-moteur peut être impliqué dans le SI moteur et que ce réseau pourrait être affecté dans la dystonie focale de la main. La sous-étude 3 explorera le SI lors de différentes tâches motrices.

Population étudiée :

Nous avons l'intention d'étudier jusqu'à 95 volontaires sains au total. Jusqu'à 30 participants seront recrutés pour la sous-étude 1, 35 pour la sous-étude 2 et 30 pour la sous-étude 3.

Conception:

Sous-étude 1 : Il s'agira d'une étude exploratoire. Les participants effectueront une tâche de mouvement auditif de l'index et les potentiels évoqués moteurs seront obtenus en stimulant le point chaud moteur d'un muscle environnant à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). L'EEG sera enregistré en continu. Des impulsions TMS simples ou appariées (avec courant postéro-antérieur ou antéro-postérieur) seront délivrées soit lorsque le sujet est au repos, soit au début du mouvement. Les potentiels évoqués TMS (TEP) seront obtenus par la moyenne verrouillée dans le temps de tous les essais dans chaque condition. Les amplitudes des différents pics du TEP seront comparées à travers des conditions qui peuvent être corrélées avec le degré de SI ou SICI. Les composants du TEP les plus pertinents pour le SI moteur seront ainsi identifiés.

Sous-étude 2 : Il s'agira d'une étude basée sur des hypothèses. Notre hypothèse principale est que le conditionnement pariétal influencera le SI moteur chez des volontaires sains. Les participants effectueront une tâche de mouvement auditif de l'index et les potentiels évoqués moteurs seront obtenus en stimulant le point chaud moteur d'un muscle environnant à l'aide d'une stimulation magnétique transcrânienne. Deux bobines, l'une positionnée sur le cortex moteur et l'autre sur une région inhibitrice du lobule pariétal inférieur, délivreront des impulsions TMS à un intervalle inter-stimulus fixe. Les impulsions seront délivrées soit lorsque le sujet est au repos, soit au début du mouvement. Le rapport de l'amplitude moyenne du MEP obtenue avec le conditionnement pariétal à celle obtenue avec la stimulation du cortex moteur seul au début du mouvement révélera toute influence pariéto-motrice sur SI.

Sous-étude 3 : Il s'agira d'une étude exploratoire. Les participants seront invités à effectuer différentes tâches motrices telles que l'activation d'un muscle intrinsèque de la main à différents niveaux d'activation, l'activation musculaire séquentielle ou des tâches plus complexes telles que l'écriture. Des impulsions TMS uniques seront délivrées au cortex moteur primaire au repos, au début des tâches motrices ou pendant les tâches motrices. Les MEP seront mesurés dans les muscles actifs et environnants. Les rapports des amplitudes MEP lors de différents niveaux d'activation dans les muscles actifs et environnants révéleront

modulation du SI au cours de ces tâches.

Mesures des résultats :

Pour la sous-étude 1, nos mesures de résultats seront (1) les amplitudes des différents pics TEP (2) le degré d'inhibition surround et d'inhibition intracorticale à court intervalle (3) la corrélation entre eux et les amplitudes maximales pertinentes (4) la puissance et cortico-cortical cohérence à différentes bandes de fréquences.

L'amplitude du MEP sera la principale mesure de résultat dans les sous-études 2 et 3.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Volontaires en bonne santé

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Âge entre 18 et 70 ans.
  • Droitier (testé par l'inventaire de la latéralité d'Edimbourg).
  • Capable de donner un consentement éclairé.
  • Capable de se conformer à toutes les procédures d'étude.
  • S'abstenir de boire de l'alcool pendant au moins 48 heures avant l'étude et de la caféine le jour de l'étude (sur la base d'un entretien oral).

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Consommation de drogues illicites au cours des 6 derniers mois sur la base des seuls antécédents. L'intention est d'exclure ceux dont la consommation de drogues peut affecter les résultats de l'étude.
  • Consommation autodéclarée de >14 verres d'alcool/semaine pour un homme et >7 verres d'alcool/semaine pour une femme.
  • Résultats anormaux à l'examen neurologique.
  • Antécédents ou tumeur cérébrale actuelle, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien avec perte de conscience, épilepsie ou convulsions.
  • Épisode actuel de dépression majeure ou de toute maladie psychiatrique majeure.
  • Prendre des médicaments qui agissent directement sur le système nerveux central tels que les antiépileptiques, les antihistaminiques, les antiparkinsoniens, les myorelaxants, les insomniaques, les antidépresseurs, les anxiolytiques.
  • Présence de tout métal dans l'œil ou dans la zone du crâne, tel qu'un stimulateur cérébral, des éclats d'obus, du métal chirurgical, des pinces dans le cerveau, des implants cochléaires, des fragments de métal dans l'œil.
  • Présence d'un stimulateur cardiaque, de lignes intracardiaques, de pompes ou de stimulateurs implantés ou d'objets métalliques à l'intérieur de l'œil ou du crâne.
  • Perte auditive connue.
  • Employés et/ou personnel des NIH.
  • Grossesse

CRITÈRES D'EXCLUSION pour l'IRM (sous-étude 2 uniquement) :

Nous suivrons les directives du Centre de radiologie clinique/RMN pour la sécurité de la RM.

Certaines des exclusions sont :

  • Avoir du métal non compatible avec l'IRM dans le corps, tel qu'un stimulateur cardiaque, un stimulateur cérébral, des éclats d'obus, du métal chirurgical, des pinces dans le cerveau ou sur les vaisseaux sanguins, des implants cochléaires, des valves cardiaques artificielles ou des fragments de métal dans l'œil car ceux-ci font avoir un IRM dangereux.
  • Avoir des obturations dentaires métalliques susceptibles de provoquer des artefacts IRM
  • Incapable de rester à plat sur le dos pendant la durée prévue de l'expérience,
  • jusqu'à 30 min.
  • Être inconfortable dans un petit espace pendant la durée prévue de l'expérience, jusqu'à 30 minutes.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé - Sous-étude 1
Volontaires en bonne santé
Des impulsions TMS seront appliquées au point chaud moteur du muscle environnant pour identifier les potentiels évoqués par TMS correspondant à l'inhibition de l'environnement moteur (SI)
Volontaires en bonne santé - Sous-étude 2
Volontaires en bonne santé
La TMS sera utilisée pour stimuler le cortex moteur et une région inhibitrice du lobe pariétal inférieur
Volontaires en bonne santé - Sous-étude 3
Volontaires en bonne santé
Les impulsions TMS seront délivrées au cortex moteur primaire au repos, au début de la tâche motrice ou pendant la tâche motrice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-étude 2 TMS : L'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) dans le signal EMG provoqué par le TMS à impulsion unique/appariée au repos ou au début du mouvement fournira des informations sur l'excitabilité corticospinale.
Délai: tout au long de
TMS : L'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) dans le signal EMG provoqué par le TMS à impulsion unique/appariée au repos ou au début du mouvement donnera des informations sur l'excitabilité corticospinale.
tout au long de
Sous-étude 1 Analyse EEG : nous allons mesurer la latence et l'amplitude des différentes composantes des potentiels évoqués TMS
Délai: tout au long de
EEG : Pour l'analyse EEG, nous allons mesurer la latence et l'amplitude des différentes composantes des potentiels évoqués TMS. L'analyse temps-fréquence sur les données EEG collectées fournira des informations précieuses sur les bandes de fréquences impliquées dans le phénomène de moteur SI. La cohérence calculée entre les régions cérébrales pertinentes révélera également des informations sur les changements de connectivité corticale lors du phénomène de SI.
tout au long de
Sous-étude 1 TMS : L'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) dans le signal EMG
Délai: tout au long de
TMS : L'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) dans le signal EMG déclenché par une impulsion unique/appariée TMS donnera des informations sur l'excitabilité corticospinale. La latence du MEP révélera plus d'informations sur les réseaux neuronaux qui ont été activés.
tout au long de
Sous-étude 3 TMS : L'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) dans le signal EMG provoqué par une seule impulsion TMS au repos ou pendant une tâche motrice donnera des informations sur l'excitabilité corticospinale.
Délai: tout au long de
TMS : L'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) dans le signal EMG déclenché par une impulsion unique TMS au repos ou pendant une tâche motrice donnera des informations sur l'excitabilité corticospinale.
tout au long de
Sous-étude 3 EMG : L'amplitude EMG lors de certaines tâches révélera des informations sur le niveau d'activation musculaire.
Délai: tout au long de
EMG : L'amplitude EMG lors de certaines tâches révélera des informations sur le niveau d'activation musculaire.
tout au long de

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Dernière vérification

29 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 170031
  • 17-N-0031

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur TMS - sous-étude 1

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