Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofysiologi av Surround Inhibition i Human Motor Cortex

Detaljerad utvärdering av neurofysiologin för surroundhämning i den mänskliga motoriska cortexen

Bakgrund:

Rörelsestörningar har många olika orsaker och symtom. Forskare förstår fortfarande inte helt vilka delar av hjärnan som är inblandade i finrörelser. De vill lära sig om vilka hjärnregioner som kan vara onormala hos personer med rörelsestörningar.

Mål:

För att bättre förstå hur hjärnan styr rörelser.

Behörighet:

Friska, högerhänta vuxna i åldern 18-70 år.

Design:

Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och frågor om deras handenhet. De kan ha ett urinprov.

Deltagarna kommer att ha 1 eller 2 klinikbesök. Det första besöket tar cirka 1,5 timme. Den andra tar cirka 3 timmar.

Deltagarna kommer att ha strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT). Ett starkt magnetfält och radiovågor tar bilder av hjärnan. Deltagarna kommer att ligga på ett bord som glider in och ut ur en metallcylinder.

Deltagarna kan ha transkraniell magnetisk stimulering. En trådspole hålls på hårbotten. En kort elektrisk ström passerar genom spolen och skapar en magnetisk puls som stimulerar hjärnan. Deltagarna kommer att bära ett par glasögon eller ett pannband med små sensorer så att forskarna kan spåra huvudets position.

Deltagarna kommer att utföra en enkel pekfingerrörelseuppgift.

Deltagarna kan ha ytelektromyografi från minst två handmuskler. Små metallskivor eller elektroder med självhäftande elektroder kommer att tejpas mot huden. Deltagarna kommer att sitta i en bekväm stol med händerna placerade på en kudde.

Deltagarna kan ha en elektroencefalografi. En mössa med små skivelektroder kommer att placeras på hårbotten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål:

Syftet med detta protokoll är att förbättra förståelsen av de neurofysiologiska mekanismer som ligger till grund för fenomenet surroundhämning i den mänskliga motoriska cortex. Det är känt att patienter med fokal handdystoni har onormal motorisk surroundhämning. Men fysiologin för detta fenomen är fortfarande oklar. De 3 delstudierna som föreslås enligt detta protokoll kommer att integrera flera neurofysiologiska tekniker för att utforska olika aspekter av motorisk surroundhämning. Målen för delstudie 1 är (a) att identifiera EEG-korrelatet av motorisk SI (b) för att bestämma förhållandet mellan kortintervall intrakortikal hämning (SICI) och SI, som båda är kompromitterade hos patienter med FHD och (c) för att avgöra om det finns ett oscillerande frekvensband som är relevant för SI. Resultaten från denna delstudie kommer att belysa de hämmande mekanismer som är kritiska för motorisk SI. Delstudie 2 syftar till att bestämma inverkan av parietal konditionering på motorisk surroundhämning. Om konditionering av parietal cortex förbättrar SI, kan vi dra slutsatsen att det parieto-motoriska hämmande nätverket kan vara involverat i motorisk SI och att detta nätverk kan påverkas vid fokal handdystoni. Delstudie 3 kommer att utforska SI under olika motoriska uppgifter.

Studera befolkning:

Vi har för avsikt att studera upp till 95 friska frivilliga totalt. Upp till 30 deltagare kommer att rekryteras till delstudie 1, 35 för delstudie 2 och 30 för delstudie 3.

Design:

Delstudie 1: Detta kommer att vara en explorativ studie. Deltagarna kommer att utföra en auditiv pekfingerrörelseuppgift och motorisk framkallade potentialer kommer att framkallas genom att stimulera den motoriska hotspoten i en surroundmuskel med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS). EEG kommer att registreras kontinuerligt. Enkla eller parade TMS-pulser (med postero-anterior eller antero-posterior ström) kommer att levereras antingen medan patienten är i vila eller vid rörelsestart. TMS-framkallade potentialer (TEP) kommer att erhållas genom tidslåst medelvärde av alla försök i varje tillstånd. Amplituderne för de olika topparna av TEP kommer att jämföras över förhållanden som kan korreleras med graden av SI eller SICI. De komponenter i TEP som är mest relevanta för motorisk SI kommer således att identifieras.

Delstudie 2: Detta kommer att vara en hypotesstyrd studie. Vår primära hypotes är att parietal konditionering kommer att påverka motorisk SI hos friska frivilliga. Deltagarna kommer att utföra en auditiv pekfingerrörelseuppgift och motorisk framkallade potentialer kommer att framkallas genom att stimulera den motoriska hotspoten i en surroundmuskel med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering. Två spolar, en placerad över den motoriska cortexen och den andra över en hämmande region av den nedre parietala lobulen, kommer att leverera TMS-pulser vid ett fast interstimulusintervall. Pulserna kommer att levereras antingen medan försökspersonen är i vila eller när rörelsen börjar. Förhållandet mellan den genomsnittliga MEP-amplituden som erhålls med parietal konditionering och den som erhålls med enbart motorisk cortexstimulering vid rörelsestart kommer att avslöja eventuell parietomotorisk påverkan på SI.

Delstudie 3: Detta kommer att vara en explorativ studie. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra olika motoriska uppgifter som att aktivera en inneboende handmuskel vid olika aktiveringsnivåer, sekventiell muskelaktivering eller mer komplexa uppgifter som att skriva. Enstaka TMS-pulser kommer att levereras vid primär motorisk cortex i vila, vid början av de motoriska uppgifterna eller under de motoriska uppgifterna. Ledamöterna kommer att mätas i de aktiva och omgivande musklerna. Förhållandena mellan MEP-amplituder under olika aktiveringsnivåer i de aktiva och omgivande musklerna kommer att avslöja

modulering av SI under dessa uppgifter.

Utfallsmått:

För delstudie 1 kommer våra utfallsmått att vara (1) amplituder för de olika TEP-topparna (2) grad av surroundinhibering och kortintervall intrakortikal hämning (3) korrelation mellan dem och relevanta toppamplituder (4) kraft och kortikokortikal koherens vid olika frekvensband.

MEP-amplitud kommer att vara det primära resultatmåttet i delstudie 2 och 3.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Ålder mellan 18 - 70 år.
  • Högerhänt (testad av Edinburgs handenhetsinventering).
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Kunna följa alla studieprocedurer.
  • Avstå från alkohol i minst 48 timmar före studien och koffein på studiedagen (baserat på muntlig intervju).

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Olaglig droganvändning under de senaste 6 månaderna baserat på enbart historia. Avsikten är att utesluta de med droganvändning som kan påverka studieresultaten.
  • Egenrapporterad konsumtion av >14 alkoholhaltiga drycker/vecka för en man och >7 alkoholhaltiga drycker/vecka för en kvinna.
  • Onormala fynd vid neurologisk undersökning.
  • Historik av eller aktuell hjärntumör, stroke, huvudtrauma med medvetslöshet, epilepsi eller anfall.
  • Aktuell episod av allvarlig depression eller någon större psykiatrisk sjukdom.
  • Att ta mediciner som verkar direkt på det centrala nervsystemet såsom antiepileptika, antihistaminer, antiparkinsonmedicin, muskelavslappnande medel, medicin mot sömnlöshet, antidepressiva, ångestdämpande medicin.
  • Närvaro av någon metall i ögat eller skalleområdet såsom en hjärnstimulator, splitter, kirurgisk metall, klämmor i hjärnan, cochleaimplantat, metallfragment i ögat.
  • Närvaro av pacemaker, intrakardiella linjer, implanterade pumpar eller stimulatorer eller metallföremål inuti ögat eller skallen.
  • Känd hörselnedsättning.
  • NIH-anställda och/eller personal.
  • Graviditet

EXKLUSIONSKRITERIER för MRT (endast delstudie 2):

Vi kommer att följa riktlinjerna för klinisk radiologi/NMR-centrum för MR-säkerhet.

Några av undantagen är:

  • Ha icke-MRT-kompatibel metall i kroppen, såsom en pacemaker, hjärnstimulator, splitter, kirurgisk metall, klämmor i hjärnan eller på blodkärl, cochleaimplantat, konstgjorda hjärtklaffar eller metallfragment i ögat eftersom dessa gör att MRT osäkert.
  • Har metalliska tandfyllningar som sannolikt kan orsaka MRI-artefakter
  • Kan inte ligga platt på ryggen under den förväntade längden av experimentet,
  • upp till 30 minuter.
  • Obekvämt att vara i ett litet utrymme under den förväntade längden av experimentet, upp till 30 minuter.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer - Delstudie 1
Friska volontärer
TMS-pulser kommer att appliceras på den motoriska hotspoten i surroundmuskeln för att identifiera de TMS-framkallade potentialerna som motsvarar motor surroundinhibition (SI)
Friska volontärer - Delstudie 2
Friska volontärer
TMS kommer att användas för att stimulera den motoriska cortex och en hämmande region av den nedre parietalloben
Friska volontärer - Delstudie 3
Friska volontärer
TMS-pulser kommer att levereras till den primära motoriska cortexen i vila, vid början av den motoriska uppgiften eller under den motoriska uppgiften

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delstudie 2 TMS: Amplituden för den motoriska framkallade potentialen (MEP) i EMG-signalen framkallad av enkel/parad puls TMS i vila eller rörelsestart kommer att ge information om kortikospinal excitabilitet.
Tidsram: genom hela
TMS: Amplituden för den motoriska framkallade potentialen (MEP) i EMG-signalen framkallad av enkel/parad puls TMS vid vila eller rörelsestart kommer att ge information om kortikospinal excitabilitet.
genom hela
Delstudie 1 EEG-analys: vi kommer att mäta latensen och amplituden för de olika komponenterna i de TMS-framkallade potentialerna
Tidsram: genom hela
EEG: För EEG-analysen kommer vi att mäta latensen och amplituden för de olika komponenterna i de TMS-framkallade potentialerna. Tidsfrekvensanalys av de insamlade EEG-data kommer att ge värdefull information om vilka frekvensband som är involverade i fenomenet motorisk SI. Koherensen som beräknas mellan relevanta hjärnregioner kommer också att avslöja information om förändringarna i kortikal anslutning under fenomenet SI.
genom hela
Delstudie 1 TMS: Amplituden för den motorframkallade potentialen (MEP) i EMG-signalen
Tidsram: genom hela
TMS: Amplituden för den motoriska framkallade potentialen (MEP) i EMG-signalen som framkallas av enkel/parad puls TMS kommer att ge information om kortikospinal excitabilitet. MEP:s latens kommer att avslöja mer information om vilka neuronala nätverk som aktiverades.
genom hela
Delstudie 3 TMS: Amplituden för den motoriska framkallade potentialen (MEP) i EMG-signalen som framkallas av enkelpuls-TMS i vila eller under en motorisk uppgift kommer att ge information om den kortikospinala excitabiliteten.
Tidsram: genom hela
TMS: Amplituden för den motoriska framkallade potentialen (MEP) i EMG-signalen som framkallas av enkelpuls TMS i vila eller under en motorisk uppgift kommer att ge information om kortikospinal excitabilitet.
genom hela
Delstudie 3 EMG: EMG-amplituden under vissa uppgifter kommer att avslöja information om nivån av muskelaktivering.
Tidsram: genom hela
EMG: EMG-amplituden under vissa uppgifter kommer att avslöja information om nivån av muskelaktivering.
genom hela

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2021

Senast verifierad

29 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal fysiologi

Kliniska prövningar på TMS - delstudie 1

3
Prenumerera